Kulaté bikonvexní tablety bílé nebo světle žluté barvy s půlicí rýhou.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Účinek kolchicinu proti dně je spojen se snížením migrace leukocytů do místa zánětu a inhibicí fagocytózy mikrokrystalů solí kyseliny močové.
Má také antimitotický účinek, potlačuje (zcela nebo částečně) buněčné dělení v anafázi a metafázi a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snížením tvorby amyloidních fibril zabraňuje rozvoji amyloidózy.
Vysoce účinný pro úlevu od akutní dny. V prvních 12 hodinách terapie se stav výrazně zlepšuje u více než 75 % pacientů. V 80 % případů může vyvolat nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu (GIT) před klinickým zlepšením nebo současně s ním.
Při denní dávce 1–2 mg denně snižuje pravděpodobnost recidivy akutních záchvatů u ¾ pacientů s dnou.
Zabraňuje akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořskou horečkou (snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy).
Zvyšuje očekávanou délku života pacientů s primární AG amyloidózou.
Pozitivně působí na pokožku (změkčení, snížení suchosti) se systémovou sklerodermií.
Farmakokinetika
Kolchicin se rychle a intenzivně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Průměrná maximální plazmatická koncentrace je 4,2 ng/ml a je jí dosaženo přibližně 70 minut po podání dávky 1 mg. Poločas rozpadu je 9,3 hodiny.
Kolchicin rychle proniká do tkání a má vysoký distribuční objem 473 l. Vysoké koncentrace kolchicinu se nacházejí v játrech, ledvinách, slezině, leukocytech a gastrointestinálním traktu. Kolchicin je metabolizován v játrech a vylučován převážně žlučí.
Enterohepatální oběh je detekován 4–6 hodin po perorálním podání.
Největší část podané dávky se vyloučí střevy a asi 23 % ledvinami.
Indikace
- Akutní záchvaty dny;
- periodické onemocnění (familiární středomořská horečka).
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku; intolerance laktózy, intolerance fruktózy, nedostatek laktázy, sacharáza/izomaltáza, glukózo-galaktózová malabsorpce (obsahuje laktózu, sacharózu);
- akutní srdeční selhání, selhání jater a/nebo ledvin, závažná gastrointestinální dysfunkce, závažná suprese hematopoézy kostní dřeně;
- Kolchicin je kontraindikován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, kteří užívají inhibitory P-glykoproteinu nebo inhibitory enzymu CYP3A4;
- období těhotenství a kojení;
- věk dětí do 18 let.
S opatrností
Kolchicin by měl být podáván s extrémní opatrností starším a oslabeným pacientům, zejména pacientům s onemocněním ledvin, gastrointestinálního traktu a srdce a pacientům s kachexií. Při předepisování pacientům s diabetem je třeba vzít v úvahu, že lék obsahuje sacharózu a laktózu.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Pro vnitřní použití. Tabletu lze spolknout celou nebo ji rozdělit na poloviny podél dělicí rýhy, čímž se získá jednorázová dávka 0,5 mg.
Při akutním záchvatu dny užívejte 1 mg kolchicinu (1 tabletu), poté 0,5–1,5 mg každé 1–2 hodiny, dokud bolest neustoupí. Celková dávka léku užívaná za den by neměla překročit 8 mg. Opětovné jmenování podle léčebného režimu pro akutní záchvat dny lze provést nejdříve po 3 dnech.
K prevenci akutních záchvatů dny v prvních měsících léčby urikosuriky užívejte 0,5–1,5 mg denně nebo obden po dobu (obvykle) 3 měsíců.
Nežádoucí účinek
Četnost nežádoucích příhod je klasifikována takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až 1/1000 až 1/10000 v Německu
Právnická osoba, na jejíž jméno je vydáno osvědčení o registraci/Organizace přijímající spotřebitelské reklamace
JSC Moscow Pharmaceutical Factory Russia,
125329, Moskva, Farmaceutický proezd, 1
tel. (495) 956-05-11, fax (495) 459-41-12
Výroba léku se provádí na základě licenční smlouvy mezi
“ACARPIA Pharmaciutici S.r.l.”, Via Vivaio, 17 20122, Milán, Itálie и
JSC Moskevská farmaceutická továrna, Ruská federace.
Výrobce/balič (primární balení)
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufen Str. 378, 93055 Regensburg, Německo.
