Pomocné látky: bramborový škrob, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon), kyselina stearová, mastek, silikonová emulze KE 10-12, vazelínový olej VGM-30M.
popis
Tablety jsou bílé nebo bílé krémového odstínu, kulatého tvaru, s plochým povrchem, se zkosením a půlicí rýhou, bez zápachu nebo se slabým zápachem. Mramorování je povoleno.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetika-antipyretika. Kyselina acetylsalicylová v kombinaci s jinými léky (kromě psycholeptik).
ATX kód N02BA51
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Farmakologické vlastnosti léčiva jsou určeny vlastnostmi účinných látek obsažených v jeho složení. Složky léčiva jsou dobře absorbovány v gastrointestinálním traktu.
Kyselina acetylsalicylová po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává, poločas není delší než 15-20 minut; snadno proniká do mnoha tkání; prochází biotransformací ve střevní stěně a játrech za tvorby kyseliny salicylové a dalších aktivních metabolitů a je vylučován ledvinami v nezměněné podobě.
Paracetamol absorbován v horní části střeva. Poločas rozpadu je 2-3 hodiny; metabolizován v játrech, vylučován převážně ledvinami.
Kofein Ve střevě se dobře vstřebává, poločas v plazmě je 5-10 hodin. Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů, asi 10 % v nezměněné formě.
Farmakodynamika
Koficil-Plus je kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.
Kyselina acetylsalicylová má analgetické, antipyretické, protizánětlivé účinky spojené se supresí cyklooxygenáz 1 a 2, které regulují syntézu prostaglandinů; inhibuje agregaci krevních destiček.
Kofein zvyšuje reflexní dráždivost míchy, stimuluje dýchací a vazomotorická centra, rozšiřuje cévy kosterních svalů, mozku, srdce, ledvin a snižuje agregaci krevních destiček; snižuje ospalost, únavu, zvyšuje duševní a fyzickou výkonnost. Paracetamol má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky, což souvisí s jeho účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu a slabou schopností inhibovat syntézu prostaglandinů (Pg) v periferních tkáních.
Indikace pro použití
– u dospělých se středně nebo mírným bolestivým syndromem (bolest hlavy, zubů, neuralgie, myalgie, hrudní radikulární syndrom, lumbago, artralgie, algomenorea, migréna)
– u dospělých ke snížení zvýšené teploty při akutních respiračních virových infekcích, chřipce
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně po jídle, 1-2 tablety 2-3krát denně. Maximální denní dávka je 6 tablet. Interval mezi dávkami léku by měl být alespoň 4 hodiny. Ke snížení dráždivého účinku na gastrointestinální trakt by se měl lék užívat po jídle s vodou, mlékem nebo alkalickou minerální vodou.
V případě poruchy funkce ledvin nebo jater by měl být interval mezi dávkami alespoň 6 hodin.
Lék by neměl být užíván déle než 5 dnů, pokud je předepsán jako analgetikum a déle než 3 dny jako antipyretikum. Další dávkování a aplikační režimy určuje lékař.
Vedlejší efekty akce
– anorexie, nauzea, zvracení, gastralgie, průjem
– erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu a
duodenum, gastrointestinální krvácení
– erythema multiforme exsudativní (včetně Stevensova syndromu
– toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
– kožní vyrážka, Quinckeho edém, bronchospasmus
– selhání ledvin a jater
– závratě, tachykardie, zvýšený krevní tlak
Při dlouhodobém používání
– snížená agregace krevních destiček
– bolest hlavy, poruchy zraku, tinitus
– hemoragický syndrom (krvácení z nosu, krvácení z dásní,
– poškození ledvin s papilární nekrózou
– Reyeův syndrom u dětí (hyperpyrexie, metabolická acidóza,
poruchy nervového systému a psychiky, dysfunkce
Kontraindikace
– přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo xantiny
– přecitlivělost na jiné složky léku;
– erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi), gastrointestinální krvácení
– závažná porucha funkce jater nebo ledvin
– astma vyvolané užíváním kyseliny acetylsalicylové, salicylátů a jiných nesteroidních protizánětlivých léků
– hemoragická diatéza (von Willebrandova choroba, hemofilie, telangiektázie, hypotrombinémie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura)
– disekující aneuryzma aorty
– portální hypertenze, nedostatek vitaminu K
– zvýšená excitabilita, poruchy spánku, úzkostné poruchy (agorafobie, panické poruchy)
– organická onemocnění kardiovaskulárního systému (akutní infarkt myokardu, těžká ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze), paroxysmální tachykardie, časté ventrikulární extrasystoly
– chirurgické zákroky doprovázené krvácením
– těhotenství a kojení
Lékové interakce
Zvyšuje účinek heparinu, nepřímých antikoagulancií, reserpinu, steroidních hormonů a hypoglykemických látek. Snižuje účinnost spironolaktonu, furosemidu, antihypertenziv, léků proti dně, které podporují vylučování kyseliny močové.
