Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.09.08
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N06BX (jiná psychostimulancia a nootropika)
Účinná látka: polypeptidy mozkové kůry skotu
Skupina Název skupiny
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Lyofilizát pro přípravu roztoku k intramuskulární aplikaci 10 mg: fl. 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Cortexin ®
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání ve formě prášku nebo porézní hmoty bílé nebo bílé barvy se nažloutlým odstínem.
| 1 Fl. | |
| polypeptidy mozkové kůry skotu | 10 mg |
Pomocné látky: glycin (stabilizátor).
22 mg – 3 ml injekční lahvičky z bezbarvého skla (5) – blistrové balení (2) – kartonové obaly
Klinická a farmakologická skupina: Nootropikum
Farmakoterapeutická skupina: Nootropikum
Farmakologický účinek
Přípravek obsahuje komplex nízkomolekulárních ve vodě rozpustných polypeptidových frakcí, které pronikají BBB přímo do nervových buněk. Má nootropní, neuroprotektivní, antioxidační a tkáňově specifické účinky.
Zlepšuje vyšší funkce mozku, procesy učení a paměti, koncentraci a odolnost vůči různým stresovým vlivům.
Chrání neurony před poškozením různými endogenními neurotoxickými faktory (glutamát, ionty vápníku, volné radikály), snižuje toxické účinky psychotropních látek.
Inhibuje peroxidaci lipidů v neuronech, zvyšuje přežití neuronů v podmínkách oxidačního stresu a hypoxie.
Aktivuje metabolismus neuronů centrálního a periferního nervového systému, reparační procesy, pomáhá zlepšovat funkce mozkové kůry a celkový tonus nervové soustavy.
Mechanismus účinku léčiva je způsoben aktivací neuronových peptidů a neurotrofních faktorů mozku; optimalizace rovnováhy metabolismu excitačních a inhibičních aminokyselin, dopaminu, serotoninu; GABAergní účinky; snížení úrovně paroxysmální konvulzivní aktivity mozku, schopnost zlepšit jeho bioelektrickou aktivitu; zabraňující tvorbě volných radikálů (produkty peroxidace lipidů).
Indikace účinných látek léku Cortexin ®
V rámci komplexní terapie: cévní mozkové příhody, traumatické poranění mozku a jeho následky, encefalopatie různého původu, kognitivní poruchy (poruchy paměti a myšlení), akutní a chronická encefalitida a encefalomyelitida, epilepsie, astenické stavy, suprasegmentální autonomní poruchy, snížená schopnost učení, opožděný psychomotorický a řečový vývoj u dětí, různé formy dětské mozkové obrny.
| Kód ICD-10 | čtení |
| F07 | Poruchy osobnosti a chování v důsledku onemocnění, poškození nebo dysfunkce mozku |
| F48.0 | Neurastenie |
| F80 | Specifické vývojové poruchy řeči a jazyka |
| F81 | Specifické vývojové poruchy scholastických dovedností |
| F82 | Specifické vývojové poruchy motorických funkcí |
| G04 | Encefalitida, myelitida a encefalomyelitida |
| G40 | Epilepsie |
| G80 | Mozková paralýza |
| G90 | Poruchy autonomního nervového systému |
| G92 | Toxická encefalopatie |
| G93.4 | Encefalopatie, blíže neurčená |
| I61 | Intracerebrální krvácení (porucha cerebrální cirkulace hemoragického typu) |
| I63 | mozkový infarkt |
| I67.4 | Hypertenzní encefalopatie |
| I69 | Následky cerebrovaskulárních onemocnění |
| S06 | Intrakraniální trauma |
| T90 | Následky poranění hlavy |
Lyofilizovaný prášek nebo porézní hmota bílé nebo bílé se žlutavým odstínem.
Farmakoterapeutická skupina
Psychoanaleptika. Psychostimulancia a nootropika. Psychostimulancia a nootropika ostatní
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Složení CORTEXINU®, jehož účinnou látkou je komplex polypeptidových frakcí, neumožňuje konvenční farmakokinetickou analýzu jednotlivých složek.
Farmakodynamika
CORTEXIN obsahuje komplex nízkomolekulárních ve vodě rozpustných polypeptidových frakcí, které pronikají hematoencefalickou bariérou přímo do nervových buněk. Lék má nootropní, neuroprotektivní, antioxidační a tkáňově specifické účinky.
Nootropní – zlepšuje vyšší funkce mozku, procesy učení a paměti, koncentraci, odolnost vůči různým stresovým vlivům.
Neuroprotektivní – chrání neurony před poškozením různými endogenními neurotoxickými faktory (glutamát, vápenaté ionty, volné radikály), snižuje toxické účinky psychotropních látek.
