Combivir je antivirotikum, které je účinné proti HIV.
Účinná látka
Forma uvolnění a složení
Je dostupný ve formě potahovaných tablet. Prodává se v blistrech (po 10 tabletách), které jsou umístěny v kartonových krabicích po 6 kusech.
| Tablety | Tabulka 1. |
| lamivudin | 150 mg |
| zidovudin | 300 mg |
| Pomocné látky: MCC, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, koloidní bezvodý křemík, magnesium-stearát. | |
| Složení pláště: Opadry white YS-1-7706-G, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 4000, polysorbát 80 | |
Indikace pro použití
Léčba infekce HIV u dětí starších 12 let (s hmotností alespoň 14 kg) a dospělých s progresivní imunodeficiencí.
Kontraindikace
- těžká anémie (obsah hemoglobinu nižší než 4,65 mmol/l nebo 7,5 g/l);
- těžká neutropenie (počet neutrofilů nižší než 0,75 × 109/l);
- přecitlivělost na zidovudin, lamivudin nebo kteroukoli jinou složku tohoto léku.
Měl by být používán s opatrností v případech vysokého rizika poškození jater. Podávání by mělo být přerušeno u pacientů s laboratorními nebo klinickými příznaky hepatotoxicity (včetně steatózy a hepatomegalie, a to i při absenci zvýšených jaterních enzymů) nebo laktátové acidózy.
Používá se s opatrností u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou způsobenou chronickou hepatitidou B, protože při vysazení lamivudinu existuje riziko rozvoje a exacerbace hepatitidy. Měla by být prováděna pravidelná analýza markerů replikace viru hepatitidy B a jaterních funkcí.
Návod k použití Combivir (způsob a dávkování)
Užívejte perorálně, bez ohledu na příjem potravy. Dospělým a dětem starším 12 let je předepsána 1 tableta. 2x denně.
Pokud je nutné snížit dávku nebo vysadit některou ze složek, lze použít samostatné přípravky zidovudinu (Retrovir AZTi) nebo lamivudinu (Epivir TTC).
U osob s renální insuficiencí, těžkou jaterní insuficiencí, těžkou neutropenií nebo anémií se doporučuje předepisovat samostatné přípravky lamivudinu a zidovudinu (nutný individuální výběr dávek léku).
Nežádoucí účinky
- Nervový systém: často – závratě; velmi často – bolest hlavy.
- Kardiovaskulární systém: vzácné – kardiomyopatie.
- Dýchací systém, mediastinální a hrudní orgány: zřídka – kašel; méně časté – dušnost.
- Lymfatický a hematopoetický systém: časté – anémie (může být nutná transfuze krve), leukopenie a neutropenie.
- Mléčné žlázy a reprodukční systém: vzácné – gynekomastie.
- Pojivová tkáň a muskuloskeletální systém: časté – myalgie.
- Výživa a metabolismus: časté – hyperlaktatémie.
- Gastrointestinální trakt: časté – zvracení, průjem a bolesti břicha; velmi často – nevolnost.
- Podkožní tuk a kůže: zřídka – pigmentace kůže a nehtů, pocení a kopřivka; méně časté – vyrážky a svědění.
- Žlučové cesty a játra: časté – zvýšené hladiny bilirubinu a jaterních enzymů.
- Močové cesty a ledviny: vzácné – časté močení.
- Psychiatrie: zřídka – deprese a úzkost.
- Místní a celkové reakce: často – celková nevolnost.
Užívání lamivudinu může způsobit následující nežádoucí účinky:
- Nervový systém: velmi vzácné – existují zprávy o rozvoji periferní neuropatie (její souvislost s léčbou lamivudinem není známa), parestézie; často – bolest hlavy.
- Lymfatický a hematopoetický systém: velmi vzácné – pravá aplazie červených krvinek.
- Výživa a metabolismus: časté – hyperlaktatémie.
- Gastrointestinální trakt: často – záchvaty nevolnosti, zvracení, průjem, bolest v epigastriu.
- Žlučové cesty a játra: méně časté – přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT).
- Podkožní tuk a kůže: časté – alopecie, vyrážka.
- Pojivová tkáň a muskuloskeletální systém: časté – svalové poruchy, artralgie.
- Místní a celkové reakce: často – horečka, celková malátnost, únava.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování Combivirem nebyly zjištěny.
Analogy
Analogy podle ATX kódu: Virocomb, Disaverox, Zidovudine+Lamivudine-Vial, Zilacomb.
Nerozhodujte se pro změnu léku sami, poraďte se se svým lékařem.
Farmakologický účinek
Obě složky přípravku Combivir (lamivudin a zidovudin) jsou vysoce selektivní při inhibici HIV-1 a HIV-2.
- Lamivudin je synergický se zidovudinem při inhibici replikace HIV v buněčné kultuře. Obě léčiva jsou postupně metabolizována intracelulárními kinázami na trifosfát (TP).
- Lamivudin-TF a zidovudin-TF jsou substráty pro HIV reverzní transkriptázu a kompetitivní inhibitory tohoto enzymu. Antivirová aktivita léčiv je však způsobena především zahrnutím jejich monofosfátové formy do řetězce virové DNA, což má za následek přetržení řetězce. Lamivudin a zidovudin trifosfáty mají významně nižší afinitu k DNA polymerázám lidských buněk.
- Kombinovaná léčba s lamivudinem a zidovudinem zpomaluje rozvoj rezistence na zidovudin u pacientů, kteří dříve antiretrovirovou léčbu nedostávali.
Zvláštní instrukce
Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící účinky zidovudinu a lamivudinu na schopnost obsluhovat stroje nebo řídit auto. Farmakologické vlastnosti těchto léků naznačují nízkou pravděpodobnost takového účinku.
Během těhotenství a kojení
Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství. V trimestru II a III je jmenování možné, pokud očekávaný účinek terapie překročí potenciální riziko pro plod.
V době léčby by měla přestat kojit.
V dětství
Kontraindikováno u dětí do 12 let.
Ve stáří
Neexistují žádné specifické údaje o použití u starších osob.
Lékové interakce
Může vstupovat do jakýchkoliv interakcí charakteristických pro každou z jeho složek. Pravděpodobnost metabolických interakcí s lamivudinem je nízká, protože Pouze malá část podaného léčiva je metabolizována a váže se na plazmatické bílkoviny a léčivo je téměř úplně vyloučeno ledvinami. Zidovudin se také v malé míře váže na plazmatické proteiny, ale je primárně eliminován jaterním metabolismem na neaktivní glukuronid.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotě nepřesahující +30 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 2 roky.
Cena v lékárnách
Cena Combiviru za 1 balení začíná od 2 197 rublů.
Popis zveřejněný na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze anotace k léku. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nejsou návodem pro samoléčbu. Před použitím léku se musíte poradit s odborníkem a přečíst si pokyny schválené výrobcem.