Pomocné látky: kukuřičný škrob, povidon K-30, želatina, magnesium-stearát, chinolinová žluť E104, oxid železitý žlutý E172, brilantní modř E133, methylparaben, propylparaben.
Jedna noční tableta obsahuje
účinné látky: paracetamol 500.0 mg
chlorfeniramin maleát 4.0 mg
fenylefrin hydrochlorid 10.0 mg
Pomocné látky: kukuřičný škrob, povidon K-30, želatina, magnesium-stearát, chinolinová žluť E104, oxid železitý žlutý E172, brilantní modř E133, methylparaben, propylparaben.
popis
Kulaté tablety s plochým povrchem, světle žluté (denní) a světle zelené (noc) barvy, s půlicí rýhou na jedné straně a vyrytým „Medley“ na druhé straně.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetika-antipyretika a další. Anilidae. Paracetamol v kombinaci
s jinými drogami.
ATX kód N02BE51
Farmakologické vlastnosti
Po perorálním podání se paracetamol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT), především v tenkém střevě. Po jednorázové dávce 500 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) dosaženo po 10-60 minutách a je asi 6 mcg/ml, poté postupně klesá a po 6 hodinách je 11-12 mcg/ml. Vazba na krevní bílkoviny je nižší než 10 %. Vylučuje se močí hlavně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů.
Kofein je metabolizován v játrech (97 %) na 1-7-methylxanthin, 1,7-dimethylmethylxanthin a kyselinu 1,3-dimethylmočovou, které jsou vylučovány močí.
Po perorálním podání se fenylefrin špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizuje se za účasti MAO ve střevní stěně a při „prvním průchodu“ játry. Biologická dostupnost fenylefrinu je nízká.
Chlorfeniramin dobře proniká do různých tkání a přes hematoencefalickou bariéru. Metabolizuje se v játrech methylací. Je vylučován ve formě metabolitů a nezměněn ledvinami a gastrointestinálním traktem (GIT).
Coldfree® je kombinovaný lék, který má díky účinným látkám obsaženým v léku analgetické, antipyretické a antialergické účinky.
Paracetamol je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má antipyretické, analgetické a protizánětlivé účinky.
Chlorfeniramin maleát je antihistaminikum, antagonista H1-histaminového receptoru a má antiedematózní účinek.
Fenylefrin hydrochlorid je selektivní agonista ά1-adrenergního receptoru, který má vazokonstrikční účinek, čímž pomáhá zmírnit nazální kongesci a snížit výtok z nosu.
Anhydrid kofeinu je psychostimulant, purinový derivát, který zvyšuje duševní a fyzickou výkonnost a zároveň snižuje únavu a ospalost. Snižuje ospalost způsobenou chlorfeniraminem.
Indikace pro použití
Ke zmírnění ucpaného nosu, výtoku z nosu, kýchání, bolesti hlavy, bolesti těla a končetin, vysoké teplotě při:
– akutní rýma, sinusitida
Dávkování a podávání
Dospělí: 1 světle žlutá tableta (Coldfree® denní tablety) ráno a odpoledne, 1 světle zelená tableta (Coldfree® noční tablety) večer.
Tablety se užívají po dobu 3 dnů s vodou, ovocnou šťávou nebo mlékem. Nedoporučuje se překračovat uvedené dávky a užívat Coldfree® noční tablety během dne.
Nežádoucí účinky
– kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém
– závratě, potíže s usínáním, zvýšená excitabilita
– zvýšený krevní tlak, tachykardie
– nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, sucho v ústech
– akomodační paréza, zvýšený nitrooční tlak, mydriáza
– anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplastická anémie, methemoglobinémie, pancytopenie
– nefrotoxicita (papilární nekróza)
— při dlouhodobém užívání, zejména ve vysokých dávkách, je možný rozvoj methemoglobinemie, anémie, nefrotoxických a hepatotoxických účinků.
Opatrně – těžká ateroskleróza koronárních tepen, arteriální hypertenze, tyreotoxikóza, feochromocytom, diabetes mellitus, bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, krevní onemocnění, vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertovo, Dubin-Johnsonovo-Johnsonovo-syndrom uzavřeného ledvin), glaplau-syndrom zavřených ledvin a Rotorangle
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– současné užívání tricyklických antidepresiv, inhibitorů MAO, betablokátorů
– současné užívání léků obsahujících paracetamol
– těhotenství a kojení
Lékové interakce
Lék může zvýšit účinky inhibitorů MAO (monoaminooxidázy), tricyklických antidepresiv, sedativ, ethanolu a léků obsahujících ethanol.
