Prášek pro přípravu perorálního roztoku, světle žlutý, sypký, heterogenní, s citrónovou vůní; Připravený roztok je žlutozelené barvy, zakalený, bez povrchové pěny a pevných inkluzí, s citrónovou vůní.
| 1 balení | |
| paracetamol | 1 g |
| fenylefrin hydrochlorid | 10 mg |
| kyselina askorbová (vit. C) | 40 mg |
Pomocné látky: cukr, kyselina citronová, citrát sodný, kukuřičný škrob, cyklamát sodný, sodná sůl sacharinu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, citronové aroma, přírodní kurkumin (E100).
6.427 g – sáčky (5) – kartonové krabice.
6.427 g – sáčky (10) – kartonové krabice.
Popis léčivého přípravku COLDREX MAXGRIP S PŘÍCHUTÍ CITRONU na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2009. Datum aktualizace: 04.03.2009
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék pro symptomatickou léčbu akutních respiračních onemocnění a chřipky.
Paracetamol má antipyretické a analgetické účinky. Obsah paracetamolu v přípravku odpovídá maximální jednotlivé dávce povolené pro volně prodejné použití.
Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, které stahuje krevní cévy nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, čímž snižuje otoky a usnadňuje dýchání nosem.
Kyselina askorbová doplňuje zvýšenou potřebu vitamínu C při nachlazení a chřipce, zejména v počátečních stádiích onemocnění.
Aktivní složky léčiva nezpůsobují ospalost a nezhoršují koncentraci.
Farmakokinetika
Farmakokinetické údaje pro Coldrex MaxGrip s citronovou příchutí nejsou k dispozici.
Indikace pro použití
— symptomatická léčba akutních respiračních infekcí a chřipky, doprovázená horečkou, bolestí hlavy, zimnicí, bolestí kloubů a svalů, pocitem ucpaného nosu, bolestí v krku a bolestí dutin.
Dávkovací režim
Dospělým se doporučuje užívat 1 sáček každých 4-6 hodin, ale ne více než 4 sáčky během 24 hodin. Interval mezi dávkami by měl být alespoň 4 hodiny.
Obsah 1 sáčku nalijte do sklenice horké vody, míchejte do úplného rozpuštění a přidejte studenou vodu nebo cukr podle potřeby.
Maximální doba užívání léku je 5 dní.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky způsobené paracetamolem
Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém.
Při dlouhodobém užívání nad doporučenou dávku mohou být pozorovány hepatotoxické a nefrotoxické účinky.
Nežádoucí účinky způsobené fenylefrinem
Z kardiovaskulárního systému: mírné zvýšení krevního tlaku; zřídka – palpitace srdce.
Ostatní: nevolnost, bolest hlavy.
Kontraindikace pro použití
- těžká dysfunkce jater;
- těžká renální dysfunkce;
- poruchy krvetvorby;
- arteriální hypertenze;
- thyrotoxikóza;
- diabetes mellitus;
- onemocnění kardiovaskulárního systému;
- benigní hypertrofie prostaty;
- glaukom s uzavíracím úhlem;
- dědičná porucha vstřebávání cukru (každý balíček obsahuje 4 g cukru);
- genetický nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- těhotenství;
- laktace (kojení);
- děti a dospívající do 18 let;
- současné užívání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů, inhibitorů MAO a období do 14 dnů po jejich vysazení;
- současné užívání s jinými léky obsahujícími paracetamol, jakož i s jinými léky pro symptomatickou léčbu nachlazení, chřipky nebo zmírnění ucpaného nosu;
- přecitlivělost na složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.
Zvláštní instrukce
Pacient by měl být informován, že pokud příznaky onemocnění přetrvávají i po 5 dnech užívání léku, je třeba léčbu ukončit a poradit se s lékařem.
Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách.
Lék by neměl být užíván současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
Coldrex MaxGrip s citronovou příchutí je třeba užívat s opatrností současně s metoklopramidem, domperidonem, cholestyraminem a nepřímými antikoagulancii (warfarin).
Pacienti užívající Coldrex MaxGripp Lemon by se měli vyvarovat pití alkoholu. Nedoporučuje se předepisovat lék na chronický alkoholismus.
Pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku by si měli uvědomit, že 1 sáček Coldrex MaxGrip Lemon Flavour obsahuje 0.12 g sodíku.
Nadměrná dávka
Předávkování je obvykle způsobeno paracetamolem. V případě předávkování přípravkem Coldrex MaxGripp Lemon (i když se cítíte dobře) je třeba vzít v úvahu riziko opožděných příznaků vážného poškození jater.
Příznaky: bledá kůže, nauzea, zvracení, anorexie, nekróza hepatocytů, zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšený protrombinový čas.
Léčba: výplach žaludku s následným podáním aktivního uhlí; V případě potřeby se provádí symptomatická terapie. Specifickým antidotem při otravě paracetamolem je acetylcystein.
Lékové interakce
Při současném použití barbiturátů, difeninu, karbamazepinu, rifampicinu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů s citrónovou příchutí Coldrex MaxGripp se zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxických účinků.
Citronová příchuť Coldrex MaxGripp zesiluje účinky inhibitorů MAO, sedativ a etanolu.
Při současném použití s Coldrex MaxGripp antidepresivy s citronovou příchutí, antiparkinsoniky, antipsychotiky, deriváty fenothiazinu se zvyšuje riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa.
Současné užívání s GCS zvyšuje riziko vzniku glaukomu.
Paracetamol snižuje účinnost diuretik.
Současné užívání léku s tricyklickými antidepresivy zvyšuje sympatomimetické účinky a s halotanem zvyšuje riziko rozvoje ventrikulární arytmie.
Kombinované použití Coldrex MaxGrip s příchutí citronu snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu.