v blistrovém balení po 10 ks; 1 nebo 10 blistrů v kartonovém balení.
| Perorální suspenze | 5 ml |
| chlorfenamin maleát | 2 mg |
| paracetamol | 125 mg |
| fenylefrin hydrochlorid | 5 mg |
| Pomocné látky: methyl parahydroxybenzoát; propylparahydroxybenzoát; sacharinát sodný; edetát disodný; chlorid sodný; sacharóza; MCC; sodná sůl karmelózy; xantanová guma; glycerol; koloidní oxid křemičitý; polysorbát 20; kyselina citrónová; citrát sodný; žluté barvivo; pomerančové aroma (051941CS2); malinové aroma (502700C); ananasové aroma (503092C); čištěná voda |
v 60 ml lahvičce (kompletní s dávkovací lžičkou); 1 sada v kartonové krabici.
Popis dávkové formy
Kapsle – tvrdá želatina, s červeným uzávěrem a průhledným tělem, velikost “0”, obsahující bílé nebo téměř bílé, žluté a oranžové až červené pelety.
Suspenze oranžové barvy s charakteristickým zápachem.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – antipyretikum, antihistaminikum, alfa-adrenergní, antikongestivní, lék proti bolesti.
Farmakodynamika
Kombinovaný lék s prodlouženým účinkem.
Chlorfenamin působí antialergicky, odstraňuje slzení, svědění v očích a nosu.
Paracetamol má antipyretický a analgetický účinek: snižuje bolestivý syndrom pozorovaný při nachlazení – bolest v krku, bolesti hlavy, svalů a kloubů a snižuje vysokou teplotu.
Fenylefrin má vazokonstrikční účinek – snižuje otoky a hyperémii sliznic horních cest dýchacích a vedlejších nosních dutin.
Indikace
Symptomatická léčba nachlazení, chřipky, akutních respiračních virových infekcí (horečka, bolest, rinorea).
Kontraindikace
Společné pro obě lékové formy:
- přecitlivělost na kteroukoli složku;
- těžká ateroskleróza koronárních tepen;
- arteriální hypertenze;
- diabetes mellitus;
- glaukom s uzavíracím úhlem;
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
- slinivky břišní;
- potíže s močením v důsledku adenomu prostaty;
- nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- thyrotoxikóza;
- těžká onemocnění jater, ledvin, srdce, močového měchýře;
- onemocnění krevního systému;
- těhotenství;
- období laktace.
Navíc pro kapsle:
- věk dětí do 12 let.
Navíc pro pozastavení:
- věk dětí do 6 let.
S opatrností: vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom), bronchiální astma a COPD.
Použití v těhotenství a laktaci
Coldact® Flu Plus se nedoporučuje používat během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Dospělí a děti starší 12 let užívají 1 kapsli. každých 12 hodin po dobu 3–5 dnů.
Před použitím protřepejte.
Pro dospělé a děti od 12 let – 10 ml (2 čajové lžičky) 3-4krát denně, pro děti 6-12 let – 5 ml (1 čajová lžička) 3-4krát denně.
Doba použití jako antipyretika není delší než 3 dny; jako lék proti bolesti – ne více než 5 dní.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Zvýšený krevní tlak, tachykardie, ospalost, potíže s usínáním, závratě, zvýšená excitabilita, suché sliznice, mydriáza, paréza akomodace, zvýšený nitrooční tlak, snížená chuť k jídlu, nevolnost, bolest v epigastriu, anémie; velmi vzácné – retence moči, alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém), vzácné – anémie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza; Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné hepatotoxické a nefrotoxické účinky.
Interakce
Riziko rozvoje hepatotoxických účinků paracetamolu se zvyšuje při současném podávání barbiturátů, difeninu, karbamazepinu, rifampicinu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů.
Zvyšuje účinky sedativních léků, etanolu, inhibitorů monoaminooxidázy.
Antidepresiva, deriváty fenothiazinu, antiparkinsonika a antipsychotika zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucha v ústech a zácpy.
GCS zvyšuje riziko vzniku glaukomu.
Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léků.
Chlorfenamin současně s furazolidonem může vést k hypertenzní krizi, neklidu, hyperpyrexii.
Tricyklická antidepresiva zvyšují adrenomimetický účinek fenylefrinu; současné podávání halotanu zvyšuje riziko rozvoje komorové arytmie.
Snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu.
Nadměrná dávka
Příznaky: způsobené paracetamolem, objevují se po požití více než 10-15 g – bledá kůže, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, hepatonekróza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšená PV.
