Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, krospovidon, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý, dimethikon 100, makrogol 400, oxid železitý, oxid titaničitý, methylhydroxypropylcelulóza.
Indikace pro použití Concor
- arteriální hypertenze;
- IHD (angina pectoris);
- chronické srdeční selhání.
Kontraindikace pro použití přípravku Concor
- šok;
- AV blokáda II a III stupně;
- SSSU;
- těžká sinoatriální blokáda;
- sklon k bronchospasmům (bronchiální astma, obstrukční onemocnění dýchacích cest);
- pozdní stadia poruch periferní cirkulace;
- současné podávání inhibitorů MAO (kromě inhibitorů MAO typu B);
- pokud má pacient nebo jeho příbuzní v anamnéze psoriázu (použití beta-blokátorů, včetně Concor Cor, by mělo být provedeno pouze po důkladném zhodnocení poměru přínosu a rizika;
- feochromocytom (podávání Concor Cor pacientům s feochromocytomem je povoleno pouze po užití alfa-blokátorů);
- u pacientů s chronickým srdečním selháním by se Concor Cor neměl používat během exacerbace srdečního selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání, které vyžadují intravenózní podání léků ovlivňujících kontraktilitu myokardu; Navíc u pacientů s chronickým srdečním selháním je použití Concor Cor kontraindikováno v případě bradykardie, pokud je puls nižší než 50-60/min, a v případě arteriální hypotenze, pokud je systolický krevní tlak nižší než 90- 100 mm Hg. Umění.
Doporučení k použití
Lék se užívá perorálně jednou denně. Tablety by se měly užívat s malým množstvím tekutiny ráno před, během nebo po snídani. Tablety se nemají žvýkat ani drtit na prášek.
Arteriální hypertenze a angina pectoris
Dávka se volí individuálně, především s ohledem na srdeční frekvenci a stav pacienta.
Typicky je počáteční dávka 5 mg jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg jednou denně. Pro léčbu arteriální hypertenze a anginy pectoris je maximální doporučená dávka 10 mg jednou denně.
Chronické srdeční selhání
Standardní léčebný režim chronického srdečního selhání zahrnuje použití ACE inhibitorů nebo antagonistů receptoru angiotensinu II (v případě intolerance ACE inhibitorů), betablokátorů, diuretik a případně srdečních glykosidů. Na začátku léčby chronického srdečního selhání přípravkem Concor® musí být pod pravidelným lékařským dohledem provedena speciální titrační fáze.
Předpokladem léčby přípravkem Concor je stabilní chronické srdeční selhání bez známek exacerbace.
Léčba přípravkem Concor® se zahajuje podle následujícího schématu titrace. Může však být zapotřebí individuální přizpůsobení v závislosti na tom, jak pacient snáší předepsanou dávku, tj. dávku lze zvýšit pouze tehdy, pokud byla předchozí dávka dobře tolerována.
Pro zajištění vhodného titračního procesu v počátečních fázích léčby se doporučuje používat bisoprolol v lékové formě 2.5 mg tablety.
Doporučená počáteční dávka je 1.25 mg jednou denně. V závislosti na individuální toleranci by se dávka měla postupně zvyšovat na 1 mg, 2.5 mg, 3.75 mg, 5 mg a 7.5 mg jednou denně. Každé další zvýšení dávky by mělo být provedeno s odstupem alespoň 10 týdnů. Pokud je zvýšení dávky léku pacientem špatně tolerováno, je možné snížení dávky.
Maximální doporučená dávka pro léčbu chronického srdečního selhání je 10 mg jednou denně.
Užívání Concoru během těhotenství a kojení
Concor by neměl být předepisován během těhotenství a kojení (kojení) kvůli nedostatku klinických zkušeností s užíváním léku u této kategorie pacientů.
Ve výjimečných případech užívání přípravku Concor během těhotenství by měla být léčba přerušena 72 hodin před očekávaným datem porodu kvůli možnosti bradykardie, hypoglykémie a respirační deprese u novorozence. Pokud vysazení léku není možné, novorozenec by měl být po porodu pod pečlivým dohledem. Příznaky hypoglykémie lze očekávat během prvních 3 dnů.
Farmakologický účinek
Concor je selektivní beta1-adrenergní blokátor. Při použití v terapeutických dávkách nemá vnitřní sympatomimetickou aktivitu ani klinicky významné vlastnosti stabilizující membránu.
Po perorálním podání se účinek rozvine během 1-3 hodin a přetrvává po dobu 24 hodin.
Působí hypotenzivně tím, že snižuje srdeční výdej, inhibuje sekreci reninu ledvinami a působí na baroreceptory oblouku aorty a karotického sinu. Při dlouhodobém užívání Concor snižuje původně zvýšený OPSS.
Má antianginózní účinek. Snižuje potřebu kyslíku myokardem snížením srdeční frekvence, snížením srdečního výdeje a snížením krevního tlaku. Zvyšuje přívod kyslíku do myokardu snížením koncového diastolického tlaku a prodloužením diastoly.
Při chronickém srdečním selhání Concor tlumí aktivovaný sympatoadrenální a renin-angiotenzin-aldosteronový systém, což vede ke zlepšení průběhu onemocnění.
Nežádoucí účinky přípravku Concor
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: možné (zejména na začátku léčby) pocity únavy, závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, deprese; zřídka – halucinace. Obvykle jsou tyto jevy mírné a obvykle vymizí během 1-2 týdnů.
Ze strany orgánu zraku: vzácně – zhoršení zraku, snížené slzení (je třeba vzít v úvahu při nošení kontaktních čoček), konjunktivitida.
Z kardiovaskulárního systému: v některých případech – ortostatická hypotenze, bradykardie, porucha AV vedení, dekompenzace srdečního selhání s rozvojem periferního edému; Jsou možné parestézie a pocit chladu v končetinách. Na začátku léčby je možné zhoršení stavu pacientů s intermitentní klaudikací nebo Raynaudovým syndromem.
Z dýchacího systému: zřídka – dušnost (u pacientů s tendencí k bronchospasmu, včetně bronchitidy s broncho-obstrukčním syndromem).
Z trávicího systému: v některých případech – průjem, zácpa, nevolnost, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě (AST, ALT), hepatitida.
Z pohybového aparátu: v některých případech – svalová slabost, svalové křeče, artropatie s poškozením jednoho nebo více kloubů (mono- nebo polyartritida).
Z endokrinního systému: snížená glukózová tolerance (u latentního diabetes mellitus) a maskované známky hypoglykémie; v některých případech zvýšení hladiny triglyceridů v krvi.
Z reprodukčního systému: v některých případech – erektilní dysfunkce.
Dermatologické reakce: může se objevit svědění; vzácně – zarudnutí kůže, zvýšené pocení, vyrážka.
Zvláštní instrukce
Při léčbě pacientů s diabetes mellitus s významnými výkyvy hladiny glukózy v krvi je třeba opatrnosti příznaky hypoglykémie mohou být maskovány; při léčbě pacientů na přísné dietě; při léčbě pacientů s metabolickou acidózou; pacienti s anamnézou těžké hypersenzitivní reakce; během desenzibilizační terapie; s AV blokádou prvního stupně; u angiospastické anginy (Prinzmetalova angina).
V některých případech může použití beta-blokátorů (včetně Concoru) způsobit rozvoj nebo zhoršení psoriázy nebo vést k výskytu psoriatických vyrážek na kůži.
Při užívání betablokátorů se mohou objevit závažnější formy hypersenzitivních reakcí.
V některých případech může léčba beta-blokátory způsobit ztrátu vlasů, ztrátu sluchu nebo tinnitus, zvýšení tělesné hmotnosti, změny nálady, krátkodobou ztrátu paměti a alergickou rýmu.
Před operací byste měli informovat svého anesteziologa, že užíváte Concor.
Concor by neměl být předepisován dětem kvůli nedostatku klinických zkušeností s užíváním léku u této kategorie pacientů.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
O otázce možnosti zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí, by se mělo rozhodnout až po posouzení individuální reakce pacienta na lék (zejména na začátku léčby nebo při současném užívání alkoholu nebo etanolu). obsahující drogy).
