Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.12.16
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N02BE51 (Paracetamol v kombinaci s jinými léky než psycholeptiky)
Dávková forma
Volně prodejný lék
Kapsle: 10 nebo 20 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Coldrex Caps
Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, neprůhledné, žluté víčko, bílé tělo; Obsah tobolek je prášek bílé až bílé barvy se nažloutlým nádechem.
| 1 Caps. | |
| kyselina askorbová | 150 mg |
| kofein | 25 mg |
| paracetamol | 200 mg |
| chlorfenamin maleát | 2.5 mg |
Pomocné látky: glyceryl tristearát, želatina, monohydrát laktózy – 2.5 mg.
Složení obalu tobolky: želatina, voda, oxid titaničitý (E171).
Složení uzávěru tobolky: želatina, barvivo chinolinová žluť (E104), voda, barvivo oranžová žluť (E110) – 0.0026 mg, oxid titaničitý (E171).
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; jiná analgetika a antipyretika; anilidy
Farmakologický účinek
Paracetamol je analgetikum-antipyretikum. Má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů, s převládajícím účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu.
Kyselina askorbová se podílí na regulaci oxidačně-redukčních procesů, metabolismu sacharidů, srážení krve, regeneraci tkání a syntéze steroidních hormonů; zvyšuje odolnost organismu proti infekcím, snižuje propustnost cév, snižuje potřebu vitamínů B 1, B 2, A, E, kyseliny listové, pantotenové. Zlepšuje snášenlivost paracetamolu a prodlužuje jeho působení (spojené s prodloužením T 1/2 ).
Chlorfenamin je blokátor histaminových H1-receptorů, má antihistaminové, slabé anticholinergní a sedativní účinky. Snižuje závažnost alergických reakcí zprostředkovaných působením histaminu, snižuje propustnost kapilár, stahuje cévy, odstraňuje otoky a hyperémii sliznice nosní dutiny, nosohltanu a vedlejších nosních dutin; snižuje lokální exsudativní projevy, potlačuje příznaky alergické rýmy: kýchání, výtok z nosu, svědění očí a nosu.
Kofein má protikřečový (relaxační) účinek, rozšiřuje průdušky, tonizuje cévy mozku, stimuluje činnost srdce a celkově tonizuje.
Farmakokinetika
Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v plazmě je dosaženo 10-60 minut po perorálním podání. Distribuováno do většiny tkání těla. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. V terapeutických koncentracích je vazba na plazmatické proteiny nevýznamná, ale zvyšuje se se zvyšující se koncentrací. Podléhá primárnímu metabolismu v játrech. Vylučuje se převážně močí ve formě glukuronidů a sulfátů. T 1/2 je od 1 do 3 hodin.
Kyselina askorbová se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny je 25 %. Vylučuje se jako metabolity močí. Kyselina askorbová přijatá v nadměrném množství se rychle vylučuje v nezměněné podobě močí.
Chlorfenamin se po perorálním podání vstřebává z gastrointestinálního traktu relativně pomalu. C max je dosaženo po 2.5-6 hodinách Biologická dostupnost je nízká – 25-50%. Podléhá efektu “prvního průchodu” játry. Vazba na plazmatické proteiny je asi 70 %. Je široce distribuován v orgánech a tkáních těla a proniká do centrálního nervového systému. Intenzivně se metabolizuje v játrech za vzniku desmethyl- a didesmethylchlorfenaminu. Vylučuje se převážně močí v nezměněné podobě a jako metabolity. Vylučování závisí na pH moči a rychlosti průtoku moči. Ve stolici jsou detekována pouze stopová množství chlorfenaminu. T 1/2 se pohybuje od 2 hodin do 43 hodin.
Kofein je kompletně a rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a distribuován do celého těla. Téměř úplně metabolizován v játrech oxidací a demetylací za vzniku metabolitů, které jsou vylučovány ledvinami. Průměrný T 1/2 při užívání terapeutické dávky je asi 4-9 hodin.
Indikace účinných látek léku Coldrex Caps
Horečný syndrom u infekčních a zánětlivých onemocnění; bolestivý syndrom střední nebo mírné závažnosti (bolest hlavy, migréna, bolest zubů, neuralgie, myalgie, artralgie, algomenorea).
| Kód ICD-10 | čtení |
| J00 | Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu) |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| R07.0 | Bolení v krku |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |