Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.10.24
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
MERCK HEALTHCARE, KGaA (Německo) nebo NANOLEK, OOO (Rusko)
ATX kód: C07AB07 (Bisoprolol)
Účinná látka: bisoprolol
Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 5 mg: 30, 50 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 30 nebo 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Concor ®
Potahované tablety jsou světle žluté, bikonvexní, ve tvaru srdce, s půlicí rýhou na obou stranách.
| Tabulka 1. | |
| bisoprolol (jako fumarát) | 5 mg |
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý – 132 mg, kukuřičný škrob, jemný prášek – 14.5 mg, koloidní oxid křemičitý, bezvodý – 1.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 10 mg, krospovidon – 5.5 mg, stearát hořečnatý – 1.5 mg.
Složení obalu filmu: hypromelosa 2910/15 – 2.2 mg, makrogol 400 – 0.53 mg, dimethikon 100 – 0.11 mg, žlutý oxid železitý (E172) – 0.02 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.97 mg.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
Potahované tablety jsou světle oranžové, bikonvexní ve tvaru srdce, s půlicí rýhou na obou stranách.
| Tabulka 1. | |
| bisoprolol (jako fumarát) | 10 mg |
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý – 127.5 mg, kukuřičný škrob, jemný prášek – 14 mg, koloidní oxid křemičitý, bezvodý – 1.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 10 mg, krospovidon – 5.5 mg, stearát hořečnatý – 1.5 mg.
Složení potahové vrstvy: hypromelóza 2910/15 – 2.2 mg, makrogol 400 – 0.53 mg, dimethikon 100 – 0.22 mg, barvivo oxid železitý žlutý (E172) – 0.12 mg, barvivo oxid železitý červený (E172 mg) – titan oxid (E0.002) – 171 mg.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Selektivní beta 1 -adrenoblokátor
Farmakologický účinek
Selektivní beta 1-adrenoblokátor bez vlastní sympatomimetické aktivity, nemá membránově stabilizační účinek. Bisoprolol v terapeutických dávkách má mírnou afinitu k β 2 -adrenoreceptorům vnitřních orgánů (slinivka, kosterní svaly, hladké svaly periferních tepen, průdušek a dělohy), stejně jako k β 2 -adrenoreceptorům podílejícím se na regulaci metabolismu. V důsledku toho bisoprolol (na rozdíl od neselektivních beta-blokátorů) obecně neovlivňuje rezistenci dýchacích cest, má méně výrazný účinek na orgány obsahující β2-adrenergní receptory a na metabolismus sacharidů a nezpůsobuje retenci sodíkových iontů v těle. Závažnost aterogenního účinku bisoprololu se neliší od účinku propranololu. V terapeutických dávkách bisoprolol blokuje β2-adrenoreceptory srdce, snižuje tvorbu cAMP z ATP stimulovanou katecholaminy, snižuje intracelulární tok vápenatých iontů a má negativní chrono-, dromo-, bathmo- a nevýrazný inotropní účinek. Bisoprolol snižuje srdeční frekvenci v klidu a při zátěži, zpomaluje AV vedení a snižuje excitabilitu myokardu. Snižuje srdeční výdej, mírně snižuje tepový objem. Snižuje spotřebu kyslíku v myokardu a snižuje aktivitu plazmatického reninu.
Na začátku léčby, v prvních 24 hodinách po užití bisoprololu, se OPSS mírně zvyšuje (v důsledku recipročního zvýšení aktivity α-adrenergních receptorů). Po 1-3 dnech se OPSS vrátí na původní úroveň. Při dlouhodobé terapii se původně zvýšený OPSS snižuje.
Maximálního hemodynamického účinku je dosaženo 3-4 hodiny po perorálním podání. Při použití jednou denně přetrvává terapeutický účinek bisoprololu 1 hodin díky 24-10hodinovému T 12/1 v krevní plazmě.