Nadměrná dávka
Příznaky: nejčastěji – AV blokáda, těžká bradykardie, závažný pokles krevního tlaku, bronchospasmus, akutní srdeční selhání a hypoglykémie. Citlivost na jednorázovou vysokou dávku bisoprololu se u jednotlivých pacientů velmi liší a pravděpodobně bude vysoká u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Léčba: Pokud dojde k předávkování, je nejprve nutné přerušit užívání léku a zahájit podpůrnou symptomatickou léčbu.
V případě těžké bradykardie intravenózní podání atropinu. Pokud je účinek nedostatečný, pak lze opatrně zavést lék s pozitivním chronotropním účinkem. Někdy může být potřeba dočasný umělý kardiostimulátor.
Při výrazném poklesu krevního tlaku se doporučuje intravenózní podání roztoků nahrazujících plazmu a vazopresorických léků.
V případě AV blokády – neustálé klinické sledování, podávání beta-adrenergních agonistů, např. adrenalinu. V případě potřeby instalace umělého kardiostimulátoru.
Při exacerbaci chronického srdečního selhání – nitrožilní podávání diuretik, léků s pozitivně inotropním účinkem, vazodilatancií.
Při bronchospasmu se předepisují bronchodilatancia vč. β2-adrenergní agonisté a/nebo aminofylin.
V případě hypoglykémie – intravenózní podání dextrózy (glukózy).
Lékové interakce
Při současném použití může Concor zvýšit účinek antihypertenziv.
Při současném použití Concoru a reserpinu, alfa-methyldopy, klonidinu, digitalisových přípravků nebo guanfacinu je možný prudký pokles srdeční frekvence.
Při současném použití Concoru a klonidinu, digitalisových přípravků a guanfacinu jsou také možné poruchy vedení.
Při současném užívání přípravku Concor a sympatomimetik (včetně těch, která jsou obsažena v lécích proti kašli, nosních kapkách a očních kapkách), může být účinek bisoprololu snížen.
Při současném použití mohou nifedipin a další blokátory kalciových kanálů – deriváty dihydropyridinu zvýšit antihypertenzní účinek přípravku Concor.
Při současném užívání přípravku Concor a verapamilu nebo diltiazemu a jiných antiarytmik je možný prudký pokles krevního tlaku, snížení srdeční frekvence a rozvoj arytmie a/nebo srdečního selhání (je nutné pečlivé sledování lékařem). Blokátory kalciových kanálů a antiarytmika by se během léčby přípravkem Concor neměly podávat intravenózně.
Při současném užívání přípravku Concor a klonidinu lze klonidin přerušit pouze v případě, že byl přípravek Concor vysazen několik dní předtím, a to kvůli riziku nadměrného zvýšení krevního tlaku.
Při současném užívání derivátů ergotaminu (včetně přípravků obsahujících ergotamin k léčbě migrény) a Concoru je možné, že se poruchy periferního prokrvení zvýší.
Při současném užívání přípravku Concor a rifampicinu je možné mírné snížení T1/2 bisoprololu (zvýšení dávky přípravku Concor obvykle není nutné).
Pokud se Concor užívá současně s inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými přípravky, hypoglykemický účinek může být zesílen. Příznaky hypoglykémie jsou maskovány nebo zmírněny (je nutné pravidelné sledování hladiny glukózy v plazmě).
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.
Bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru srdce s půlicí rýhou na obou stranách.
Potahované tablety 2,5 mg.
10 tablet každý. v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC; 3 bl. umístěn v kartonové krabici.
14 tablet každý. v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC; 1 bl. umístěn v kartonové krabici.
25 tablet každý. v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC; 2 bl. umístěn v kartonové krabici.
30 tablet každý. v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC; 1 bl. umístěn v kartonové krabici.
Při balení léku v ruském podniku OOO Nanolek.
30 tablet každý. v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC; 1 nebo 2 bl. umístěn v kartonové krabici.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek -.
Beta1-adrenergní blokátor.
Farmakodynamika
Selektivní beta1-adrenergní blokátor, bez vlastní sympatomimetické aktivity, nemá membránu stabilizující účinek. Má jen nepatrnou afinitu k beta verzi.2-adrenergní receptory hladkého svalstva průdušek a krevních cév, stejně jako beta2-adrenergní receptory podílející se na regulaci metabolismu. Proto bisoprolol obecně neovlivňuje rezistenci dýchacích cest a metabolické procesy zahrnující beta2-adrenergní receptory. Selektivní působení léku na beta1-adrenergní receptory jsou zachovány i mimo terapeutické rozmezí.
Při jednorázovém podání pacientům s onemocněním koronárních tepen bez známek CHF snižuje bisoprolol srdeční frekvenci, tepový objem a v důsledku toho snižuje ejekční frakci a spotřebu kyslíku myokardu. Při dlouhodobé terapii se původně zvýšený OPSS snižuje.
Farmakokinetika
Sání. Bisoprolol je téměř úplně (více než 90 %) absorbován z gastrointestinálního traktu. Jeho biologická dostupnost v důsledku menšího metabolismu prvního průchodu játry (na úrovni přibližně 10 %) je po perorálním podání přibližně 90 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Bisoprolol vykazuje lineární kinetiku, přičemž plazmatické koncentrace jsou úměrné podané dávce v rozmezí 5 až 20 mg. maxCmax v krvi je dosaženo 2-3 hodiny po perorálním podání.
Rozdělení. Bisoprolol je distribuován poměrně široce. dVd je 3,5 l/kg. Vazba na proteiny krevní plazmy dosahuje přibližně 30 %.
Metabolismus. Metabolizován oxidační cestou bez následné konjugace. Všechny metabolity jsou polární (rozpustné ve vodě) a jsou vylučovány ledvinami. Hlavní metabolity nalezené v plazmě a moči nevykazují farmakologickou aktivitu. Údaje získané z in vitro >in vitro experimentů s lidskými jaterními mikrozomy ukazují, že bisoprolol je primárně metabolizován cYP3A4 (přibližně 95 %), přičemž cYP2D6 hraje pouze malou roli.
Odnětí. Clearance bisoprololu je určena rovnováhou mezi renálním vylučováním v nezměněné formě (asi 50 %) a metabolismem v játrech (asi 50 %) na metabolity, které jsou pak také vylučovány ledvinami. Celková světlá výška je 15 l/T1/2 — 10-12.
Neexistují žádné informace o farmakokinetice bisoprololu u pacientů s CHF a současnou dysfunkcí jater nebo ledvin.
Indikace pro použití
Chronické srdeční selhání.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na bisoprolol nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz „Složení“);
Akutní srdeční selhání, chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, vyžadující inotropní léčbu;
Kardiogenní šok;
Atrioventrikulární (AV) blok II a III stupně bez kardiostimulátoru;
syndrom nemocného sinusu;
Sinoatriální blok;
Těžká bradykardie (srdeční frekvence nižší než 60 tepů/min);
Těžká arteriální hypotenze (SBP nižší než 100 mmHg);
Těžké formy bronchiálního astmatu;
Závažné poruchy periferní arteriální cirkulace nebo Raynaudův syndrom;
Feochromocytom (bez současného užívání alfa-blokátorů);
metabolická acidóza;
Věk do 18 let (nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti v této věkové skupině).
S opatrností. Provádění desenzibilizační terapie. Prinzmetalova angina. Hypertyreóza. Diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výrazným kolísáním koncentrace glukózy v krvi. AV blokáda 20. stupně. Závažné selhání ledvin (kreatinin Cl méně než 3 ml/min). Těžká dysfunkce jater. Psoriáza. Restrikční kardiomyopatie. Vrozené srdeční vady nebo vady srdečních chlopní se závažnými hemodynamickými poruchami. CHF s infarktem myokardu během posledních XNUMX měsíců. Těžké formy chronické obstrukční plicní nemoci. Přísná dieta.
Během těhotenství a kojení
Během těhotenství by měl být přípravek ConcorCor doporučen k použití pouze v případě, že přínos pro matku převáží riziko nežádoucích účinků na plod a / nebo dítě.