Léčba: výplach žaludku v prvních 6 hodinách, podání dárců skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu – methionin do 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcystein – do 12 hodin.
V případě náhodného předávkování okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, ať už jsou pozorovány nějaké příznaky předávkování.
Zvláštní instrukce
Bez lékařského předpisu by lék neměli užívat pacienti léčení jinými léky, zejména inhibitory MAO. Pokud je onemocnění i přes užívání léku doprovázeno pokračující horečkou nebo je pozorováno opakované zvýšení teploty, měli byste se poradit s lékařem. Neužívejte s alkoholem ani nekombinujte s jinými léky obsahujícími paracetamol. Při užívání Coldact ® Flu Plus není vhodné užívat prášky na spaní, trankvilizéry a další psychofarmaka.
Zkresluje výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Při dlouhodobé léčbě se sledují parametry periferní krve a funkční stav jater.
Během léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 14.11.2023
Analogy (synonyma) léku Coldact ® Flu Plus
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránka adresářového systému rlsn.ru ® je encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků rlsn.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Přenos, kopírování, šíření informací bez svolení správce stránek, jakož i komerční využití materiálů je zakázáno. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu rlsn.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia rlsn.ru“ (název domény webu: rlsn.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registrace: série El č. FS77-85156 ze dne 25. dubna 2023
© 2000–2024. REGISTR LÉKŮ RUSKA ® rlsn.ru ®
Každá kapsle obsahuje:
Aktivní složky:
Chlorfenamin maleát 8,00 mg
Paracetamol 200,00 mg
Fenylefrin hydrochlorid 25,00 mg
Pomocné látky: mastek 68,25 mg, hypromelosa 4,50 mg, ethylcelulóza 29,00 mg, diethylftalát 5,80 mg, mikrokrystalická celulóza 28,01 mg, povidon (PVP K 30) 6,41 mg, disiřičitan sodný 0,16 mg, disiřičitan sodný 0,32 mg, dvojsodná sůl draselné. 4 mg, barvivo žluť oranžová 0,35 mg, barvivo chinolinová žluť 0,01 mg, granule Non Pareil Seeds 0,08/18 (cukr krupice: sacharóza, škrobová melasa) 22 mg.
Obal kapsle: želatina qs až 100%, methylparahydroxybenzoát 0,80%, propylparahydroxybenzoát 0,20%, barvivo azorubin 0,35%, karmínové barvivo (Ponceau 4R) 0,47%.
Popis:
Tvrdé želatinové tobolky s červeným víčkem a průhledným tělem, velikost „0“, obsahující bílé nebo téměř bílé, žluté a oranžové až červené pelety.
Farmakoterapeutická skupina:
Lék na akutní respirační infekce a symptomy „nachlazení“ (nenarkotické analgetikum + alfa-adrenergní agonista + blokátor H1-histaminových receptorů).
ATX kód:
Farmakologické vlastnosti
Kombinovaný lék s prodlouženým uvolňováním.
Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky.
Fenylefrin hydrochlorid je alfa-adrenergní agonista, který má vazokonstrikční účinek, snižuje otok a hyperémii nosní sliznice a vedlejších nosních dutin.
Chlorfenamin maleát je H blokátor.1-histaminové receptory – působí antialergicky, snižuje závažnost lokálních exsudativních projevů, odstraňuje slzení, svědění v očích a nosu.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba akutních respiračních virových infekcí, včetně chřipky a “nachlazení” doprovázených vysokou horečkou, zimnicí, bolestí hlavy a svalů, rýma a ucpaný nos, bolest v krku, bolesti těla, kýchání.
Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku.
Užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (současně nebo v předchozích 14 dnech), užívání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů nebo jiných sympatomimetik.
Těžká kardiovaskulární onemocnění, těžká ateroskleróza koronárních tepen, arteriální hypertenze, hypertyreóza, diabetes mellitus, tyreotoxikóza, glaukom s uzavřeným úhlem, feochromocytom, deficit enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Těžká onemocnění jater, ledvin, močového měchýře, žaludeční vřed a vřed dvanáctníku, onemocnění slinivky břišní, potíže s močením v důsledku adenomu prostaty, onemocnění krevního systému.
Období těhotenství, kojení.
Děti do 12 let.
S opatrností
Vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom), bronchiální astma a chronická obstrukční plicní nemoc, virová hepatitida. Měl by být používán s opatrností u pacientů se závislostí na alkoholu.
