Kapky pro orální použití jsou bezbarvé, průhledné, se specifickým zápachem.
| 1 ml | |
| ethylester kyseliny α-bromizovalerové (ve smyslu 100% látky) | 20 mg |
| fenobarbital | 18.26 mg |
| mátový esenciální olej | 1.42 mg |
Pomocné látky: stabilizátor, ethanol 96%, čištěná voda.
25 ml – lahvička s kapátkem (1) – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku CORVALOL® vznikla v roce 2015 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. Datum aktualizace: 11.03.2016
Farmakologický účinek
Corvalol ® je sedativum a antispasmodikum, jehož účinek je určen jeho složkami.
Ethylester kyseliny α-bromizovalerové má reflexní sedativní a antispasmodický účinek v důsledku podráždění zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížení reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšení inhibice v neuronech kůry a subkortikálních struktur mozku, stejně jako snížení aktivity centrálních vazomotorických center a přímý lokální antispasmodický účinek na hladké svalstvo cév.
Fenobarbital potlačuje aktivační vlivy center retikulární formace středního mozku a prodloužené míchy na mozkovou kůru, čímž snižuje proudění excitačních vlivů na mozkovou kůru a podkorové struktury. Snížení aktivačních vlivů způsobuje v závislosti na dávce uklidňující, zklidňující nebo hypnotický účinek. Corvalol® snižuje stimulační účinky na vazomotorická centra, koronární a periferní cévy, snižuje celkový krevní tlak, uvolňuje a předchází cévním spazmům, zejména srdečním.
Mátový olej obsahuje velké množství silic, včetně asi 50 % mentolu a 4–9 % esterů mentolu. Dokážou dráždit „chladové“ receptory dutiny ústní a reflexně rozšiřují především cévy srdce a mozku, uvolňují křeče hladkého svalstva, působí uklidňujícím a mírným choleretickým účinkem. Mátový olej má antiseptické, protikřečové vlastnosti a schopnost odstraňovat plynatost. Drážděním receptorů žaludeční a střevní sliznice zvyšuje peristaltiku střev.
Farmakokinetika
Při perorálním podání začíná absorpce v sublingvální oblasti, biologická dostupnost složek je vysoká (asi 60-80 %). Účinek se rozvíjí zvláště rychle (za 5-10 minut), když je přípravek držen v ústech (sublingvální absorpce) nebo když je užíván kouskem cukru. Účinek se rozvíjí po 15-45 minutách a trvá 3-6 hodin.
U jedinců, kteří dříve užívali přípravky s kyselinou barbiturovou, se doba účinku zkracuje v důsledku zrychleného metabolismu fenobarbitalu v játrech, kde barbituráty způsobují indukci enzymů.
U starších lidí a u pacientů s jaterní cirhózou je metabolismus Corvalolu snížen, takže se prodlužuje poločas, což vyžaduje snížení dávky a prodloužení intervalů mezi dávkami léku.
Indikace pro použití
- neurózy se zvýšenou podrážděností;
- nespavost;
- vaskulární dystonie;
- při funkčních poruchách kardiovaskulárního systému (včetně tachykardie);
- střevní křeče (jako spazmolytikum).
Dávkovací režim
Corvalol® se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy 2-3x denně 15-30 kapek s vodou (30-50 ml) nebo na kousku cukru. V případě potřeby (těžká tachykardie) lze jednotlivou dávku zvýšit na 40-50 kapek.
Délku užívání léku určuje lékař v závislosti na klinickém účinku a snášenlivosti léku.
Nežádoucí účinky
Tyto jevy jsou eliminovány snížením dávky.
Při dlouhodobém užívání se může objevit drogová závislost, abstinenční syndrom a bromismus (útlum CNS, deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, akné, hemoragická diatéza, porucha koordinace, zmatenost).
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na složky léčiva, brom;
- závažné porušení funkce jater a / nebo ledvin;
- jaterní porfyrie;
- alkoholismus;
- traumatické poranění mozku nebo onemocnění mozku;
- závažné srdeční selhání;
- těhotenství a kojení;
- věk dětí do 15 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití léku je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití léku je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Použití u dětí
Užívání léku je kontraindikováno pro děti do 15 let.