Obecně betablokátory snižují průtok krve placentou a mohou ovlivnit vývoj plodu. Měl by být monitorován průtok krve placentou a dělohou, stejně jako růst a vývoj nenarozeného dítěte a v případě nežádoucích účinků v souvislosti s těhotenstvím a/nebo plodem by měla být přijata alternativní terapeutická opatření.
Novorozenec by měl být po porodu pečlivě vyšetřen. Příznaky bradykardie a hypoglykémie se mohou objevit v prvních třech dnech života.
Neexistují žádné údaje o vylučování bisoprololu do mateřského mléka. Proto se užívání přípravku Concor Cor ženám během kojení nedoporučuje. Pokud je nutné užívání léku během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Perorálně, jednou denně, ráno před, během nebo po snídani, s malým množstvím tekutiny. Tablety se nemají žvýkat ani drtit na prášek.
Standardní léčebný režim pro CHF zahrnuje použití ACE inhibitorů nebo ARB (v případě intolerance ACE inhibitorů), betablokátorů, diuretik a případně srdečních glykosidů. Začátek léčby CHF přípravkem Concor Cor vyžaduje povinné provedení speciální titrační fáze a pravidelné lékařské sledování.
Předpokladem léčby přípravkem Concor Cor je stabilní CHF bez známek exacerbace.
Léčba CHF přípravkem Concor Cor začíná v souladu s následujícím titračním schématem. To může vyžadovat individuální úpravu v závislosti na tom, jak pacient snáší předepsanou dávku, dávku lze zvýšit pouze tehdy, pokud byla předchozí dávka dobře tolerována.
Doporučená počáteční dávka je 1,25 mg jednou denně. V závislosti na individuální snášenlivosti by se dávka měla postupně zvyšovat až na 1; 2,5; 3,75; 5 a 7,5 mg jednou denně. Každé další zvýšení dávky by mělo být provedeno s odstupem alespoň 10 týdnů.
Pokud je zvýšení dávky léku pacientem špatně tolerováno, může být možné snížení dávky. Maximální doporučená dávka pro CHF je 10 mg Concor Cor jednou denně.
Během titrace se doporučuje pravidelné sledování krevního tlaku, srdeční frekvence a závažnosti symptomů CHF. Zhoršení symptomů CHF je možné již první den užívání drogy.
Pokud pacient netoleruje maximální doporučenou dávku léku, je možné postupné snižování dávky.
Během titrační fáze nebo po ní se může objevit dočasné zhoršení CHF, arteriální hypotenze nebo bradykardie. V tomto případě se doporučuje především upravit dávky současně užívaných léků. Může být také nutné dočasně snížit dávku přípravku Concor Cor nebo jej vysadit.
Jakmile se stav pacienta stabilizuje, je třeba dávku znovu titrovat nebo v léčbě pokračovat.
trvání léčby. Léčba přípravkem Concor Cor je obvykle dlouhodobá terapie.
Zvláštní skupiny pacientů.
Porucha funkce ledvin nebo jater. V případech mírné až středně těžké poruchy funkce jater nebo ledvin není úprava dávkování obvykle nutná.
V případech těžkého poškození ledvin (kreatinin Cl méně než 20 ml/min) a u pacientů se závažným onemocněním jater je maximální denní dávka 10 mg. Zvýšení dávky u těchto pacientů by mělo být prováděno se zvláštní opatrností.
Starší pacienti. Není nutná žádná úprava dávky.
Děti. Vzhledem k tomu, že není dostatek údajů o použití přípravku Concor Cor u dětí, nedoporučuje se předepisovat lék dětem mladším 18 let.
V současnosti nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se použití přípravku Concor Cor u pacientů s CHF v kombinaci s diabetes mellitus 1. typu, těžkou renální a/nebo jaterní dysfunkcí, restriktivní kardiomyopatií, vrozenými srdečními vadami nebo chlopenním onemocněním srdce s těžkým hemodynamickým poškozením. Rovněž dosud nebyly získány dostatečné údaje týkající se pacientů s CHF s infarktem myokardu během posledních 3 měsíců.
Nežádoucí účinky
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže byla definována následovně: velmi časté ≥1/10; běžné ≥1/100,
Interakce
Účinnost a snášenlivost bisoprololu může být ovlivněna současným užíváním jiných léků. K takovým interakcím může dojít také tehdy, když se dva léky užívají během krátké doby. Lékař musí být informován o užívání jiných léků, i když jsou užívány bez lékařského předpisu (volně prodejné léky).
Nedoporučované kombinace.
Antiarytmika třídy I (např. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin; flekainid, propafenon), pokud se užívají současně s bisoprololem, mohou snížit AV vedení a srdeční kontraktilitu.
CCB jako verapamil a v menší míře diltiazem, pokud jsou užívány současně s bisoprololem, mohou vést ke snížení kontraktility myokardu a poruše AV vedení. Zejména intravenózní podání verapamilu pacientům užívajícím betablokátory může vést k těžké arteriální hypotenzi a atrioventrikulární blokádě.
Centrálně působící antihypertenziva (jako je klonidin, methyldopa, moxonidin, rilmenidin) mohou mít za následek snížení srdeční frekvence a srdečního výdeje a také vazodilataci v důsledku snížení centrálního tonu sympatiku. Náhlé vysazení, zvláště před vysazením beta-blokátorů, může zvýšit riziko rebound hypertenze.
Kombinace, které vyžadují zvláštní péči.
CCB, deriváty dihydropyridinu (např. nifedipin, felodipin, amlodipin), mohou při současném užívání s bisoprololem zvýšit riziko rozvoje arteriální hypotenze. U pacientů s CHF nelze vyloučit riziko následného zhoršení kontraktilní funkce srdce.
Antiarytmika třídy III (např. amiodaron) mohou zvýšit poruchy AV vedení.
Působení beta-blokátorů pro lokální použití (například očních kapek k léčbě glaukomu) může zesílit systémové účinky bisoprololu (snížení krevního tlaku, snížení srdeční frekvence).
Parasympatomimetika, pokud jsou užívána současně s bisoprololem, mohou zvýšit poruchy AV vedení a zvýšit riziko rozvoje bradykardie.
Hypoglykemický účinek inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek může být zvýšen. Příznaky hypoglykémie – zejména tachykardie – mohou být maskovány nebo potlačeny. Takové interakce jsou pravděpodobnější u neselektivních beta-blokátorů.
Celková anestetika mohou zvýšit riziko kardiodepresivního účinku vedoucího k arteriální hypotenzi (viz „Zvláštní pokyny“).
Srdeční glykosidy, pokud jsou užívány současně s bisoprololem, mohou vést k prodloužení doby vedení vzruchu a tím k rozvoji bradykardie.
NSAID mohou snížit hypotenzní účinek bisoprololu.
Současné užívání Concor Cor s beta-adrenergními agonisty (např. isoprenalinem, dobutaminem) může vést ke snížení účinku obou léků.
Kombinace bisoprololu s adrenergními látkami ovlivňujícími beta- a alfa-adrenergní receptory (např. norepinefrin, adrenalin) může zvýšit vazokonstrikční účinky těchto látek, ke kterým dochází za účasti alfa-adrenergních receptorů, což vede ke zvýšení krevního tlaku. Takové interakce jsou pravděpodobnější u neselektivních beta-blokátorů.
Antihypertenziva, stejně jako další látky s možným antihypertenzním účinkem (např. tricyklická antidepresiva, barbituráty, fenothiaziny), mohou zvýšit hypotenzní účinek bisoprololu.
Meflochin, pokud je užíván současně s bisoprololem, může zvýšit riziko rozvoje bradykardie.
Inhibitory MAO (kromě inhibitorů MAO-B) mohou zvýšit hypotenzní účinek beta-blokátorů. Současné užívání může také vést k rozvoji hypertenzní krize.
Nadměrná dávka
Příznaky Nejčastěji se jedná o AV blokádu, těžkou bradykardii, závažný pokles krevního tlaku, bronchospasmus, akutní srdeční selhání a hypoglykemii.
Citlivost na jednorázovou vysokou dávku bisoprololu se u jednotlivých pacientů značně liší a pacienti s CHF budou pravděpodobně vysoce citliví.
Léčba. Pokud dojde k předávkování, je nejprve nutné přerušit užívání léku a zahájit podpůrnou symptomatickou léčbu.
V případě těžké bradykardie. Intravenózní podání atropinu. Při nedostatečném účinku lze s opatrností podávat lék s pozitivně chronotropním účinkem. Někdy může být potřeba dočasný umělý kardiostimulátor.
V případě výrazného poklesu krevního tlaku. Intravenózní podávání roztoků nahrazujících plazmu a vazopresorických léků.
V případě AV blokády. Pacienti by měli být pečlivě sledováni a léčeni beta-agonisty, jako je epinefrin. V případě potřeby instalace umělého kardiostimulátoru.
V případě exacerbace CHF. Intravenózní aplikace diuretik, léků s pozitivně inotropním účinkem a vazodilatancií.
V případě bronchospasmu: podání bronchodilatancií, včetně beta2-adrenergní agonisté a/nebo aminofylin.
V případě hypoglykémie. IV podání dextrózy (glukózy).
Zvláštní instrukce
Nepřerušujte léčbu přípravkem Concor Cor náhle nebo neměňte doporučenou dávku bez předchozí konzultace s lékařem, protože to může vést k dočasnému zhoršení srdeční funkce. Léčba by neměla být přerušována náhle, zejména u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Pokud je nutné léčbu přerušit, dávka by měla být snižována postupně.
V počátečních fázích léčby přípravkem Concor Cor vyžadují pacienti neustálé sledování.
Lék by měl být používán s opatrností v následujících případech: těžké formy CHOPN a lehké formy bronchiálního astmatu; diabetes mellitus s výrazným kolísáním koncentrace glukózy v krvi: mohou být maskovány příznaky výrazného poklesu koncentrace glukózy (hypoglykémie), jako je tachykardie, palpitace nebo zvýšené pocení; přísná dieta; provádění desenzibilizační terapie; AV blokáda 1. stupně; Prinzmetalova angina; mírné až středně těžké poruchy periferní arteriální cirkulace (symptomy se mohou zhoršit na začátku terapie); psoriáza (včetně anamnézy).
Respirační systém: u bronchiálního astmatu nebo CHOPN je indikováno současné užívání bronchodilatancií. U pacientů s bronchiálním astmatem se může objevit zvýšená rezistence dýchacích cest vyžadující vyšší dávku beta2-adrenergní agonisté. U pacientů s CHOPN by měl být bisoprolol podávaný jako součást kombinované léčby srdečního selhání zahájen nejnižší možnou dávkou a pacienti by měli být pečlivě sledováni pro rozvoj nových příznaků (např. dušnost, nesnášenlivost zátěže, kašel).
Alergické reakce. Betablokátory, včetně Concor Cor, mohou zvýšit citlivost na alergeny a závažnost anafylaktických reakcí v důsledku oslabení adrenergní kompenzační regulace pod vlivem betablokátorů. Epinefrinová (adrenalinová) terapie ne vždy přináší očekávaný terapeutický účinek.
Celková anestezie. Při provádění celkové anestezie je třeba vzít v úvahu riziko beta-adrenergní blokády. Pokud je nutné přerušit léčbu přípravkem Concor Cor před operací, mělo by to být provedeno postupně a ukončeno 48 hodin před celkovou anestezií. Anesteziolog by měl být informován, že pacient užívá Concor Cor.
Feochromocytom. U pacientů s nádorem nadledvin (feochromocytomem) lze přípravek Concor Cor předepisovat pouze v kombinaci s alfa-blokátory.
Hypertyreóza Při léčbě přípravkem Concor Cor mohou být příznaky hypertyreózy maskovány.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat složité stroje. Lék Concor Cor neovlivňuje schopnost řídit vozidla podle výsledků studie u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. V důsledku individuálních reakcí však může být narušena schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat technicky složité mechanismy. Tomu je třeba věnovat zvláštní pozornost na začátku léčby, po změně dávky a také při současné konzumaci alkoholu.