Zvyšuje vedlejší účinky glukokortikosteroidů, derivátů sulfonylurey, metotrexátu, nenarkotických analgetik a nesteroidních protizánětlivých léků.
Je třeba se vyhnout kombinacím léku s barbituráty, antiepileptiky, zidovudinem, rifampicinem a alkoholickými nápoji (zvyšuje riziko hepatotoxického účinku).
Pod vlivem paracetamolu se doba eliminace chloramfenikolu prodlužuje 5krát. Kofein urychluje vstřebávání ergotaminu.
Salicylamid a další stimulátory mikrozomální oxidace podporují tvorbu toxických metabolitů paracetamolu, které ovlivňují funkci jater. Metoklopramid urychluje vstřebávání paracetamolu. Při opakovaném užívání může paracetamol zvýšit účinek antikoagulancií (derivátů dikumarinu).
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání léku je nutné monitorování periferní krve a jaterních funkcí. Vzhledem k tomu, že kyselina acetylsalicylová působí protidestičkově, musí pacient, pokud se chystá podstoupit operaci, lékaře na užívání léku předem upozornit. Kyselina acetylsalicylová v nízkých dávkách snižuje vylučování kyseliny močové. To může v některých případech vyvolat záchvat dny.
Během léčby byste se měli vyvarovat pití alkoholických nápojů (zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení).
Kyselina acetylsalicylová má teratogenní účinek: při použití v prvním trimestru těhotenství vede k vývojové vadě – rozštěpu patra;
ve třetím trimestru – pomáhá inhibovat porod (inhibici syntézy prostaglandinů), uzavírá arteriální vývod v plodu, což způsobuje hyperplazii plicních cév a hypertenzi v cévách plicního oběhu. Kyselina acetylsalicylová se vylučuje do mateřského mléka, což zvyšuje riziko krvácení u dítěte v důsledku poruchy funkce krevních destiček.
Nepředepisujte lék dětem kvůli vysokému riziku Reyeova syndromu. Reyeův syndrom je charakterizován prodlouženým zvracením, akutní encefalopatií a zvětšením jater.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.
Vzhledem k nežádoucím účinkům léku je třeba opatrnosti při řízení vozidel nebo obsluze potenciálně nebezpečných strojů.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, pocení, bledá kůže, tachykardie.
V mírných případech intoxikace – zvonění v uších; těžká intoxikace – ospalost, kolaps, křeče, bronchospasmus, potíže s dýcháním, anurie, krvácení. S rostoucí intoxikací dochází k progresivní respirační paralýze a odpojení oxidativní fosforylace, což způsobuje respirační acidózu. Pokud máte podezření na otravu, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Léčba: Oběť by měla mít vymytý žaludek a předepsat adsorbenty (aktivní uhlí).
Uvolněte formulář a obal
10 tablet v tvarovaném bezbuněčném obalu vyrobeném z balicího papíru.
Blistrové balíčky se stejným počtem pokynů pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny ve skupinovém balení.
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 25 С.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu!
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
JSC Pharmstandard – Leksredstva,
305022, Ruská federace, Kursk, st. 2. souhrn, 1a/18
Tel/Fax: (4712) 34-03-13
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
JSC Pharmstandard-Leksredstva, Ruská federace
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:
JSC Pharmstandard – Leksredstva,
305022, Ruská federace, Kursk, st. 2. souhrn, 1a/18.