Zvláštní instrukce
Je třeba se vyvarovat současné konzumace alkoholických nápojů.
Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje z důvodu možného rozvoje drogové závislosti.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě arteriální hypotenze.
Nejsou žádné zkušenosti s použitím při léčbě dětí.
Zvláštnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Droga obsahuje 58% alkoholu, stejně jako fenobarbital, který může způsobit zhoršenou koordinaci a rychlost psychomotorických reakcí, proto byste se při užívání drogy měli zdržet řízení vozidel a zapojování se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Předávkování je možné při častém nebo dlouhodobém užívání léku, které je spojeno s akumulací jeho složek. Dlouhodobé a neustálé užívání způsobuje závislost, abstinenční syndrom, psychomotorickou agitovanost. Náhlé vysazení léku může způsobit abstinenční příznaky.
- deprese centrálního nervového systému, zmatenost, neklid, závratě, nystagmus, ataxie, ospalost, až hluboký spánek, chronická intoxikace bromem (deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů). V těžkých případech otravy – respirační selhání, tachykardie, arytmie, pokles krevního tlaku, kolaps, kóma.
- symptomatická.
Lékové interakce
Centrálně tlumící léky zvyšují účinek Corvalolu ® . Přítomnost fenobarbitalu v léku může indukovat jaterní enzymy, a proto je jeho současné použití s léky metabolizovanými v játrech (deriváty kumarinu, griseofulvin, glukokortikoidy, perorální antikoncepce) nežádoucí, protože jejich účinnost se snižuje v důsledku vyšší úrovně metabolismu. Corvalol® zvyšuje účinek lokálních anestetik, léků proti bolesti a hypnotik, je to dáno obsahem derivátů kyseliny barbiturové.
Při současném použití s kyselinou valproovou se její účinek zvyšuje.
Při současném použití s methotrexátem se zvyšuje jeho toxický účinek.
Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě 8 ° až 15 ° C.
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti je 2 roky a 6 měsíců.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Účinné látky:
tinktura z mateří kašičky – 720,00 mg;
ethyl bromisovalerát – 20,00 mg;
olej z listů máty peprné – 1,42 mg.
Pomocné látky:
čištěná voda – do 1 ml.
popis
Průhledná kapalina zelenohnědé barvy s charakteristickým zápachem. Přítomnost suspendovaných malých částic je povolena. Během skladování je povolena tvorba sedimentu.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, jehož účinek je dán vlastnostmi látek, které obsahuje. Má sedativní a antispasmodický účinek, středně kardiotonický účinek (zpomaluje rytmus a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí) a má středně hypotenzní vlastnosti.
Ethylbromisovalerianát má sedativní a antispasmodický účinek způsobený podrážděním zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšením inhibice v neuronech kůry a podkorových struktur mozku, dále snížení aktivity centrálních vazomotorických center a přímý lokální antispasmodický účinek na hladké svaly.
Mateřídouška má výrazný sedativní (uklidňující), středně kardiotonický (zpomaluje rytmus a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí) a středně hypotenzní účinek.
Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírně choleretický a antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů sliznice gastrointestinálního traktu (GIT), posiluje střevní peristaltiku.
Farmakoterapeutická skupina:
Indikace pro použití
Poruchy spánku, neurózám podobné stavy provázené zvýšenou dráždivostí a excitabilitou, stavy agitovanosti s výraznými vegetativními projevy; jako antispasmodikum – pro střevní křeče a také jako symptomatické (sedativní a vazodilatační) činidlo pro funkční poruchy kardiovaskulárního systému.
Kontraindikace:
– přecitlivělost na složky léčiva;
– závažná renální a/nebo jaterní dysfunkce;
– erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (fáze exacerbace);
– děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
S opatrností:
– dysfunkce jater a/nebo ledvin;
Pacienti s vysokým rizikem, včetně pacientů s onemocněním jater, traumatickým poraněním mozku a onemocněním mozku.
Pokud máte některou z uvedených nemocí/stavů, určitě se před užitím léku poraďte se svým lékařem.
Použití v těhotenství a při kojení:
Bezpečnost přípravku Corvalol Phyto během těhotenství nebyla stanovena a jeho použití během tohoto období je kontraindikováno. Neexistují žádné údaje o pronikání složek léčiva do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné jej použít během kojení, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Dávkování a podávání
Kapky. Užívejte perorálně, před jídlem, 3x denně 30 kapek, předem rozpuštěných v malém množství (30-40 ml) vody.
Průběh léčby je 4 týdny (28 dní). Délku léčby lze na doporučení lékaře prodloužit.
Tablety. Pro perorální podání, před jídlem, s vodou.
Pro tablety 0,58 mg + 14,00 mg + 8,20 mg: dospělí, 2 tablety 2krát denně.
Pro tablety 1,16 mg + 28,00 mg + 16,40 mg: dospělí 1 tableta 2krát denně.
V případě tachykardie je možné zvýšit jednotlivou dávku na 3 tablety. Maximální denní dávka je 6 tablet.
Průběh léčby je 4 týdny (28 dní). Délku léčby lze na doporučení lékaře prodloužit.
Nežádoucí účinek
Z imunitního systému: alergické reakce.
Z centrálního nervového systému: ospalost, slabost, závratě, snížená schopnost koncentrace.
Z kardiovaskulárního systému: zpomalení srdeční frekvence.
Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie.
Tyto jevy zmizí při snížení dávky léku nebo vysazení léku. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku se může vyvinout drogová závislost, stejně jako akumulace bromu v těle a rozvoj bromismu, jehož projevy jsou: depresivní nálada, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Při častém a dlouhodobém užívání léku je možné předávkování. Při překročení doporučených dávek se mohou zvýšit nežádoucí účinky závislé na dávce.
Příznaky: slabost, ospalost, závratě. Při dlouhodobém užívání může dojít k chronické intoxikaci bromem (viz část Nežádoucí účinky).
Interakce s jinými léky
Při současném užívání léku Corvalol Phyto s léky, které tlumí činnost centrálního nervového systému (sedativa, hypnotika, neuroleptika, trankvilizéry), je možné vzájemné zesílení účinků. Zvyšuje účinek antispasmodik a analgetik. Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Zvláštní instrukce
Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí do 18 let, během těhotenství a kojení. Dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách se nedoporučuje kvůli možnému toxickému účinku akumulace bromu v těle. Během užívání drogy byste neměli konzumovat alkohol.
Kapky Corvalol Phyto obsahují 47,5 % etylalkoholu, takže při perorálním podání v maximální jednotlivé dávce drogy je obsah absolutního etylalkoholu (etanolu) 0,308 g, v maximální denní dávce 0,923 g.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Vzhledem k možnosti závratí, snížené koncentrace a dalších nežádoucích účinků spojených s užíváním léku se během léčebného období pacientům doporučuje zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických a motorických reakcí.
Forma vydání
1,16 MG + 28,00 MG + 16,40 MG
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. 1, 2, 3, 4 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
50 ml ve skleněných lahvičkách (lahvičkách s kapátkem), uzavřených zátkou s kapátkem a šroubovacím uzávěrem.
Lahvička (lahvička s kapátkem) spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Je dobré vědět
Jak se zbavit ranní podrážděnosti?
Jak se zbavit ranní podrážděnosti?
Ne vždy naše probuzení připomíná obrázek z reklamy, na kterém se hrdinka pomalu probouzí, sladce se protahuje a jde si s úsměvem uvařit kávu. Stává se, že se po ránu cítíme vyvedeni z míry: dlouho ležíme v posteli, obtížně se připravujeme do práce a máme vztek na členy domácnosti. Proč vzniká ranní podrážděnost a jak se s ní vypořádat? Pojďme na to přijít.
