1 potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje: účinná látka: nifedipin 20,00 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy 31,60 mg, bramborový škrob 31,40 mg, mikrokrystalická celulóza 31,00 mg, povidon K 25 5,40 mg, magnesium-stearát 0,60 mg; obal filmu: hypromelóza 5,188 mg, makrogol 6000 0,861 mg, makrogol 35000 0,393 mg, barvivo chinolinová žluť (E 104) 0,143 mg, oxid titaničitý (E 171) 1,377 mg, mastek 1,038 mg.
popis: kulaté, bikonvexní, potahované tablety žluté barvy.
Vzhled zlomeniny: homogenní žlutá hmota.
Farmakoterapeutická skupina:
blokátory vápníkových kanálů
ATX kód: C08CA05
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Selektivní blokátor kalciového kanálu (SCCB), derivát 1,4-dihydropyridinu. Má antianginózní a hypotenzní účinky. Snižuje tok extracelulárního Ca 2+ do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen; ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování Ca 2+ z intracelulárních zásob. V terapeutických dávkách normalizuje transmembránový proud Ca 2+, který je narušen u řady patologických stavů, především arteriální hypertenze. Neovlivňuje žilní tonus. Zlepšuje prokrvení koronárních tepen, zlepšuje prokrvení ischemických oblastí myokardu, aniž by došlo k rozvoji fenoménu „krádež“ a aktivuje fungování kolaterál. Rozšířením periferních tepen snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci, tonus myokardu, afterload a spotřebu kyslíku. Nemá prakticky žádný účinek na sinoatriální a atrioventrikulární uzliny a má slabou antiarytmickou aktivitu. Zvyšuje průtok krve ledvinami, způsobuje střední natriurézu. Negativní chronotropní, dromotropní a inotropní účinky jsou kompenzovány reflexní aktivací sympatoadrenálního systému a zvýšením srdeční frekvence v reakci na periferní vazodilataci.
Doba do klinického účinku: 20 minut. a jeho délka je 12 hodin.
Farmakokinetika
Absorpce je vysoká (více než 90 %). Biologická dostupnost – 50-70 %. Příjem potravy zvyšuje biologickou dostupnost. Má efekt „prvního průchodu“ játry. Maximální koncentrace nifedipinu v krevní plazmě po jednorázové dávce 1 tablety (20 mg nifedipinu) je dosažena po 0,9-3,7 hodinách a její hodnota je v průměru 28,3 ng/ml. Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Vazba na bílkoviny krevní plazmy (albuminy) – 95%. Kompletně metabolizován v játrech.
Je vylučován ledvinami jako neaktivní metabolit (60-80 % podané dávky). 20 % – se žlučí. Poločas (T1/2) je 2-5 hodin.
Neexistuje žádný kumulativní účinek. Chronické selhání ledvin, hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují farmakokinetiku. U pacientů s jaterním selháním se celková clearance snižuje a T1/2 se zvyšuje.
Při dlouhodobém užívání (2-3 měsíce) vzniká tolerance k léku.
Indikace pro použití.
- chronická stabilní angina pectoris (angina z námahy),
- vazospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina), arteriální hypertenze.
Kontraindikace.
- přecitlivělost na nifedipin a jiné deriváty 1,4-dihydropyridinu nebo na jiné složky léčiva;
- arteriální hypotenze (systolický tlak pod 90 mm Hg);
- kardiogenní šok, kolaps;
- těžká aortální stenóza;
- chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
- nestabilní angina pectoris;
- akutní infarkt myokardu (první 4 týdny);
- těhotenství (1. trimestr);
- období laktace;
- současné užívání s rifampicinem.
S opatrností: těžká stenóza mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, těžká bradykardie nebo tachykardie, syndrom nemocného sinu, maligní hypertenze, hypovolemie, těžké cévní mozkové příhody, infarkt myokardu se selháním levé komory, gastrointestinální obstrukce, selhání ledvin a jater, hemodialýza 2 roky, beta-3 digoxin.
Dávkování a podávání
Perorálně po jídle, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny. Dávkování léku volí lékař individuálně v souladu se závažností onemocnění a citlivostí pacienta na lék. U pacientů se současnými závažnými cerebrovaskulárními onemocněními a u starších pacientů by měla být dávka snížena.
Současný příjem potravy zpomaluje, ale nesnižuje vstřebávání účinné látky z gastrointestinálního traktu.
Doporučené dávkování pro dospělé:
Chronická stabilní a vazospastická angina pectoris:
Lék je předepsán v dávce 20 mg (1 tableta) 2krát denně. Pokud klinický účinek není dostatečně výrazný, dávka léku se postupně zvyšuje na 40 mg (2 tablety) 2krát denně. Maximální denní dávka je 80 mg (4 tablety denně).
Esenciální hypertenze:
Lék je předepsán v dávce 20 mg (1 tableta) 2krát denně. Pokud klinický účinek není dostatečně výrazný, dávka léku se postupně zvyšuje na 40 mg (2 tablety) 2krát denně. Maximální denní dávka je 80 mg (4 tablety denně). Pokud je lék předepsán dvakrát denně, interval mezi dávkami by měl být v průměru 2 hodin. Minimální interval mezi dávkami léku je nejméně 12 hodiny.
Délku průběhu léčby určuje ošetřující lékař.
V případech, kdy je lék užíván ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu, by měla být léčba přerušována postupně, aby se zabránilo abstinenčnímu syndromu.
Nežádoucí účinek
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, arytmie, bušení srdce, periferní edém (kotníky, chodidla, holeně), projevy nadměrné vazodilatace (asymptomatický pokles krevního tlaku, rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání, návaly horka v obličeji, hyperémie kůže, pocit tepla), výrazné snížení krevního tlaku (vzácné), synkopa. U některých pacientů, zejména na začátku léčby nebo při zvýšení dávky, se mohou objevit záchvaty anginy pectoris, v ojedinělých případech může dojít k rozvoji infarktu myokardu, který vyžaduje vysazení léku.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, celková slabost, zvýšená únava, ospalost. Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách – parestézie končetin, třes, extrapyramidové (parkinsonské) poruchy (ataxie, maskovitý obličej, šouravá chůze, třes rukou a prstů, potíže s polykáním), deprese.
Z trávicího systému: dyspepsie (nevolnost, průjem nebo zácpa), sucho v ústech, plynatost, zvýšená chuť k jídlu. Vzácně – gingivální hyperplazie, která po vysazení léku zcela vymizí. Při dlouhodobém užívání – dysfunkce jater (intrahepatální cholestáza, zvýšená aktivita transamináz).
Z pohybového aparátu: artritida, myalgie, otoky kloubů Alergické reakce: vzácně – svědění, kopřivka, exantém, autoimunitní hepatitida, fotodermatitida, anafylaktické reakce, exfoliativní dermatitida.
Ze strany hematopoetických orgánů: anémie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza.
Z močového systému: zvýšení denní diurézy v prvních týdnech léčby, zhoršení funkce ledvin (u pacientů s renálním selháním).
Ostatní: vzácně – zrakové postižení (tj. přechodná slepota při maximální koncentraci nifedipinu v plazmě), gynekomastie (u starších pacientů zcela vymizí po vysazení), galaktorea, hyperglykémie, plicní edém, přibývání na váze.
Nadměrná dávka
Příznaky: bolest hlavy, zčervenání obličeje, dlouhodobý výrazný pokles krevního tlaku, potlačení funkce sinusového uzlu, bradykardie/tachykardie, bradyarytmie. Při těžké otravě – ztráta vědomí, kóma.
Léčba: symptomatická.
V případě těžké otravy (kolaps, deprese sinusového uzlu) se provádí výplach žaludku (v případě potřeby tenké střevo), předepisuje se aktivní uhlí. Protijed je indikováno intravenózní podání 10% chloridu vápenatého nebo kalcium glukonátu s následným přechodem na dlouhodobou infuzi. Při výrazném poklesu krevního tlaku je indikováno pomalé intravenózní podání dopaminu, dobutaminu, adrenalinu nebo noradrenalinu. Doporučuje se sledovat hladiny glukózy (může se snížit uvolňování inzulínu) a elektrolytů v krvi (K+, Ca2+).
V případě rozvoje srdečního selhání – intravenózní podání strofantinu.
Při poruchách převodu – atropin, isoprenalin nebo umělý kardiostimulátor.
Hemodialýza není účinná, doporučuje se plazmaferéza.
Při použití u pacientů s maligní arteriální hypertenzí a nevratným selháním ledvin podstupujících hemodialýzu je nutná opatrnost, protože je možný významný pokles krevního tlaku v důsledku vazodilatace.
Interakce s jinými léky
- Při současném užívání jiných antihypertenziv, stejně jako tricyklických antidepresiv, nitrátů, cimetidinu, inhalačních anestetik, diuretik, může být hypotenzní účinek nifedipinu zvýšen.
- Blokátory kalciových kanálů mohou dále zvyšovat negativně inotropní účinek antiarytmik, jako je amiodaron a chinidin.
- Když je nifedipin kombinován s nitráty, tachykardie se zvyšuje.
- Diltiazem inhibuje metabolismus nifedipinu v těle, což může vyžadovat snížení dávky nifedipinu, pokud jsou tyto léky předepisovány současně.
- Snižuje koncentraci chinidinu v krevní plazmě.
- Zvyšuje koncentraci digoxinu a theofylinu v krevní plazmě.
- Současné podávání rifampicinu zrychluje metabolismus nifedipinu;
- Při současném podávání s cefalosporiny (např. cefixim) se biologická dostupnost cefalosporinů může zvýšit o 70 %.
- Sympatomimetika, nesteroidní antirevmatika (útlum syntézy prostaglandinů v ledvinách a zadržování sodíkových iontů a tekutin v těle), estrogeny (zadržování tekutin v těle) snižují hypotenzní účinek.
- Nifedipin může vytěsnit léky s vysokým stupněm vazby (včetně nepřímých antikoagulancií – deriváty kumarinu a indandionu, antikonvulziva, nesteroidní antiflogistika, chinin, salicyláty, sulfinpyrazon) z vazby na bílkoviny, v důsledku čehož může dojít ke zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě.
- Nifedipin inhibuje metabolismus prazosinu a dalších alfa-blokátorů, což může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.
- V případě potřeby se dávka vinkristinu snižuje, protože Nifedipin zpomaluje jeho vylučování z těla, což může vést ke zvýšení nežádoucích účinků.
- Lithiové přípravky mohou zvýšit toxické účinky (nauzea, zvracení, průjem, ataxie, třes, tinitus).
- Při současném podávání prokainamidu, chinidinu a dalších léků, které způsobují prodloužení QT intervalu, se zvyšuje riziko významného prodloužení QT intervalu.
- Grapefruitová šťáva inhibuje metabolismus nifedipinu v těle, proto je během léčby nifedipinem kontraindikována.
- Nifedipin je metabolizován systémem cytochromu P450 XNUMXA, proto současné použití léků, které inhibují tento systém, může vést k interakci mezi tímto lékem a nifedipinem: například makrolidy, antivirotika (například amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir nebo saquinavir); Antifungální látky azolové skupiny (ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol) způsobují zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě.
- S přihlédnutím ke zkušenostem s používáním nimodipinu BMCC nelze vyloučit podobné interakce s nifedipinem: karbamazepin, fenobarbital mohou způsobit snížení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě; a kyselina valproová – zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě.
Zvláštní instrukce
Během období léčby je nutné zdržet se užívání ethanolu. Léčbu lékem se doporučuje vysazovat postupně.
Je třeba mít na paměti, že angina pectoris se může objevit na začátku léčby, zejména po nedávném náhlém vysazení beta-blokátorů (poslední je třeba vysazovat postupně).
Současné podávání beta-blokátorů by mělo být prováděno pod pečlivým lékařským dohledem, protože to může vést k nadměrnému snížení krevního tlaku a v některých případech ke zhoršení příznaků srdečního selhání.
V případech těžkého srdečního selhání se lék dávkuje s velkou opatrností.
Diagnostická kritéria pro předepisování léku na vazospastickou anginu pectoris jsou: klasický klinický obraz provázený zvětšením ST segmentu, výskyt ergonovinou indukované anginy pectoris nebo spazmu koronárních tepen, detekce koronárního spazmu při angiografii nebo detekce angiospastické komponenty bez potvrzení (např. s různými prahy stresu nebo s údaji z elektrokardiogramu s nestabilní anginou pectoris). U pacientů s těžkou obstrukční kardiomyopatií existuje riziko zvýšené frekvence, závažnosti a trvání záchvatů anginy pectoris po užití nifedipinu; V tomto případě je nutné lék vysadit.
U pacientů s nevratným selháním ledvin, na hemodialýze, s vysokým krevním tlakem a sníženým celkovým krevním objemem by měl být lék používán s opatrností, protože je možný prudký pokles krevního tlaku.
Pacienti s poruchou funkce jater jsou pečlivě sledováni; V případě potřeby se dávka léčiva sníží a/nebo se použijí jiné lékové formy nifedipinu.
Pokud je nutná operace v celkové anestezii, musí být anesteziolog informován o léčbě pacienta nifedipinem. V některých případech během in vitro fertilizace způsobila BMC změny v hlavové části spermií, které mohou vést k dysfunkci spermií. V případech, kdy opakované oplodnění in vitro z nejasného důvodu selhalo, lze za možnou příčinu selhání považovat použití blokátorů kalciových kanálů, včetně nifedipinu.
Během léčby je možné získat falešně pozitivní výsledek pro přímý Coombsův test a laboratorní testy na antinukleární protilátky. Při stanovení kyseliny vanilmandlové v moči spektrofotometrií může nifedipin způsobit falešně zvýšený výsledek, nifedipin však neovlivňuje výsledky testů prováděných pomocí HPLC.
Souběžná léčba nifedipinem, disopyramidem a flekainamidem by měla být prováděna s opatrností kvůli možnému zesílení inotropního účinku.
Vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy
Během léčby je třeba dávat pozor na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Tablety s prodlouženým uvolňováním 20 mg, potahované. 10 tablet v blistru (PVC/hliník).
3 blistry v kartonové krabičce spolu s návodem k použití.
Nebo
50 nebo 100 tablet v hnědé skleněné lahvičce s bílou zátkou z PE s nízkou hustotou a vyraženým nápisem „AWD“.
1 lahvička v kartonové krabici spolu s návodem k použití.
Podmínky skladování
Seznam B.
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Skladovatelnost.
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, polyvidon K 25, magnesium-stearát, methylhydroxypropylcelulóza, makrogol 6000, makrogol 35000, barvivo chinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171), mastek
popis
Kulaté tablety s bikonvexním povrchem, potažené žlutým filmem.
Farmakoterapeutická skupina
Pomalé blokátory vápníkových kanálů. Selektivní pomalé blokátory vápníkových kanálů. Dihydropyridinové deriváty. nifedipin.
ATX kód C08CA05
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálním podání nalačno je léčivá látka nifedipin rychle a téměř úplně absorbována z gastrointestinálního traktu. Nifedipin podléhá rozsáhlému metabolismu prvního průchodu játry. Biologická dostupnost Corinfaru je 50–70 %.
Maximální koncentrace v plazmě nebo séru při použití Corinfaru ve formě roztoku je dosaženo přibližně za 15 minut, při použití ve formě jiných lékových forem bez prodlouženého uvolňování účinné látky – za 15-75 minut. Přibližně 95 % nifedipinu podaného do těla se váže na plazmatické proteiny (albuminy). V játrech je nifedipin téměř úplně metabolizován, především oxidativními a hydrolytickými procesy. Výsledné metabolity nemají farmakodynamickou aktivitu. Ve formě metabolitů se nifedipin vylučuje z těla primárně ledvinami. Hlavním metabolitem je M-1, který tvoří 60–80 % podané dávky nifedipinu. Zbývající množství léčiva se vylučuje ve formě metabolitů spolu se stolicí. V moči se nacházejí pouze stopy léčivé látky v nezměněné formě (méně než 0,1 %). Poločas rozpadu je 2-5 hodin. Akumulace léčiva v těle při dlouhodobé léčbě terapeutickými dávkami nebyla popsána. V případě snížené funkce jater je pozorováno jasné prodloužení poločasu léčivé látky a snížení celkové plazmatické clearance.
Farmakodynamika
Corinfar je zástupcem antagonistů vápníku ze skupiny derivátů 1,4-dihydropyridinu. Antagonisté vápníku reagují ve vysoce specifické formě s napěťově řízenými vápníkovými kanály a blokují vstup vápníkových iontů přes vápníkové kanály typu L do buňky. Dochází k poklesu koncentrace vápníku uvnitř buněk a tím k potlačení intracelulárního přenosu vzruchů. Corinfar primárně ovlivňuje buňky hladkého svalstva koronárních tepen a periferních cév. Důsledkem toho je expanze koronárních a periferních arteriálních cév. Při použití v terapeutických dávkách nemá Corinfar prakticky žádný přímý účinek na myokard. Corinfar snižuje svalový tonus koronárních cév, což má za následek jejich expanzi a zvýšený koronární průtok krve. Díky expanzi arteriálních cév Corinfar současně snižuje periferní cévní odpor. Na začátku léčby se může reflexně zvýšit srdeční frekvence a srdeční výdej. Toto zvýšení není dostatečně silné, aby kompenzovalo vazodilataci. V důsledku toho klesá krevní tlak. Při dlouhodobé léčbě Corinfarem se zvýšený minutový objem vrátí na původní úroveň. Zvláště zřetelný pokles krevního tlaku během léčby přípravkem Corinfar je pozorován u pacientů s arteriální hypertenzí.
Indikace pro použití
stabilní angina pectoris (námahová angina pectoris)
– vazospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina pectoris, variantní angina pectoris)
– esenciální arteriální hypertenze
Dávkování a podávání
Dávkování léku volí lékař individuálně podle závažnosti onemocnění a citlivosti pacienta na léky.
1.Cstabilní a vazospastická angina pectoris
Průměrná denní dávka je 20-30 mg, frekvence podávání je 1 tableta (10 mg) 2-3x denně.
Při nedostatečném klinickém účinku je možné postupně zvyšovat denní dávku léku na 40 mg, s frekvencí 2 tablety 2x denně.
Maximální denní dávka by neměla překročit 80 mg, frekvence podávání je 4 tablety 2x denně.
2. Esenciální hypertenze
Průměrná denní dávka je 20-30 mg, frekvence podávání je 1 tableta (10 mg) 2-3x denně.
Při nedostatečném klinickém účinku je možné postupně zvyšovat denní dávku léku na 40 mg, s frekvencí 2 tablety 2x denně.
Maximální denní dávka by neměla překročit 80 mg, frekvence podávání je 4 tablety 2x denně.
Tablety Corinfar se užívají perorálně po jídle, bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.
Současně přijatá potrava zpomaluje, ale nesnižuje vstřebávání účinné látky z gastrointestinálního traktu.
Minimální interval mezi dávkami léku by měl být alespoň 4 hodiny. Při předepisování léku dvakrát denně je doporučený interval mezi dávkami přibližně 12 hodin (ráno a večer).
Léčba Corinfarem se zpravidla provádí po dlouhou dobu.
Délku terapie určuje ošetřující lékař.
Pokud vynecháte jednu dávku, není třeba poté užívat dvojitou dávku přípravku Corinfar, ale pokračujte v užívání podle předpisu.
Užívání menšího množství Corinfaru najednou (například poloviční dávky) nevede k žádným následkům.
Při dlouhodobém užívání Corinfaru ve velmi nízkých dávkách je úspěšnost léčby sporná. Náhlé přerušení léčby může vést k prudkému zhoršení onemocnění, proto se terapie, zejména prováděná vysokými dávkami a/nebo dlouhodobě, po předchozí konzultaci s lékařem ukončuje postupným snižováním dávky.
Nežádoucí účinky
Kritéria pro stupeň frekvence detekce nežádoucích účinků:
– bolest hlavy, závratě, malátnost;
– otoky, rozšíření krevních cév;
– alergická reakce, alergický/angioedém (včetně laryngeálního edému);
– úzkostné reakce, poruchy spánku, vertigo, migréna, třes, parestézie, dysestézie, poruchy vidění;
– tachykardie, palpitace, hypotenze, zimnice, mdloby;
– ucpaný nos, krvácení z nosu;
– gastrointestinální poruchy, bolest břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, nadýmání, sucho v ústech;
– krátkodobé zvýšení hladin jaterních enzymů;
– artritida, svalové křeče;
-hyperplazie sliznice dásní
– agranulocytóza, leukopenie, anafylaktické reakce;
– bolest v oblasti srdce
– gastroezofageální reflux, zvracení, žloutenka
– toxická epidermální nekrolýza
Kontraindikace
– kardiogenního šoku
těžká stenóza aortálního ústí
akutní období infarktu myokardu (během prvních 4 týdnů)
během léčby rifampicinem
přecitlivělost na nifedipin
těhotenství a kojení
dekompenzované selhání jater, ledvin a srdce
arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg)
děti a mladiství do 18 let
dědičná intolerance fruktózy, nedostatek enzymu Lapp-laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy
Lékové interakce
Hypotenzní účinek Corinfaru může být zvýšen současným užíváním jiných antihypertenziv, stejně jako tricyklických antidepresiv.
Pokud je Corinfar užíván současně s beta-blokátory, pacienti by měli být pečlivě sledováni V tomto případě může dojít k prudkému poklesu krevního tlaku a navíc byly pozorovány případy oslabení srdeční činnosti.
Některá léčiva blokující vápníkový kanál mohou dále zesilovat negativní inotropní (snižující sílu srdeční kontrakce) účinky antiarytmických léčiv (léky používané k léčbě abnormálních srdečních rytmů), jako je amiodaron a chinidin.
Při kombinaci s chinidinem se doporučuje sledovat koncentraci chinidinu v krvi, protože v některých případech způsobí Corinfar její pokles nebo po zrušení Corinfaru dojde k prudkému nárůstu.
Corinfar může způsobit zvýšení hladiny digoxinu (srdeční glykosid) a teofylinu (lék proti astmatu), proto je třeba sledovat jejich obsah v krevní plazmě.
Cimetidin a v menší míře ranitidin mohou zvýšit účinek přípravku Corinfar.
Zvláštní instrukce
Corinfar by měl být podáván pod pečlivým dohledem pacientům s poruchou funkce jater.
Používejte opatrně u pacientů s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, těžkou bradykardií nebo tachykardií, syndromem nemocného sinu, srdečním selháním, mírnou nebo středně těžkou arteriální hypertenzí, těžkými cerebrovaskulárními příhodami, gastrointestinální obstrukcí.
U pacientů s vysokým krevním tlakem nebo ischemickou chorobou srdeční se může po náhlém vysazení léku rozvinout „abstinenční fenomén“, který se projevuje prudkým zvýšením krevního tlaku (hypertenzní krize) nebo snížením krevního zásobení srdečního svalu (ischemie myokardu), proto by měl být lék vysazován postupně.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla a provádět práci, která vyžaduje přesnost pohyby.
Je třeba vzít v úvahu možnost zpomalení psychomotorických reakcí spojených s poklesem krevního tlaku.
Nadměrná dávka
Příznaky: ztráta vědomí až rozvoj kómatu, pokles krevního tlaku, tachykardie nebo bradykardie, hyperglykémie, metabolická acidóza, hypoxie.
Léčba: eliminace léku, obnovení stabilního stavu kardiovaskulárního systému.
Nejprve se vyvolá zvracení, žaludek se v případě potřeby vydatně promyje v kombinaci s promýváním tenkého střeva. V případě potřeby se doporučuje plazmaferéza. Pokud se rozvine bradykardie, je třeba předepsat atropin a/nebo beta-sympatomimetika, pokud bradykardie ohrožuje pacienta na životě, je třeba dočasně implantovat kardiostimulátor.
Při arteriální hypotenzi se podávají 1-2 g glukonátu vápenatého intravenózně, dopamin se podává intravenózně kapáním (do 25 mcg/kg tělesné hmotnosti/min), dobutamin – do 15 mcg/kg tělesné hmotnosti/min, adrenalin nebo noradrenalin – do 2 ml.
Uvolněte formulář a obal
100 tablet je umístěno v lahvičce z tmavého skla s polyethylenovou zátkou. 1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem, při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Pliva Hrvatska d . o . o .
Prilaz Barun Filipovič, 25
10 000 Záhřeb, Chorvatsko
Držitel osvědčení o registraci
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Izrael
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
LLP “ratiopharm Kazachstán”
050000 Kazašská republika
Almaty, Al-Farabi Avenue 19
Obchodní centrum Nurly Tau, budova 1B, kancelář 603
Tel, fax: (727) 311 09 15, 311 07 34
Adresa organizace v Republice Kazachstán odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci
LLP “ratiopharm Kazachstán”
050000 Kazašská republika
Almaty, Al-Farabi Avenue 19
Obchodní centrum Nurly Tau, budova 1B, kancelář 603
Tel, fax: (727) 311 07 08
E-mail: Dina.Baimakova @tevapharm.com
Přiložené soubory
| 573210591477976191_cs.doc | 77 kb |
| 337449571477977438_kz.doc | 90.5 kb |