Výrobce/balič (sekundární (spotřebitelské) balení)
JSC Moscow Pharmaceutical Factory Russia,
125329, Moskva, Farmatsevtichesky proezd, č.
tel. (495) 956-05-11, fax (495) 459-41-12
Popis platí na 11.08.2019
- Latinský název: kolchicin
- ATX kód: M04AC01
- Aktivní složka: kolchicin
- Výrobce: Haupt Pharma Amareg (Německo)
Struktura
1 tableta obsahuje 1 mg účinné látky kolchicin.
Forma vydání
Je dostupný ve formě tablet.
Farmakologický účinek
Kolchicin je lék proti dně.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Princip účinku je založen na potlačení procesu fagocytózy mikrokrystalů solí kyseliny močové, na snížení rychlosti migrace leukocytů do místa zánětu. Kolchicin potlačuje (částečně nebo úplně) proces buněčného dělení v metafázi a anafázi, působí antimitoticky a zabraňuje degranulaci neutrofilů.
Lék brání vývoji amyloidóza snížením vzdělání amyloidní fibrily. Vysoce účinný při zmírňování záchvatů akutní dny. 75 % pacientů uvádí zlepšení jejich pohody během prvních 12 hodin léčby. 80 % pacientů pociťuje nežádoucí reakce trávicího systému.
Intravenózní podání léku umožňuje vyhnout se nežádoucím účinkům z gastrointestinálního traktu a urychlit nástup klinického účinku. Pravděpodobnost opakujících se akutních záchvatů dny je snížena o ¾ pacientů při denním příjmu 1-2 mg kolchicinu.
Lék snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy, což umožňuje předcházet akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořská horečka. U pacientů s primární AL amyloidózou kolchicin zvyšuje přežití.
na systémová sklerodermie Lék má pozitivní vliv na pokožku, snižuje suchost a zjemňuje pokožku.
Indikace pro použití
Tablety kolchicinu jsou předepsány:
Kontraindikace
Lék není předepsán pro těžkou patologii trávicího systému, neutropenie, starší lidé, alkoholismus, nesnášenlivost hlavní složky, hnisavé infekce, patologie kostní dřeně, onemocnění jater a ledvin, těhotenství.
Nežádoucí účinky
Trávicí trakt: nevolnost, malabsorpční syndrom, zvýšené jaterní enzymy, zvracení, snížená chuť k jídlu, bolest v epigastriu, průjmový syndrom, deficit vitamín B12.
Nervový systém: neuropatie, periferní neuritida, deprese.
Lokální reakce se projevují ve formě nekrózy okolních tkání a podráždění v místě vpichu.
Je také poznamenáno myopatie, azoospermie, poruchy ledvinového systému, dočasné alopecie.
Kolchicin tablety, návod k použití (Metoda a dávkování)
Tablety se užívají perorálně.
Zánětlivý proces, záchvat dna: první den terapie 3 mg 1krát denně; druhý a třetí den léčby je předepsána dvojitá dávka 1 mg; Od čtvrtého dne léčby se doporučuje užívat 1 mg večer. Léčba podle alternativního schématu je možná: počáteční dávka je 1 mg, poté se přechází na užívání 0,5-1,5 mg, interval mezi dávkami je 2 hodiny, dokud syndrom bolesti nezmizí.
Prevence záchvatů dna: užívejte 1 mg večer po dobu tří měsíců, účinné při dně bez tofy. Ne více než 8 mg denně.
Podle návodu k použití kolchicinu je délka terapie amyloidóza je 5 let, užívejte 1-1,5 mg denně.
Nadměrná dávka
Projevuje se těžkým průjmem, těžkou dehydratací s poklesem krevního tlaku, bolestí v epigastriu, zvracením, nevolností, hemoragická gastroenteritida, respirační deprese, křeče, oligurie, vzestupně ochrnutí, hematurie, snížená kontraktilita myokardu.
Vývoj plicních infiltrátů a akutní selhání ledvin, hepatocelulární poškození. Šestý den po předávkování došlo k závažnému útlumu krvetvorby kostní dřeně s rozvojem koagulopatie, trombocytopenie, leukopenie. Pacienti jsou léčeni v toxikologickém centru.
V současné době nebylo vyvinuto žádné specifické antidotum.
Je nutné sledovat rovnováhu elektrolytů, normalizovat složení krevních plynů, provádět protišoková opatření, provádět asistovanou ventilaci a sledovat průchodnost dýchacích cest. Hemodialýza neprokázala svou účinnost.