Bisoprolol má stejné elektrofyziologické účinky jako jiné beta-blokátory. V elektrofyziologických studiích bisoprolol snižoval srdeční frekvenci a prodlužoval dobu vedení a refrakterní periody sinoatriálních a atrioventrikulárních uzlin. Na EKG (v rámci normálních hodnot) je zaznamenáno zvýšení intervalů RR a PQ a také QTc.
Bisoprolol má antihypertenzní, antiarytmické a antianginózní účinky.
Mechanismus antihypertenzního účinku bisoprololu nebyl plně studován. Antihypertenzní účinek může být spojen se snížením minutového objemu krve, sympatickou stimulací periferních cév, snížením obsahu reninu v krevní plazmě a aktivitou renin-angiotenzinového systému (velký význam pro pacienty s počáteční hypersekrecí reninu) a obnovení citlivosti baroreceptorů oblouku aorty v reakci na pokles krevního tlaku a vliv na centrální nervový systém. U arteriální hypertenze se účinek dostaví během 2-5 dnů, maximálního snížení krevního tlaku je obvykle dosaženo za 2 týdny po zahájení léčby.
Antianginózní účinek je způsoben snížením potřeby myokardu kyslíkem v důsledku snížení srdeční frekvence, mírného snížení kontraktility, zvýšení diastoly a zlepšení perfuze myokardu. Při jednorázovém podání pacientům s ischemickou chorobou srdeční bez známek chronického srdečního selhání (CHF) bisoprolol snižuje srdeční frekvenci, tepový objem a v důsledku toho snižuje ejekční frakci a spotřebu kyslíku myokardu. Antiarytmický účinek je dán eliminací arytmogenních faktorů (tachykardie, zvýšená aktivita sympatiku, zvýšená hladina cAMP, arteriální hypertenze), snížením rychlosti spontánní excitace sinusových a ektopických kardiostimulátorů a zpomalením AV vedení. (hlavně v antegrádních a v menší míře i v retrográdních směrech přes AV uzel) a další cesty.
Farmakokinetika
Bisoprolol je téměř úplně (více než 90 %) absorbován z gastrointestinálního traktu. Jeho biologická dostupnost, vzhledem k nízkému stupni metabolismu prvního průchodu játry (na úrovni přibližně 10 %), je po perorálním podání přibližně 90 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Bisoprolol vykazuje lineární kinetiku, přičemž plazmatické koncentrace jsou úměrné podané dávce v rozmezí 5 až 20 mg. C max v krevní plazmě je dosaženo po 2-3 hodinách.
Bisoprolol je distribuován poměrně široce. Vd je 3.5 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny dosahuje přibližně 30 %.
Metabolizován oxidační cestou bez následné konjugace. Všechny metabolity jsou polární (rozpustné ve vodě) a jsou vylučovány ledvinami. Hlavní metabolity nalezené v plazmě a moči nevykazují farmakologickou aktivitu. Údaje získané z in vitro experimentů s lidskými jaterními mikrozomy ukazují, že bisoprolol je primárně metabolizován CYP3A4 (přibližně 95 %), přičemž CYP2D6 hraje pouze malou roli.
Clearance bisoprololu je určena rovnováhou mezi renálním vylučováním v nezměněné formě (asi 50 %) a metabolismem v játrech (asi 50 %) na metabolity, které jsou rovněž vylučovány ledvinami. Celková průchodnost je 15 l/h. T 1/2 je 10-12 hodin.
Neexistují žádné informace o farmakokinetice bisoprololu u pacientů s CHF a současnou dysfunkcí jater nebo ledvin.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Porucha funkce ledvin. Ve studii u pacientů s renální insuficiencí (průměr CC 28 ml/min) bylo prokázáno, že snížení CC bylo doprovázeno zvýšením C max , AUC a T 1/2 bisoprololu. Vzhledem k tomu, že bisoprolol je vylučován rovnoměrně ledvinami a játry, nebyla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin pozorována žádná významná akumulace bisoprololu. V případě těžkého selhání ledvin (CR
Zhoršená funkce jater. U pacientů s jaterní cirhózou je pozorována vysoká variabilita a výrazné zpomalení eliminace ve srovnání se zdravými jedinci (T 1/2 bisoprololu se pohybuje od 8.3 do 21.7 h). Mezi pacienty s normální a zhoršenou funkcí jater nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice. V případě těžkého selhání jater může dojít ke kumulaci a dávka léku by neměla překročit 10 mg/den.
Chronické srdeční selhání. U pacientů s funkční třídou CHF III podle klasifikace NYHA byly pozorovány vyšší plazmatické hladiny bisoprololu a zvýšený T 1/2 ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Maximální koncentrace bisoprololu v krevní plazmě v ustáleném stavu je 64±21 ng/ml při denní dávce 10 mg; T 1/2 je 17±5 h. Farmakokinetika bisoprololu u pacientů s CHF a současnou dysfunkcí jater nebo ledvin nebyla studována.
Stáří. U starších pacientů je pozorováno mírné zvýšení některých farmakokinetických parametrů (T 1/2, AUC, C max ) bisoprololu ve srovnání s mladými pacienty, pravděpodobně v důsledku snížení renální clearance související s věkem. Tyto rozdíly však nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky bisoprololu.
Indikace účinných látek léku Concor ®
Pomocné látky: Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, magnesium-stearát.
skořápka: hypromelóza 2910/15, makrogol 400, dimethikon 100, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171).
Jedna tableta obsahuje 10 mg
účinná látka: bisoprolol fumarát 10 mg
Pomocné látky: Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, magnesium-stearát.
skořápka: hypromelóza 2910/15, makrogol 400, dimethikon 100, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171).
Farmakoterapeutická skupina
Beta-blokátory. Selektivní beta-blokátory.
ATX kód C 07AB07
popis
Potahované tablety 5 mg
Bikonvexní potahované tablety ve tvaru srdce žlutobílé barvy s půlicí rýhou na obou stranách tablety, přibližně 2.6 mm silné, přibližně 6.7 mm dlouhé a přibližně 7.8 mm široké.
Potahované tablety 10 mg
Bikonvexní potahované tablety ve tvaru srdce, světle oranžové až světle oranžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách tablety, přibližně 2.6 mm silné, přibližně 6.7 mm dlouhé a přibližně 7.8 mm široké.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Bisoprolol je téměř úplně (> 90 %) absorbován z gastrointestinálního traktu. Absorpce není ovlivněna příjmem potravy. Díky svému nízkému presystémovému metabolismu – méně než 10 % – má absolutní biologickou dostupnost asi 90 %.
Vazba na plazmatické proteiny dosahuje přibližně 30 %. Distribuční objem je 3.5 l/kg.
Metabolismus a vylučování
Bisoprolol je z těla vylučován dvěma stejně účinnými cestami: 50 % je metabolizováno v játrech na neaktivní metabolity, které jsou následně vylučovány ledvinami, a zbývajících 50 % je vylučováno ledvinami v nemetabolizované formě. Vzhledem k tomu, že eliminace probíhá stejně v ledvinách a játrech, není obecně u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin úprava dávkování nutná.
Celková clearance bisoprololu je 15 l/h. Poločas bisoprololu je 10-12 hodin.
Farmakodynamika
Concor® je vysoce selektivní β1-adrenergní blokátor, který nemá vnitřní sympatomimetickou nebo membránu stabilizující aktivitu. Má nízkou afinitu k β2-receptorům hladkého svalstva průdušek a cév a k β2-receptorům enzymatické metabolické regulace. Concor® tedy obecně neovlivňuje rezistenci dýchacích cest a metabolické procesy zprostředkované beta2. Jeho beta1-selektivita přesahuje rozmezí terapeutických dávek.
Jak je známo, Concor® nemá negativně inotropní účinek.
Maximálního účinku bisoprololu je dosaženo 3-4 hodiny po perorálním podání. Poločas (10-12 hodin) zajišťuje 24hodinovou účinnost při užívání jednou denně. Obecně je maximálního antihypertenzního účinku Concor® dosaženo po 2 týdnech léčby.
Při léčbě akutních stavů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční bez chronického srdečního selhání snižuje bisoprolol srdeční frekvenci a tepový objem, což vede ke snížení ejekční frakce a spotřeby kyslíku. Při léčbě chronických stavů klesá původně zvýšená periferní rezistence. Snížení aktivity plazmatického reninu je základem antihypertenzního účinku beta-blokátorů.
Bisoprolol potlačuje sympatoadrenergní odpověď blokováním srdečních beta1 receptorů. Tento efekt způsobuje zpomalení srdečního tepu a snížení kontraktility, což vede ke snížení spotřeby kyslíku myokardem. Posledně jmenovaný vyvolává požadovaný účinek u pacientů s anginou pectoris a ischemickou chorobou srdeční.
Indikace pro použití
- arteriální hypertenze
- ischemická choroba srdeční (angina pectoris)
Dávkování a podávání
Tablety by se měly užívat s malým množstvím tekutiny, bez žvýkání, ráno před, během nebo po snídani.
Léčba by měla být zahájena obecně postupně, malými dávkami, které se pak zvyšují. Ve všech případech by měla být dávka zvolena individuálně s ohledem na tepovou frekvenci a terapeutický účinek.
Léčba arteriální hypertenze
Doporučená dávka přípravku Concor® je 5 mg jednou denně.
U mírných forem hypertenze (diastolický krevní tlak do 105 mmHg) může být dostatečná terapie dávkou 2,5 mg jednou denně.
V případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 mg jednou denně.
Další zvýšení dávky by mělo být odůvodněno a provedeno ve výjimečných případech.
Maximální doporučená dávka přípravku Concor® je 20 mg jednou denně.
Ischemická choroba srdeční (angina pectoris)
Doporučená dávka přípravku Concor® je 5 mg jednou denně.
V případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 mg jednou denně.
Další zvýšení dávky by mělo být odůvodněno a provedeno ve výjimečných případech.
Maximální doporučená dávka přípravku Concor® je 20 mg jednou denně.
Dávkování při selhání jater a/nebo ledvin
Pacienti s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin obecně nevyžadují úpravu dávkování. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) a pacientů se závažnou poruchou funkce jater je maximální denní dávka 10 mg.
S použitím přípravku Concor® u dialyzovaných pacientů jsou pouze omezené zkušenosti, což nenaznačuje potřebu úpravy dávkování.
Není nutná žádná úprava dávkování.
Délka léčby není omezena a závisí na průběhu a závažnosti onemocnění.
Léčba přípravkem Concor® by neměla být přerušena náhle, zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, protože to může vést k akutnímu zhoršení zdravotního stavu pacienta. Pokud je nutné léčbu přerušit, dávka by měla být snižována postupně (např. snížením dávky jednou týdně na polovinu).
Nežádoucí účinky
Frekvence nežádoucích účinků léku se odhaduje takto:
Časté: 1/100, 1/10
Méně časté: 1/1000, 1/100
Vzácné: 1/10 000, 1/1000
Velmi vzácné: 1/10 000
Neznámé: z dostupných údajů nelze určit
- závratě*, bolest hlavy*
- nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
- pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách
- únava*
- bradykardie, poruchy atrioventrikulárního vedení, zhoršení stávajícího srdečního selhání
- bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo s anamnézou obstrukčního respiračního onemocnění
- svalová slabost, svalové křeče
- hypotenze
- astenie
- deprese, poruchy spánku
- zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST)
- slabý
- snížení slzení (je třeba vzít v úvahu, pokud pacient nosí kontaktní čočky)
- sluchové postižení
- alergická rýma
- hypersenzitivní reakce, jako je svědění, zarudnutí, vyrážka
- zánět jater
- poruchy potence
- noční můry, halucinace
- konjunktivitida
- vypadávání vlasů. Betablokátory mohou vyvolat nebo zhoršit psoriázu nebo způsobit vyrážky psoriatického typu.