Ethanol stimuluje metabolismus paracetamolu a zvyšuje jeho hepatotoxicitu
Pokud se paracetamol užívá současně s azidothymidinem, může se vyvinout neutropenie.
Při současném použití s chloramfenikolem zvyšuje paracetamol jeho toxicitu.
Léky, které stimulují aktivitu mikrosomálních izoenzymů, zvyšují hepatotoxický účinek paracetamolu.
Zvláštní instrukce
Během období léčby byste se měli zdržet užívání alkoholu, prášků na spaní a anxiolytických (trankvilizérů) léků. Neužívejte s jinými léky obsahujícími paracetamol. Pokud příznaky nezmizí do 3 až 5 dnů, poraďte se s lékařem.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Při práci, která vyžaduje soustředění, zvýšenou rychlost motorických a duševních reakcí, je třeba dbát opatrnosti.
Nadměrná dávka
Příznaky: sucho v ústech, zrychlená srdeční frekvence, arytmie, pocení, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zvýšená aktivita (nadměrné vzrušení), halucinace, akutní selhání jater a/nebo ledvin.
Léčba: výplach žaludku, intravenózní podání acetylcysteinu nebo methioninu, symptomatická léčba.
Uvolněte formulář a obal
6 tablet (denní) a 3 tablety (noční) v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Jméno a adresa výrobce
Medley Pharmaceuticals Limited, Indie
Medley House, D2, oblast MIDS, Andheri (východ), Bombaj – 400 093
Analogy léků pro Coldfree
Pro Coldfree bylo nalezeno 18 léků s analogy (synonyma) s těmito účinnými složkami: Paracetamol + kofein + fenylefrin + chlorfenamin. Jedná se o úplné analogy Coldfree, protože účinné látky jsou zcela identické.
| Jméno | Производитель | Země | Obal | Forma vydání | Formulář | Dávkování | FTG |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ajikold | Agio Pharmaceuticals Ltd. | Indie | 4 kus. | tablety | x4 | n / a | |
| Ajicold Hotmix | Agio Pharmaceuticals Ltd. | Indie | 100 kus. | tablety | x100 | n / a | |
| Gripgo | Kusum Healthcare Pvt. Ltd. | Indie | 200 kus. | tablety | x200 | n / a | |
| Gripgo | Kusum Healthcare Pvt. Ltd. | Indie | 4 kus. | tablety | x4 | n / a | |
| Gripgo | Kusum Healthcare Pvt. Ltd. | Indie | 10 kus. | tablety | x10 | n / a | |
| Gripgo | Kusum Healthcare Pvt. Ltd. | Indie | 100 kus. | tablety | x100 | n / a | |
| Chřipka | Inter Pharma | Indie | 10 kus. | tablety | x10 | n / a | |
| Bez chladu | Medley Pharmaceuticals Ltd. | Indie | 9 kus. | tablety | x9 | n / a | |
| Kombinovaná rukojeť | Synmedic | USA | 80 kus. | tablety | x80 | n / a | |
| Kombinovaná rukojeť | Synmedic | USA | 8 kus. | tablety | x8 | n / a | |
| Nolgrip | Marion Biotech Pvt. Ltd. | Indie | 100 kus. | tablety | x100 | n / a | |
| Nolgrip | Marion Biotech Pvt. Ltd. | Indie | 4 kus. | tablety | x4 | n / a | |
| Ricofast antigrippin | Vista Labs DMSS | Spojené arabské emiráty | 100 kus. | tablety | x100 | Lék na odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a „nachlazení“ | |
| Rinza | Unikátní farmaceutické laboratoře | Indie | 10 kus. | tablety | x10 | n / a | |
| Rinza | Unikátní farmaceutické laboratoře | Indie | 4 kus. | tablety | x4 | n / a | |
| Rhinicold | Shreya věda o životě | Indie | 10 kus. | tablety | x10 | n / a | |
| Receptura se 4 efekty Fastoric | Plethico Pharmaceuticals Ltd. | Indie | 4 kus. | tablety | x4 | n / a | |
| Receptura se 4 efekty Fastoric | Plethico Pharmaceuticals Ltd. | Indie | 10 kus. | tablety | x10 | n / a |