Interakce
Pravděpodobnost vývoje myopatie se zvyšuje u pacientů s renální patologií při současném podávání Cyklosporin.
Kolchicin lze použít v kombinované terapii s urikosurickými léky a allopurinol.
Lék zvyšuje účinnost sympatomimetických a tlumivých látek.
Kolchicin narušuje proces vstřebávání Kyanokobalamin.
Trombocytopenie и leukopenie vyvinout při užívání NSAID a léků, které způsobují myelosuprese.
Léky okyselující moč a cytostatika snižují aktivitu léku proti dně. Opačný účinek je zaznamenán při užívání alkalizačních činidel.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Na tmavém, suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.
Datum vypršení platnosti
Zvláštní instrukce
Terapie kolchicinovými preparáty vyžaduje pravidelné klinické a hematologické sledování. Pokud jsou registrovány nežádoucí účinky z trávicího traktu, lék se vysadí nebo se sníží dávkování.
Pokud počet krevních destiček klesne pod 100 tis./μl a počet leukocytů pod 3 tis./μl, je lék vysazen do doby stabilizace krve.
Během období léčby jsou možné falešně pozitivní reakce na erytrocyty a Hb v moči.
Analogy kolchicinu
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:
Cena analogů kolchicinu je obecně vyšší.
Recenze na Colchicine
Lék je charakterizován jako jeden z nejlepších prostředků pro léčbu dna. Navíc účinně pomáhá jak při záchvatech, rychle ulevuje od bolesti, tak při prevenci.
Z negativních recenzí o kolchicinu je třeba poznamenat, že lék je velmi obtížné koupit v Rusku a tento lék má také kontraindikace.
Cena kolchicinu, kde koupit
V Moskvě, stejně jako v celém Rusku (v Petrohradu, Novosibirsku a dalších městech), je velmi obtížné drogu najít. Ve velkých a specializovaných lékárnách v Moskvě a Petrohradě tento produkt někdy najdete, doporučujeme předem zavolat do velkých lékárenských řetězců a informovat se o dostupnosti léku.
Velké internetové lékárny tento produkt neprodávají. Léky si můžete koupit na vlastní nebezpečí z reklam na internetu, pamatujte však, že zaslané zboží může být padělané nebo nemusí být odesláno vůbec. Cena balíčku je velmi vysoká a není nižší než 2000 rublů.
Lék se prodává na Ukrajině (Kyjev, Oděsa, Charkov a další města). Cena kolchicinu na Ukrajině je asi 500 hřiven za balení 40 tablet.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko
Ahoj
Colchicin Lyrca tablety 1 mg 30ks Haupt Pharma Amareg GmbH/ZAO Moskevská farmaceutická továrna
zobrazit více
Autor-kompilátor: Elvira Gilyaeva – lékařka, lékařská novinářka Specializace: Kardiologie, Funkční diagnostika, Terapie více
Vzdělání: Vystudovala Všeobecné lékařství na Bashkir State Medical University. V roce 2011 získala diplom a certifikát v oboru “Terapie”. V roce 2012 získala 2 certifikáty a diplomy v oboru “Funkční diagnostika” a “Kardiologie”. V roce 2013 absolvovala kurzy „Aktuální otázky otorinolaryngologie v terapii“. V roce 2014 absolvovala nadstavbové kurzy v oboru „Klinická echokardiografie“ a kurzy v oboru „Léčebná rehabilitace“. V roce 2017 absolvovala nadstavbové kurzy v oboru „Ultrazvuk cév“.
Pracovní zkušenosti: V letech 2011 až 2014 pracovala jako internistka a kardioložka na poliklinice MBUZ č. 33 v Ufě. Od roku 2014 pracuje jako lékařka kardiologa a funkční diagnostiky na poliklinice č. 33 v Ufě. Od roku 2016 pracuje jako kardioložka na poliklinice č. 50 v Ufě. Je členem Ruské kardiologické společnosti.
Dávejte pozor!
Informace o lécích na stránce jsou referenční a obecné, shromážděné z veřejně dostupných zdrojů a nemohou sloužit jako základ pro rozhodování o použití léků v průběhu léčby. Před použitím léku Colchicin se nezapomeňte poradit se svým lékařem.
Recenze
Nikolay 14. prosince 2018, 11:20
Po užití kolchicinu jsem se zbavila bolesti 5. den po užití kolchicinu dle doporučeného režimu. Preventivně beru nadále léky. Děkuji moc za doporučení.