Tel/fax: (4712) 34-03-13.
Přiložené soubory
| 315946171477977018_cs.doc | 60 kb |
| 619165431477978195_kz.doc | 72.5 kb |
Produkty z kategorie – Léky proti bolesti a antipyretika
Shreya Life Sciences [Shreya Life Sciences]
+ 1 ks. Překontrolovat
Shreya Life Sciences [Shreya Life Sciences]
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Dr. Reddy’s Laboratories [Dr. Reddy’s Laboratories]
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
CTS Chemical Industries
+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:
Návod k použití
Cena v internetové lékárně WER.RU: od 25
Některá fakta
Jednu ze základních složek – kyselinu acetylsalicylovou objevil v roce 1838 italský vědec Raphael Piria. Dokázal ho získat z vrbové kůry a v roce 1859 druhý vědec Hermann Collier objevil jeho chemický vzorec a prokázal jeho hlavní antipyretický účinek na tělo. Chemický vzorec léku se skládá z devíti molekul uhlíku, osmi molekul vodíku a čtyř molekul kyslíku. Koficil-plus je lék, který se používá k úlevě od bolesti a snížení zvýšené tělesné teploty. Lék se používá při nachlazení, bolestivé menstruaci, bolestech hlavy. Léky se předepisují od patnácti let.
Farmakologické vlastnosti
Koficil-plus má na organismus analgetický a antipyretický účinek. Droga se používá při léčbě většiny onemocnění (chřipka, akutní respirační virové infekce, migréna, algomenorea, myalgie, bolesti zubů). Lék má protizánětlivé vlastnosti, snižuje silnou bolest v těle, snižuje zvýšenou agregaci krevních destiček, což zase zabraňuje tvorbě trombu. Lék normalizuje cirkulaci živin a kyslíku v tkáních. Lék zvyšuje mozkovou aktivitu, zlepšuje činnost center odpovědných za dýchání, krevní oběh a pohyb cév (expanze a konstrikce). Během terapie se snižuje zvýšená potřeba spánku, únava, normalizuje se tělesná a duševní výkonnost. Lék má pozitivní vliv na termoregulační systém a snižuje zvýšenou teplotu. Lék by neměl být užíván dlouhodobě pro jeho aktivní vliv na parametry periferní krve. Pokud se pacient připravuje na operaci nebo extrakci zubu, měl by být lékař informován o užívání tohoto léku. Jakmile tableta vstoupí do gastrointestinálního traktu, začne proces biologické přeměny. Léčivé látky se vlivem fyziologických tekutin snadno rozkládají na jednotlivé prvky. Prostřednictvím krevních cév jsou aktivní složky distribuovány do požadovaných buněk a tkání (místo léze). Absorpce účinných látek je vysoká. Optimální koncentrace nastává po třiceti minutách, ale může se lišit až po dvou hodinách. Většina léčiva prochází metabolickými procesy v játrech. Váže se na plazmatické proteiny. Po přeměně se tvoří neaktivní produkty rozpadu, které se po čtyřech hodinách vyloučí z těla. Vylučování probíhá vylučovací a trávicí soustavou. U pacientů v důchodovém věku se rychlost čištění biologické tekutiny snižuje na polovinu.
Složení a forma uvolnění
Lék je dostupný ve formě tablet pro perorální podání. Lék obsahuje kyselinu acetylsalicylovou (dávkování tři sta miligramů), paracetamol (sto miligramů), kofein (padesát miligramů). Lék je dostupný v blistrovém balení po deseti kusech. Lék je zabalen s návodem k použití.
Indikace pro použití
Koficil-plus se předepisuje pro bolestivý syndrom (bolesti hlavy, stavy podobné migréně, bolesti zubů, svalů, bolesti podél nervů, bolesti v podbřišku při menstruaci). Mezi indikace k použití patří také nachlazení (ARI, chřipka), zvýšená tělesná teplota, zimnice. Lék je předepisován pacientům ve věku od patnácti let. Pacient mezi patnácti a osmnácti lety vyžaduje konzultaci s dětským lékařem.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky přípravku Koficil-plus zahrnují bolesti břicha, nevolnost, zvracení, nespavost, závratě, krvácení z nosu, snížení hladiny krevních destiček a jejich agregace, bolesti jater, patologii ledvin, změny srdeční funkce, zvýšený krevní tlak, alergické stavy a křeče průdušek. Pokud máte podezření na nežádoucí účinek, měli byste přestat užívat léky a vyhledat kvalifikovanou lékařskou pomoc.
Kontraindikace
Kontraindikacemi pro Koficil-plus jsou zvýšená senzibilizace nebo alergická reakce na složky, patologie žaludku (vředy), krvácení jakékoli etiologie, astma, snížený počet krevních destiček v krvi, selhání ledvin, zhoršený nitrooční tlak, srdeční ischemie, těžký vysoký krevní tlak, nespavost, operace (den předem), děti do patnácti let.
Použití během těhotenství
Lék se nesmí užívat během těhotenství a kojení. Lék ovlivňuje agregaci krevních destiček a může způsobit krvácení. Je také známo, že účinné látky ovlivňují vývoj plodu v počáteční fázi vývoje, inhibují porod a mohou vést k uzavření arteriálního vývodu u dítěte.
Způsob a vlastnosti aplikace
Droga se užívá perorálně. Lék lze užívat během jídla nebo po jídle. Dávkování je jedna tableta každé čtyři hodiny. Pokud se lék používá ke snížení bolesti, užívá se jedna nebo dvě tablety denně. Denní dávka by neměla překročit čtyři tablety. Délka léčby je osm dní (ale ne více než deset dní, jinak se mohou vyvinout nežádoucí účinky). Lék se nebere déle než pět dní pro úlevu od bolesti a ne déle než tři dny pro snížení zvýšené tělesné teploty. Podle uvážení lékaře může mít lék jiné dávkování. Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat krevní obraz (trombocyty, agregace krevních destiček).
Kompatibilita s alkoholem
Při léčbě nachlazení se nedoporučuje konzumace alkoholu pro zvýšené riziko hepatotoxických účinků a zvýšené riziko krvácení do žaludku.
Interakce s jinými léky
Koficil-plus má širokou škálu interakcí s léky. Lék zvyšuje terapeutické vlastnosti heparinů, antikoagulancií a reserpinu. Je také zaznamenáno zvýšení farmakologických vlastností steroidních hormonů a hypoglykemických látek. Nežádoucí účinky se vyvíjejí při kombinaci léku s nesteroidními protizánětlivými léky. Furosemid snižuje terapeutický účinek na tělo a antihypertenziva zvyšují vylučování kyseliny močové z těla. V kombinaci s antiepileptiky stimuluje ramipril tvorbu neaktivních metabolitů s toxickými účinky. Barbituráty mají negativní vliv na jaterní systém. A metoklopramid zvyšuje absorpci léčiva v gastrointestinálním traktu. Lék není vhodné kombinovat s chloramfenikolem, protože doba vylučování léku z organismu se pětinásobně prodlužuje. Lék urychluje absorpční procesy ergotaminu. Absorbenty narušují absorpci léčiva v gastrointestinálním traktu.
Nadměrná dávka
Pokud dojde k porušení pokynů pro užívání přípravku Koficil-plus, dojde k předávkování ve formě závratí, bolesti hlavy a změn zrakové ostrosti. Může se také objevit bolest v uších, ředění krve, změny krevního obrazu, krvácení z nosních cest, nevolnost, zvracení a bolesti břicha. Pokud máte podezření na předávkování, přestaňte léky užívat a poraďte se s lékařem.
Analogy
Koficil-plus nemá žádné absolutní analogy, existují podobné léky, které obsahují jednu ze složek.
Podmínky prodeje
Podmínky prodeje Koficilu-plus: lék je uvolněn k prodeji z lékárny bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Lék se uchovává při teplotě od jednoho do dvaceti pěti stupňů. Lze skladovat v chladničce, ale nezmrazovat. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je třicet šest měsíců, nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Ceny za Koficil-plus v Moskvě
Cena: od 25 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal