účinných látek: Protilátky proti lidskému tumor nekrotizujícímu faktoru alfa afinitně čištěné – 0,006 g*, Protilátky proti mozkově specifickému proteinu S-100 afinitně čištěné – 0,006 g*, Protilátky proti afinitě histaminu čištěné – 0,006 g*
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.
* aplikováno na monohydrát laktózy ve formě směsi tří aktivních vodně-alkoholických ředění látky, zředěné 10012, 10030, 100200 krát, resp.
popis
Ploché válcovité tablety s půlicí rýhou a zkosením, bílé až téměř bílé barvy. Na ploché straně s linkou je nápis MATERIA MEDICA, na druhé ploché straně je nápis KOLOFORT.
Farmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu funkčních poruch střev.
ATX kód A03AE
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah ultranízkých dávek protilátek v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což technicky znemožňuje studovat farmakokinetiku léku Kolofort.
Farmakodynamika
Colofort je kombinovaný homeopatický přípravek. Experimentálně bylo prokázáno, že složky léčiva modifikují aktivitu ligand-receptorové interakce endogenních regulátorů s odpovídajícími receptory: protilátky proti proteinu S-100 – proti serotoninovým receptorům a sigma 1 receptorům; protilátky proti TNF-α – k receptoru TNF-α; protilátky proti histaminu – proti histaminovým receptorům H4 lokalizovaným v gastrointestinálním traktu (GIT).
Kombinace tří aktivních složek umožňuje komplexní působení na centrální a periferní články v patogenezi funkčních poruch střev, včetně syndromu bolesti břicha.
Protilátky proti proteinu S -100 mají široké spektrum psychotropní aktivity včetně anxiolytického a antidepresivního, antiastenického a nootropního účinku, což se klinicky projevuje v odstranění vnitřního napětí, úzkosti, normalizaci řady viscerálních funkcí vč. činnost tlustého střeva. Nemají sedativní účinek, závislost ani abstinenční syndrom.
Protilátky proti TNF- mají výrazný protizánětlivý účinek, pomáhají normalizovat rovnováhu prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů.
Antihistaminové protilátky mají protikřečové, protizánětlivé a protiedémové účinky.
Kombinované použití složek v komplexním přípravku pomáhá normalizovat nervovou a humorální regulaci střevních funkcí; snížení viscerální přecitlivělosti receptorů tlustého střeva na protahování, zajištění obnovení narušené gastrointestinální motility; úleva od pocitu nadýmání a plnosti žaludku, snížení intenzity bolesti. Antispasmodický účinek léku se projevuje relaxací hladkého svalstva a snížením tonusu stěny trávicího traktu, snížením intraluminálního tlaku, normalizací konzistence stolice, její frekvence a souvisejících symptomů (úleva od imperativních nutkání, tenesmus, pocit neúplného pohybu střev, dodatečné úsilí při defekaci atd.).
Indikace pro použití
Lék se používá jako součást kombinované terapie pro:
– syndrom dráždivého tračníku
– funkční poruchy trávicího traktu.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Pro jednu dávku – 1 nebo 2 tablety (uchovávejte v ústech do úplného rozpuštění – ne během jídla). Užívejte 2x denně. Průběh léčby je 1-3 měsíce; V případě potřeby lze léčbu prodloužit až na 6 měsíců a/nebo opakovat po 1-2 měsících. V případě exacerbace onemocnění je možné zvýšit frekvenci podávání na 4x denně po dobu 7 až 14 dnů.
Nežádoucí účinky
Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.
Kontraindikace
– zvýšená individuální citlivost na složky léku
– děti a mladiství do 18 let
Lékové interakce
Dosud nebyly zjištěny žádné případy nekompatibility s jinými léky.
Zvláštní instrukce
Lék obsahuje monohydrát laktózy, a proto se nedoporučuje předepisovat jej pacientům s vrozenou galaktosémií, syndromem malabsorpce glukózy nebo galaktózy nebo vrozeným deficitem laktázy.
Těhotenství a kojení
Bezpečnost používání přípravku Kolofort u těhotných a kojících žen nebyla studována. Pokud je nutné lék užít, je třeba vzít v úvahu poměr rizika a přínosu.
Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo jiné potenciálně nebezpečné mechanismy
Kolofort neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
V případě náhodného předávkování jsou možné dyspeptické příznaky.
Uvolněte formulář a obal
20 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
5 blistrové obaly spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Výrobce/balič
LLC “NPF “MATERIA MEDICA HOLDING”;
Rusko, 127473, Moskva, 3. pruh Samotechny, bldg.
Tel./Fax: (495) 684-43-33.
Držitel rozhodnutí o registraci
LLC “NPF “MATERIA MEDICA HOLDING”, Rusko.
Místo výroby
LLC “NPF “MATERIA MEDICA HOLDING”,
Rusko, 454139, Čeljabinsk, sv. Buguruslanskaya, 54.
Název, adresa a kontaktní údaje organizace odpovědné za dohled po registraci na území Republiky Kazachstán:
Zastoupení NPF MATERIA MEDICA HOLDING v Republice Kazachstán, Almaty, st. Seifullina 498, kancelář 507.
E-mail: kz@dep. materiamedica . en
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
Zastoupení NPF MATERIA MEDICA HOLDING v Republice Kazachstán, Almaty, st. Seifullina 498, kancelář 507.
Přiložené soubory
| Kolofort_instrukce_rus.doc | 0.05 kb |
| Kolofort_instruction_kaz.doc | 0.06 kb |
| 10492_16_s.pdf | 0.15 kb |
| 10492_16_p.pdf | 0.16 kb |
Homeopatické pastilky bílé až téměř bílé barvy, plochého válcovitého tvaru, s rýhou a zkosením; Na ploché straně s linkou je nápis “MATERIA MEDICA”, na druhé ploché straně je nápis “KOLOFORT”.
| Tabulka 1. | |
| Protilátky proti lidskému tumor nekrotizujícímu faktoru alfa afinitně purifikovány | 0.006 g* |
| protilátky proti mozkově specifickému proteinu S-100 afinitně purifikované | 0.006 g* |
| afinitně purifikované protilátky proti histaminu | 0.006 g* |
* aplikuje se na monohydrát laktózy ve formě směsi tří aktivních vodně-alkoholových ředění látky, zředěné 100:12, 100:30, 100:200 krát, resp.
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 0.267 g, mikrokrystalická celulóza – 0.03 g, stearát hořečnatý – 0.003 g.
20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
Popis léčivého přípravku COLOFORT na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2017. Datum aktualizace: 11.12.2017
Farmakologický účinek
Homeopatický lék nezpůsobuje farmakologické účinky, ale působí zvláštním homeopatickým způsobem. Jeho účinky nezávisí na koncentraci konkrétních složek nebo přísad.
Farmakokinetika
Nebyly poskytnuty žádné farmakokinetické údaje.
Indikace pro použití
Homeopatický lék bez schválených terapeutických (lékařských) indikací k použití. Používá se v komplexní terapii syndromu dráždivého tračníku.
Dávkovací režim
Lék se užívá perorálně, 2krát denně. Pro jednu dávku – 1 nebo 2 tablety (uchovávejte v ústech až do úplného rozpuštění – ne během jídla).
Doporučená délka léčby je 1-3 měsíce. V případě potřeby lze léčbu prodloužit až na 6 měsíců a/nebo opakovat po 1-2 měsících.
Trvání léčby určuje lékař.
V případě exacerbace onemocnění je možné zvýšit frekvenci podávání na 4x denně po dobu 7 až 14 dnů.
Nežádoucí účinky
Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.
Kontraindikace pro použití
- zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
- věk do 18 let (kvůli nedostatku klinických zkušeností).
Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost užívání přípravku Kolofort během těhotenství a kojení nebyla studována. Na březích samicích bylo experimentálně prokázáno, že nedochází k embryotoxickým nebo fetotoxickým účinkům, ani k negativnímu vlivu na potomstvo. Užívání homeopatického léku Kolofort v těhotenství je možné pouze pod lékařským dohledem v nezbytně nutných případech, po posouzení poměru přínosu pro matku a potenciálního rizika pro plod.
Během kojení se užívání Kolofortu nedoporučuje z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti jeho užívání.
Použití u dětí
Užívání léku je kontraindikováno u osob mladších 18 let (kvůli nedostatku klinických zkušeností).
Zvláštní instrukce
Lék obsahuje monohydrát laktózy, a proto se nedoporučuje předepisovat jej pacientům s vrozenou galaktosémií, syndromem malabsorpce glukózy nebo galaktózy nebo vrozeným deficitem laktázy.
Před použitím léku se musíte poradit s lékařem.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek užívání léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
V případě náhodného předávkování jsou možné dyspeptické jevy způsobené plnidly obsaženými v léku.
Lékové interakce
Dosud nebyly registrovány žádné případy nekompatibility s jinými léky.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být uchováván v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Kontakty pro odvolání
NPF MATERIA MEDICA HOLDING LLC, zastoupení, (Rusko)
Zastoupení v Běloruské republice