Jak se vyhnout nervovému zhroucení
Jak se vyhnout nervovému zhroucení
Nervové zhroucení je víc než jen „špatný den“: tento emocionální a duševní stav může vést k významným změnám ve vašem životě. Dochází k němu, když je člověk vystaven nadměrnému stresu, se kterým si neví rady.
Jak stres vede k cukrovce?
Jak stres vede k cukrovce?
Stres může být viníkem prudkých nárůstů hladiny cukru v krvi, které přispívají k rozvoji cukrovky. Vede také k nezdravému životnímu stylu, zvyšuje riziko onemocnění. V tomto článku se podíváme na tyto negativní účinky a sdílíme způsoby, jak zmírnit stres.
Stravovací chování během stresu: proč jíme, abychom se vyrovnali se svými starostmi?
Stravovací chování během stresu: proč jíme, abychom se vyrovnali se svými starostmi?
Chutné jídlo se často stává reakcí na negativní emoce. Cítíte se po práci unavení? Je dobře, že je po ruce čokoládová tyčinka. Nudíte se doma? Můžete se pobavit pár koláči. Ve snaze sníst současné problémy existuje riziko, že narazíme na nové: nadváha, nespokojenost s vlastním tělem, špatné zdraví. V tomto článku se podělíme o to, jak se vymanit ze začarovaného kruhu a nastolit zdravý stravovací režim.
Proč jsme kvůli stresu častěji nemocní?
Proč jsme kvůli stresu častěji nemocní?
Pravděpodobně si mnozí všimli, že kvůli stresu častěji nastydnou a onemocní. Neustálé negativní emoce mohou totiž oslabit obranyschopnost těla a zvýšit riziko rozvoje onemocnění1. Pojďme zjistit, proč se to děje a jak stresory ovlivňují imunitní odpověď.
Příčiny podrážděnosti a jak se s nimi vypořádat
Příčiny podrážděnosti a jak se s nimi vypořádat
Při podráždění se člověk může stát méně tolerantním k lidem kolem sebe, být náchylný k negativním emocím nebo dokonce k agresi. Tento stav může negativně ovlivnit vztahy s blízkými a komplikovat interakce v práci i v osobním životě a také vést ke zhoršení životní pohody. Jak se zbavit podráždění a znovu získat kontrolu nad emocemi? O tom vám povíme v našem článku.
Jak stres léčit?
Jak stres léčit?
Blížící se termín v práci, období zkoušek nebo vystoupení na veřejnosti jsou příklady krátkodobého stresu, který čas od času zažívá většina lidí. Dočasný stres zvyšuje produktivitu a pomáhá vám soustředit se. Ale pokud je život neustále plný konfliktů, starostí a únavy, snižuje to schopnost zotavení. Kvůli „nervům“ se člověk hůře vyrovnává s emocemi a vznikají zdravotní problémy. Prozradíme vám, jak najít vnitřní klid, když kolem vás zuří bouře.
Jak stres ovlivňuje lidské tělo?
Jak stres ovlivňuje lidské tělo?
Stres je normální adaptivní reakce těla na fyzické nebo psychické podněty, které narušují jeho autoregulaci a projevuje se v určitém stavu nervové soustavy a celého organismu. Stres je však také významným rizikovým faktorem pro vznik a zhoršení řady patologických stavů a chronických onemocnění. Pokud se zážitky spojené se stresem stanou stálým společníkem člověka, může to vést k narušení fungování řady orgánů a systémů. V tomto článku se podíváme na to, jaké negativní zdravotní důsledky může stres vyvolat, a jak se s nimi vypořádat.
Nervové vyčerpání – co to je?
Nervové vyčerpání – co to je?
Život moderního člověka je plný různých úkolů a povinností, které od něj vyžadují značné zapojení. Ne vždy je možné se plně uvolnit a odpočinout si od pracovních úkolů a postupně se kumulují následky nervového vypětí a stresu. V určitém okamžiku dochází k vyčerpání vnitřních zdrojů těla, což může vést k nervovému vyčerpání.