U pacientů s nedostatkem glutathionu (např. nalačno) existuje riziko poškození jater.
Aplikace během těhotenství a kojení
Kapsle Coldact® Flu Plus se nedoporučují užívat během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Perorálně dospělí a děti starší 12 let užívají 1 kapsli každých 12 hodin po dobu 3-5 dnů. Doba použití jako antipyretika není delší než 3 dny; jako lék proti bolesti – ne více než 5 dní.
Pokud nedojde k dostatečnému léčebnému účinku, dojde k vysoké teplotě, která během léčby přetrvává déle než 3 dny, a objeví se nové příznaky, ihned se poraďte s lékařem.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), erythema multiforme bullosa (Stevens-Johnsonův syndrom), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, angioedém, anafylaktický šok.
Ze strany centrálního nervového systému: závratě, zvýšená excitabilita (zejména u dětí), poruchy spánku, ospalost, snížená rychlost psychomotorických reakcí, pocit únavy.
Z hematopoetického systému: anémie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, methemoglobinémie, pancytopenie.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, sucho v ústech, průjem.
Z jater a žlučových cest: poškození jater (zvýšená aktivita „jaterních“ enzymů), hepatitida, stejně jako na dávce závislé selhání jater, nekróza jater (včetně fatální). Dlouhodobé neodůvodněné užívání může vést k jaterní fibróze, jaterní cirhóze včetně smrtelných případů.
Z dýchacího systému: bronchospasmus nebo exacerbace bronchiálního astmatu, včetně pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.
Ze strany kardiovaskulárního systému: pocit bušení srdce, zvýšený krevní tlak.
Z močového systému: retence moči, nefrotoxický účinek při dlouhodobém užívání vysokých dávek.
Další: mydriáza, akomodační paréza, zvýšený nitrooční tlak.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování jsou způsobeny především paracetamolem a objevují se po užití více než 10-15 g.
Paracetamol
Při akutním předávkování má paracetamol hepatotoxický účinek, včetně možnosti způsobit nekrózu jater.
Předávkování může způsobit nefropatii s nevratným selháním jater.
Závažnost předávkování závisí na dávce, proto by pacienti měli být varováni před současným užíváním léků obsahujících paracetamol.
Riziko otravy je zvláště výrazné u starších pacientů, u dětí, u pacientů s onemocněním jater, v případech chronického alkoholismu, u pacientů s chronickou podvýživou (deficit spotřebovaných kalorií) a u pacientů užívajících induktory mikrozomální oxidace v játrech. Předávkování paracetamolem může způsobit poruchu metabolismu glukózy, hypoglykémii, krvácení, pankreatitidu, selhání jater, encefalopatii, kóma a smrt.
Příznaky předávkování paracetamolem v prvních 24 hodinách: bledá kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, křeče. Bolest břicha může být prvním příznakem poškození jater a obvykle se neobjeví za 24-48 hodin a může se někdy objevit později, po 4-6 dnech, v průměru po 72-96 hodinách po užití léku. Může se také objevit porucha metabolismu glukózy a metabolická acidóza. I při absenci poškození jater se může vyvinout akutní selhání ledvin a akutní tubulární nekróza. Byly hlášeny případy srdeční arytmie a pankreatitidy.
Léčba: nitrožilní nebo perorální podání acetylcysteinu jako antidota, výplach žaludku, perorální podání methioninu může mít pozitivní účinek po dobu minimálně 48 hodin po předávkování. Doporučuje se užívat aktivní uhlí a sledovat dýchání a oběh. Pokud se záchvaty vyvinou, může být předepsán diazepam.
Fenylefrin
Příznaky předávkování zahrnují: ospalost, která je později doprovázena úzkostí (zejména u dětí), poruchy vidění, vyrážka, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, zvýšená excitabilita, závratě, nespavost, poruchy krevního oběhu (trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie, pancytopenie), kóma, křeče, zvýšený nebo snížený krevní tlak.
Léčba zahrnuje chirurgickou výplach žaludku, symptomatickou a podpůrnou terapii. Hypertenzní účinek lze zmírnit intravenózním podáním blokátoru alfa-receptorů. V případě záchvatů lze použít diazepam.
Chlorfenamin
Příznaky předávkování chlorfenamin maleátem zahrnují ospalost, zástavu dechu, záchvaty, anticholinergní účinky, dystonické reakce a kardiovaskulární kolaps včetně arytmie.
U dětí mohou příznaky předávkování zahrnovat ztrátu koordinace, neklid, třes, změny chování, halucinace, záchvaty a anticholinergní účinky.