Antioxidant – inhibuje peroxidaci lipidů v neuronech, zvyšuje přežití neuronů v podmínkách oxidačního stresu a hypoxie.
Tkáňově specifické – aktivuje metabolismus neuronů centrálního a periferního nervového systému, reparační procesy, pomáhá zlepšovat funkce mozkové kůry a celkový tonus nervové soustavy.
Mechanismus účinku CORTEXINU je způsoben aktivací neuronových peptidů a neurotrofických faktorů odvozených z mozku; optimalizace rovnováhy metabolismu excitačních a inhibičních aminokyselin, dopaminu, serotoninu; GABAergní účinky; snížení úrovně paroxysmální konvulzivní aktivity mozku, schopnost zlepšit jeho bioelektrickou aktivitu; zabraňující tvorbě volných radikálů (produkty peroxidace lipidů).
Indikace pro použití
V rámci komplexní terapie:
– cévní mozkové příhody
– traumatické poranění mozku a jeho následky
– encefalopatie různého původu
– kognitivní poruchy (poruchy paměti a myšlení)
– akutní a chronická encefalitida a encefalomyelitida
– astenické stavy (suprasegmentální autonomní poruchy)
– snížená schopnost učení
– opoždění psychomotorického a řečového vývoje u dětí
– různé formy dětské mozkové obrny
Dávkování a podávání
Lék se podává intramuskulárně.
Před injekcí se obsah lahvičky rozpustí v 1 ml 0,5% roztoku prokainu (novokainu), vodě na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se jednou denně: pro dospělé v dávce 10 mg po dobu 10 dnů; pro děti od novorozeneckého období, s tělesnou hmotností do 20 kg v dávce 0,5 mg/kg, s tělesnou hmotností nad 20 kg – v dávce 10 mg po dobu 10 dnů.
V případě potřeby se kurz opakuje po 3–6 měsících.
Maximální jednotlivá a denní dávka pro dospělé je 10 mg, pro děti s hmotností do 20 kg – 0,5 mg/kg, s tělesnou hmotností nad 20 kg – 10 mg.
Nežádoucí účinky
Kontraindikace
– individuální nesnášenlivost léku
– těhotenství a kojení
Lékové interakce
Nebyly popsány žádné lékové interakce.
Zvláštní instrukce
Používejte CORTEXIN® pouze podle pokynů svého lékaře!
Lahvičku s rozpuštěným léčivým přípravkem nelze po uchovávání uchovávat ani používat. Roztok CORTEXIN® se nedoporučuje míchat s jinými roztoky.
Vlastnosti účinku léku při první dávce nebo při jejím zrušení chybí.
Při vynechání injekce se nedoporučuje podat dvojnásobnou dávku, ale další injekci podat jako obvykle v naplánovaný den.
Pro likvidaci nepoužitých léčivých přípravků nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství (kvůli nedostatku údajů z klinických studií). Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno (kvůli nedostatku údajů z klinických studií).
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.
Nadměrná dávka
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami.
Uvolněte formulář a obal
22 mg lyofilizátu v 5 ml lahvičkách z bezbarvého skla podle ISO 8362-1:2009; utěsněno lékařskými pryžovými zátkami podle GOST R ISO 8871-5-2010 nebo zátkami podle ISO 8362-5:2008, s hliníkovými uzávěry s odtrhávací oranžovou plastovou výstelkou podle GOST R 51314-99, nebo podle ISO 8362-6:2010, nebo podle ISO: 8362-7:2006 s označením ISO:29.1-ARM. Na láhev je nalepena samolepicí etiketa v souladu s OST 2001-XNUMX.
5 lahviček v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie podle GOST 25250-88 a hliníkové fólie podle GOST 745-2003. 2 blistrové obaly spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v obalech z dovážené lepenky.
Skupinové balení a přepravní kontejnery v souladu s GOST 17768-90.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu a temnu při teplotě 2° až 20°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
191119, Rusko, Petrohrad, ulice Zvenigorodskaja, 9
Tel. (812) 703-79-75 (vícekanálový),
fax (812) 703-79-76
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality produktů v Republice Kazachstán
Zastoupení společnosti GEROPHARM LLC v Republice Kazachstán, Almaty, St. Timiryazeva, 42, pavilon 15/108-109, kancelář 339 tel. 8 (727) 334-15-70
Na ruském území
OOO “GEROPHARM”, Rusko, na adrese:
Rusko, 197022, Petrohrad, St. Akademik Pavlov, 5, písmeno “B”
Tel. (812) 703-79-75 (vícekanálový), fax (812) 703-79-76
Číslo horké linky: 8-800-333-4376 (hovory v rámci Ruska jsou zdarma)
Přiložené soubory
| 929349011477977027_cs.doc | 48.5 kb |
| 881145931477978202_kz.doc | 49 kb |