ATC kód: Kardiovaskulární systém (C) > Blokátory kalciových kanálů (C08) > Selektivní blokátory kalciových kanálů s převažujícím účinkem na cévy (C08C) > Deriváty dihydropyridinu (C08CA) > Nifedipin (C08CA05)
Klinicko-farmakologická skupina: Blokátor vápníkových kanálů
Forma uvolnění, složení a balení
tab. se zpomaleným pohybem Uvolnění 20 mg: 30 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č. 011059 ze dne 25.02.2013 – Platnost
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním jsou žluté, kulaté, mírně bikonvexní, se zkosenými hranami.
| Tabulka 1. | |
| nifedipin | 20 mg |
Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, glycerylpalmitostearát, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, magnesium-stearát, povidon.
Složení filmového povlaku: methakrylátový kopolymer, mastek, oxid titaničitý, makrogol 4000, barvivo chinolinová žluť.
10 ks. — pásy (3) — lepenkové krabice.
Popis léčivého přípravku CORDIPINN ® RETARD na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2007. Datum aktualizace: 13.11.2006
Farmakologický účinek
Blokátor vápníkových kanálů. Inhibuje tok vápenatých iontů přes membránu kardiomyocytů a hladkého svalstva cév.
Díky negativně inotropnímu účinku lék snižuje spotřebu kyslíku myokardem a také nepřímo snižuje spotřebu kyslíku myokardem snížením celkové periferní vaskulární rezistence a afterloadu.
Uvolňování nifedipinu z tablet s pomalým uvolňováním je pomalé, takže účinek přetrvává 10-12 hodin.
Farmakokinetika
Nifedipin se uvolňuje pomaleji, takže C max je dosaženo během několika hodin a jeho účinek trvá 10-12 hodin.
Indikace pro použití
- arteriální hypertenze;
- stabilní angina pectoris (námahová angina);
- angiospastická angina (Prinzmetalova angina).
Dávkovací režim
Instalováno jednotlivě. Tablety Cordipine Retard by se neměly lámat ani žvýkat.
Lék se předepisuje v průměrné dávce 20 mg (1 tableta) 2krát denně. V případě potřeby se dávka zvýší na 40 mg (2 tablety) 2krát denně.
U pacientů s angiospastickou angínou může být denní dávka léku zvýšena na 80-120 mg.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a nevyžadují přerušení léčby.
- arteriální hypotenze, zčervenání obličeje, palpitace.
- nevolnost, průjem nebo zácpa, pálení žáhy, oteklé dásně.
- bolesti hlavy, závratě.
- zvýšená doba krvácení.
- vyrážka.
- změny hladiny jaterních enzymů (tyto změny nemusí být nutně doprovázeny klinickými projevy, byly však popsány případy rozvoje cholestázy a žloutenky).
- ospalost, pocit únavy, periferní edém (otoky nohou, chodidel).
Kontraindikace pro použití
- kardiogenní šok;
- kolaps;
- těžká aortální stenóza;
- porfyrie;
- akutní infarkt myokardu (během prvních 4 týdnů);
- nestabilní angina pectoris;
- arteriální hypotenze (systolický krevní tlak < 90 mm Hg);
- těžké srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
- těhotenství;
- laktace (kojení);
- přecitlivělost na nifedipin a další složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Na začátku léčby přípravkem Cordipine retard, zejména při současném užívání beta-blokátorů, je možná arteriální hypotenze, kterou někteří pacienti špatně snášejí.
Na začátku léčby lékem může dojít ke zhoršení průběhu anginy pectoris, zejména při vysazení betablokátorů.
Lékařský dohled, zejména na začátku léčby, je nutný u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií, nestabilní anginou pectoris, diabetes mellitus, těžkým onemocněním jater a ledvin, těžkou plicní hypertenzí, ale i staršími pacienty. V případě potřeby lze u této skupiny pacientů dávku přípravku Cordipine retard snížit.
U pacientů s diabetes mellitus by při předepisování přípravku Cordipine retard měl být upraven režim dávkování perorálních hypoglykemických léků.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
U některých pacientů, zejména na začátku léčby nebo při požívání alkoholu, může lék způsobit snížení pozornosti, které je reverzibilní. Dokud nebude stanovena individuální odpověď pacienta na léčbu, je třeba se vyvarovat řízení a jiných potenciálně nebezpečných činností.
Nadměrná dávka
- Při užití většího množství tablet se může objevit arteriální hypotenze, ztráta vědomí, rozvoj kómatu, kardiogenní šok, bradykardie nebo tachykardie, akutní srdeční selhání, křeče, hyperglykémie, metabolická acidóza, hypoxie. Příznaky předávkování se objevují 3-4 hodiny po užití tablet.
- Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická terapie.
Lékové interakce
Pokud se Cordipine retard užívá současně s jinými antihypertenzivy, beta-blokátory, diuretiky, nitroglycerinem a dlouhodobě působícím isosorbidmononitrátem nebo dinitrátem, je pozorován synergický účinek na krevní tlak.
Při současném užívání přípravku Cordipine retard a fentanylu je možné další snížení krevního tlaku.
Při společném podání Cordipin retard zvyšuje koncentraci digoxinu, karbamazepinu, fenytoinu a teofylinu v krevní plazmě, a tím zesiluje jejich účinek.
Pokud se Cordipine retard užívá současně s cimetidinem, může být zesílen antihypertenzní účinek nifedipinu.
Během léčby nifedipinem se nedoporučuje pít grapefruitový džus ve velkém množství, protože může zvýšit biologickou dostupnost nifedipinu v krevní plazmě a zvýšit jeho účinek.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Doba použitelnosti léku
Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.