Léčba zahrnuje výplach žaludku v případě masivního předávkování nebo vyvolání zvracení.
Poté může být předepsáno aktivní uhlí a projímadlo ke zpomalení vstřebávání. V případě záchvatů by měla být provedena sedace intravenózním diazepamem nebo fenytoinem. V závažných případech může být provedena hemoperfuze.
Interakce s jinými léky
Paracetamol
Zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ a etanolu. Riziko hepatotoxického účinku paracetamolu se zvyšuje při současném podávání barbiturátů, fenytoinu, fenobarbitalu, karbamazepinu, rifampicinu, isoniazidu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů. Antikoagulační vlastnosti warfarinu a dalších kumarinů mohou být zvýšeny dlouhodobým pravidelným užíváním paracetamolu, čímž se zvyšuje riziko krvácení. Jednorázová dávka paracetamolu tento účinek nemá. Metoklopramid zvyšuje rychlost absorpce paracetamolu a maximálně zvyšuje koncentraci paracetamolu v krevní plazmě.
Podobně může domperidon zvýšit rychlost absorpce paracetamolu.
Při současném užívání chloramfenikolu a paracetamolu se může poločas chloramfenikolu prodloužit.
Paracetamol může snížit biologickou dostupnost lamotriginu s možným snížením jeho účinku v důsledku indukce jeho jaterního metabolismu. Absorpce paracetamolu může být snížena, pokud je užíván současně s cholestyraminem, ale tomu se lze vyhnout podáním cholestyraminu jednu hodinu po paracetamolu. Pravidelné užívání paracetamolu současně se zidovudinem může způsobit neutropenii a zvýšit riziko poškození jater. Probenecid ovlivňuje metabolismus paracetamolu. U pacientů užívajících současně probenecid by měla být dávka paracetamolu snížena. Hepatotoxicita paracetamolu může být zvýšena chronickou nebo nadměrnou konzumací alkoholu. Paracetamol může interferovat s výsledky testu kyseliny močové za použití srážecího činidla fosfowolframátu.
Fenylefrin
Kontraindikováno u pacientů, kteří užívají nebo v posledních dvou týdnech užívali IMAO.
Fenylefrin může zvýšit účinky inhibitorů MAO a způsobit hypertenzní krizi.
Současné užívání fenylefrinu s jinými sympatomimetiky nebo tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylinem) může zvýšit riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků. Fenylefrin může snižovat účinnost beta-blokátorů a jiných antihypertenziv (např. debrisoquin, guanetidin, reserpin, methyldopa); Riziko vysokého krevního tlaku a dalších kardiovaskulárních nežádoucích účinků se může zvýšit. Současné užívání fenylefrinu s digoxinem a jinými srdečními glykosidy může zvýšit riziko arytmie nebo infarktu myokardu. Současné užívání fenylefrinu s námelovými alkaloidy (ergotamin a methysergid) může zvýšit riziko ergotismu.
Chlorfenamin
Antihistaminika, jako je chlorfenamin, mohou zesílit účinky opioidních analgetik, antikonvulziv, antidepresiv (tricyklických a inhibitorů monoaminooxidázy), dalších antihistaminik, antiemetik a antipsychotik, anxiolytik, hypnotik, etanolu (alkoholu) a dalších látek tlumících centrální nervový systém.
Protože chlorfenamin má určitou anticholinergní aktivitu, mohou být účinky anticholinergik (např. některých psychofarmak, atropinu a léků na léčbu močové inkontinence) užíváním tohoto léku zesíleny. To může vést k tachykardii, suchu v ústech, gastrointestinálním poruchám (např. kolika), zadržování moči a bolesti hlavy.
Metabolismus fenytoinu může být inhibován chlorfenaminem, což může vést k toxicitě fenytoinu.
Zvláštní instrukce
Pokud je onemocnění i přes užívání léku doprovázeno pokračující horečkou nebo je pozorováno opakované zvýšení teploty, měli byste se poradit s lékařem. Neužívejte s alkoholem ani nekombinujte s jinými léky obsahujícími paracetamol. Při užívání Coldact® Flu Plus není vhodné užívat prášky na spaní, trankvilizéry a další psychofarmaka. Zkresluje výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Při dlouhodobé léčbě se sledují parametry periferní krve a funkční stav jater.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Kapsle s prodlouženým uvolňováním.
10 tobolek v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC/PVDC filmu; 1 nebo 10 blistrů s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.