*Tyto příznaky se vyskytují častěji na začátku léčby. Obvykle jsou mírné intenzity a obvykle vymizí během 1-2 týdnů.
Kontraindikace
- akutní srdeční selhání nebo dekompenzované srdeční selhání vyžadující intravenózní inotropní léčbu
- kardiogenního šoku
- atrioventrikulární blok II a III stupně (bez kardiostimulátoru)
- syndrom slabosti sinusového uzlu
- sinoatriální blok
- symptomatická bradykardie
- symptomatická hypotenze
- těžké formy bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci v anamnéze
- pozdních stádiích periferní arteriální okluzivní choroby nebo Raynaudovy choroby
- neléčený feochromocytom
- metabolická acidóza
- přecitlivělost na bisoprolol nebo na kteroukoli složku léčiva
- děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena)
- těhotenství a kojení
- hypertenze nebo angina pectoris se současným srdečním selháním
- diabetes mellitus s výrazným kolísáním hladiny glukózy v krvi; příznaky hypoglykémie (např. tachykardie, rychlý srdeční tep nebo pocení), které mohou být maskovány
- přísná dieta
- pokračující desenzibilizační terapie
- AV blokáda prvního stupně
- Pritzmetalova angina
- periferní arteriální okluzivní onemocnění (obtíže se mohou zvýšit, zvláště na začátku léčby)
- U pacientů s psoriázou v anamnéze by měly být betablokátory (např. bisoprolol) předepisovány pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Lékové interakce
Současné užívání jiných léků může ovlivnit účinek a snášenlivost léku. K takovým interakcím může také dojít, pokud od užití druhého léku uplynulo příliš málo času. Informujte svého lékaře, pokud užíváte nějaké další léky.
Současné užívání s následujícími léky se nedoporučuje:
Antagonisté vápníku, jako je verapamil a v menší míře diltiazem, mohou při současném použití s Concor® vést ke snížení kontraktility srdečního svalu a zpomalit vedení atrioventrikulárních impulsů. Zejména intravenózní podání verapamilu pacientům léčeným betablokátory může vést k hluboké hypotenzi a atrioventrikulární blokádě.
Centrálně působící antihypertenziva (jako je klonidin, methyldopa, moxonidin, rilmenidin) mohou mít za následek snížení srdeční frekvence a srdečního výdeje a také vazodilataci v důsledku snížení centrálního tonu sympatiku. Náhlé vysazení, zvláště před vysazením beta-blokátorů, může zvýšit riziko rozvoje rebound hypertenze.
Používejte opatrně s následujícími léky:
Antiarytmika třídy I (např. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon): ovlivňují dobu atrioventrikulárního vedení a mohou také zvýšit negativně inotropní účinek.
Blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu (např. nifedipin): současné užívání může zvýšit riziko hypotenze au pacientů se srdečním selháním nelze vyloučit poruchu funkce ventrikulární pumpy.
Antiarytmika třídy III (např. amiodaron): možný zvýšený účinek na dobu atrioventrikulárního vedení.
Parasympatomimetika: Kombinovaná léčba může prodloužit dobu atrioventrikulárního vedení a zvýšit riziko bradykardie.
Topické betablokátory (např. oční kapky pro glaukom) mohou zvýšit systémový účinek bisoprololu.
Hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních antidiabetik může být zvýšen. Beta-adrenergní blokáda může maskovat příznaky hypoglykémie.
Anestetika: oslabení reflexní tachykardie a zvýšení rizika hypotenze.
Srdeční glykosidy: snížení srdeční frekvence, prodloužení doby atrioventrikulárního vedení.
Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): mohou snížit hypotenzní účinek přípravku Concor®.
β-sympatomimetika (např. dobutamin, orciprenalin): kombinace s bisoprololem může snížit účinek obou látek. K léčbě alergických reakcí mohou být zapotřebí vyšší dávky epinefrinu.
Sympatomimetika, která aktivují α- a β-receptory (např. adrenalin, noradrenalin): možné zvýšení krevního tlaku a exacerbace intermitentní klaudikace. Takové interakce jsou pravděpodobnější u neselektivních beta-blokátorů.
Tricyklická antidepresiva, barbituráty, fenothiaziny a další antihypertenziva: zvýšený hypotenzní účinek.
Při společném užívání následujících léků je třeba vzít v úvahu následující poznámky:
Meflochin: zvýšené riziko bradykardie.
Inhibitory monoaminooxidázy (kromě inhibitorů MAO-B): zvýšený hypotenzní účinek beta-blokátorů a také riziko hypertenzní krize.
Zvláštní instrukce
Alergické reakce: Stejně jako u jiných beta-blokátorů může Concor® zvýšit jak citlivost na alergeny, tak závažnost anafylaktických reakcí. V těchto případech nemusí adrenalin vždy poskytnout požadovaný terapeutický účinek.
Dýchací systém: U bronchiálního astmatu nebo jiných chronických obstrukčních dysfunkcí, které mohou být doprovázeny symptomy, je indikována současná bronchodilatační léčba. Ve vzácných případech mohou pacienti s astmatem zaznamenat zvýšenou rezistenci dýchacích cest, což vyžaduje zvýšené dávky β2-sympatomimetik.
Celková anestezie: U pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii, betablokátory snižují riziko arytmie a ischemie myokardu během úvodu do anestezie, intubace a po operaci. V současné době se doporučuje pokračovat v peroperačním užívání betablokátorů. Anesteziolog by měl být informován, že pacient užívá betablokátory, protože může docházet k interakcím s jinými léky, které mohou mít za následek bradyarytmii, snížení reflexní tachykardie a snížení reflexní schopnosti zabránit ztrátě krve. Je-li před operací nezbytné přerušit léčbu beta-blokátory, mělo by být provedeno postupně a ukončeno přibližně 48 hodin před anestezií.
Feochromocytom: U pacientů s feochromocytomem by měl být bisoprolol podáván pouze po blokádě alfa-receptorů.
Tyreotoxikóza: Během léčby bisoprololem nemusí být zjištěny příznaky tyreotoxikózy.
Užívání Concor® může vést k pozitivním dopingovým testům.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Bisoprolol neovlivnil schopnost řídit ve studii pacientů s ischemickou chorobou srdeční. V důsledku individuálních reakcí však může být narušena schopnost řídit auto nebo obsluhovat technicky složité mechanismy. Tomu je třeba věnovat zvláštní pozornost na začátku léčby, po změně dávky a také při současné konzumaci alkoholu.
Nadměrná dávka
Nejčastějšími příznaky předávkování betablokátory jsou bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní srdeční selhání a hypoglykémie.
V případě předávkování by měla být léčba bisoprololem přerušena a měla by být zahájena vhodná a symptomatická léčba. Omezené, ale dostupné údaje naznačují, že bisoprolol se odstraňuje dialýzou.
Bradykardie: Intravenózní atropin. Pokud je odpověď nedostatečná, lze s opatrností používat orciprenalin nebo jiné látky s pozitivními chronotropními vlastnostmi. V některých případech může být nezbytná implantace transvenózního kardiostimulátoru.
Hypotenze: Intravenózní infuze a podávání vazopresorů. Intravenózní glukagon může být také účinný.
AV blokáda (druhý nebo třetí stupeň): Pacienti by měli být pečlivě sledováni a měli by jim být podávány infuze orciprenalinu. V případě potřeby by měly být implantovány přechodné kardiostimulátory.
Akutní zhoršení srdečního selhání: Intravenózní podávání diuretik, pozitivně inotropních látek a vazodilatancií.
Bronchospasmus: podávání bronchodilatancií, jako je orciprenalin, β2-sympatomimetika a/nebo aminofylin.
Hypoglykémie: intravenózní podání glukózy.
Forma vydání a balení
30 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 1 obrysový balíček na kartonový balíček spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonovém obalu.
25 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 2 obrysový balíček na kartonový balíček spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti