Addisonova choroba, sekundární chronická adrenální insuficience (s hypopituitarismem). Alergická, zánětlivá, infekčně-alergická, autoimunitní onemocnění.
Možné náhrady a skupinové analogy
Pozor: použití analogů je nutné dohodnout s ošetřujícím lékařem.
Účinná látka, skupina
Dávková forma
Kontraindikace
Při krátkodobém užívání u „vitálních“ indikací je jedinou kontraindikací přecitlivělost. Parazitární a infekční onemocnění virového, plísňového nebo bakteriálního původu (aktuálně nebo nedávno prodělaná, včetně nedávného kontaktu s nemocnou osobou) – herpes simplex, herpes zoster (viremická fáze), plané neštovice, spalničky; amebiáza, strongyloidóza (prokázaná nebo suspektní); systémová mykóza; aktivní a latentní tuberkulóza. Použití u těžkých infekčních onemocnění je přípustné pouze v kombinaci se specifickou terapií.
Postvakcinační období (období trvající 8 týdnů před a 2 týdny po vakcinaci), lymfadenitida po BCG vakcinaci. Stavy imunodeficience (včetně AIDS nebo HIV infekce).
Gastrointestinální onemocnění – žaludeční vřed a dvanáctník, ezofagitida, gastritida, akutní nebo latentní peptický vřed, nově vzniklá střevní anastomóza, nespecifická ulcerózní kolitida s hrozbou perforace nebo tvorby abscesů, divertikulitida.
Nemoci kardiovaskulárního systému vč. nedávný infarkt myokardu (u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu je možné rozšíření nekrotického ložiska, zpomalení tvorby jizevnaté tkáně a v důsledku toho ruptura srdečního svalu), dekompenzované CHF, arteriální hypertenze, hyperlipidémie).
Endokrinní onemocnění – diabetes mellitus (včetně poruchy tolerance sacharidů), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba.
Závažné chronické selhání ledvin a/nebo jater, nefrolitiáza.
Hypoalbuminémie a stavy predisponující k jejímu vzniku.
Systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akutní psychóza, obezita (stadium III-IV), poliomyelitida (kromě formy bulbární encefalitidy), glaukom s otevřeným a uzavřeným úhlem, těhotenství, kojení.
Jak aplikovat: dávkování a průběh léčby
Perorálně 100-200 mg/den ve 2 dávkách, jakmile je dosaženo účinku, dávka se postupně snižuje na minimální účinnou udržovací dávku (obvykle 25 mg/den). U revmatismu průběh léčby obvykle vyžaduje 3-4 g pro děti (v závislosti na věku) – od 12.5 do 25 mg na dávku.
Substituční léčba lékem na adrenální insuficienci: 25-50 mg/den.
Při primárním hypokorticismu se léčba provádí v kombinaci s fludrokortisonem.
Farmakologický účinek
GKS. Má významný vliv na metabolismus sacharidů a v menší míře na metabolismus vody a elektrolytů. Má mineralokortikoidní aktivitu: retence sodíku, ztráta draslíku, zadržování tekutin v těle. Podporuje hromadění glykogenu v játrech, zvyšuje obsah glukózy v krvi a zvyšuje vylučování dusíku močí. Má protizánětlivé, desenzibilizující a antialergické účinky a má imunosupresivní aktivitu.
Protizánětlivý účinek je dán inhibicí fosfolipázy A2, která vede k inhibici syntézy prostaglandinů, snížení uvolňování makrofágového chemotaktického faktoru, snížení migrace makrofágů a lymfocytů do místa zánětu, stabilizaci lysozomálních membrán a prevenci uvolňování lysozomálních enzymů. Imunosupresivní účinek je spojen se snížením počtu imunokompetentních buněk, snížením vazby imunoglobulinů na buněčné receptory, supresí blastické transformace B-lymfocytů, snížením počtu interleukinů, lymfokinů, cirkulujících imunokomplexů a frakcí komplementu.
Zvyšuje vylučování vápníku močí, aktivuje lýzu kostní tkáně nepřímým zvýšením množství kalcitoninu, zvyšuje aktivitu osteoklastů a snižuje funkci osteoblastů.
Má katabolický účinek a zvyšuje odbourávání bílkovin. S lipolytickým účinkem zvyšuje obsah mastných kyselin v krvi. Snižuje produkci ACTH přední hypofýzou, což vede k potlačení aktivity a následné atrofii kůry nadledvin.
Nežádoucí účinky
Četnost rozvoje a závažnost nežádoucích účinků závisí na délce užívání, velikosti použité dávky a schopnosti dodržet cirkadiánní rytmus předpisu.
Z endokrinního systému: snížená glukózová tolerance, “steroidní” diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus, suprese funkce nadledvin, Itsenko-Cushingův syndrom (měsíční obličej, obezita hypofýzy, hirsutismus, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorea, myastenie, strie ), opožděný sexuální vývoj u dětí.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, pankreatitida, “steroidní” vřed žaludku a dvanáctníku, erozivní ezofagitida, krvácení a perforace trávicího traktu, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, plynatost, škytavka. Ve vzácných případech dochází ke zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz a alkalické fosfatázy.
Z kardiovaskulárního systému: arytmie, bradykardie (až zástava srdce); rozvoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšená závažnost srdečního selhání, změny EKG charakteristické pro hypokalémii, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulaci, trombózu. U pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu může šíření ložiska nekrózy a pomalá tvorba jizevnaté tkáně vést k ruptuře srdečního svalu.
Z nervového systému: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia, zvýšený intrakraniální tlak, nervozita nebo úzkost, nespavost, závratě, vertigo, pseudotumor mozečku, bolest hlavy, křeče.
Ze smyslových orgánů: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, sklon k rozvoji sekundárních bakteriálních, mykotických nebo virových infekcí oka, trofické změny na rohovce, exoftalmus.
Z metabolické stránky: zvýšené vylučování Ca2+, hypokalcémie, zvýšená tělesná hmotnost, negativní dusíková bilance (zvýšené odbourávání bílkovin), zvýšené pocení.
Aktivita MCS: retence tekutin a Na+ (periferní edém), hypernatrémie, hypokalemický syndrom (hypokalemie, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava).
Z pohybového aparátu: zpomalení růstových a osifikačních procesů u dětí (předčasné uzavření epifyzárních růstových zón), osteoporóza (velmi vzácně – patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavice humeru a femuru), ruptura svalových šlach, „steroid “myopatie, snížení svalové hmoty (atrofie).
Z kůže a sliznic: opožděné hojení ran, petechie, ekchymóza, ztenčení kůže, hyper- nebo hypopigmentace, steroidní akné, strie, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy.
Alergické reakce: generalizované (kožní vyrážka, svědění, anafylaktický šok), lokální alergické reakce.
Ostatní: rozvoj nebo exacerbace infekcí (vznik tohoto nežádoucího účinku je usnadněn kombinovaným použitím imunosupresiv a očkování), leukocyturie, abstinenční syndrom.
Zvláštní instrukce
Během léčby je nutné sledovat nitrooční tlak a stav rohovky.
Vysazení se provádí postupným snižováním dávky (nebezpečí abstinenčního syndromu): čím delší je průběh léčby, tím pomalejší by mělo být snižování dávky.
U dětí je při dlouhodobé léčbě přípravkem nutné pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje.
Dětem, které byly během léčby v kontaktu s pacienty se spalničkami nebo planými neštovicemi, jsou profylakticky podávány specifické Ig.
U dětí v období růstu by měl být používán pouze v absolutní indikaci a pod zvláště pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře.
Těhotenství a kojení
Během těhotenství (zejména v prvním trimestru), stejně jako během laktace (kojení), se kortizon používá s ohledem na očekávaný terapeutický účinek a negativní dopad na plod. Při dlouhodobé terapii nelze vyloučit možnost poruch růstu plodu. Pokud je kortizon užíván na konci těhotenství, existuje riziko rozvoje atrofie kůry nadledvin u plodu, což může vyžadovat substituční léčbu u novorozence.
Interakce
Užívání léku zvyšuje účinek antikoagulancií, protidestičkových látek, závažnost vedlejších účinků NSAID, srdečních glykosidů, estrogenů, androgenů, steroidních anabolik, amfotericinu B, asparaginázy.
Léčba lékem snižuje účinnost hypoglykemických, hypotenzních léků a diuretik.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25°C
Návod k použití Cortison 25 mg tablety 80 ks
Farmakologický účinek
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal
Griščenková Julia Vladislavovna
Indikace
Addisonova choroba, sekundární chronická adrenální insuficience (s hypopituitarismem). Alergická, zánětlivá, infekčně-alergická, autoimunitní onemocnění.
Farmakologický účinek
GKS. Má významný vliv na metabolismus sacharidů a v menší míře na metabolismus vody a elektrolytů. Má mineralokortikoidní aktivitu: retence sodíku, ztráta draslíku, zadržování tekutin v těle. Podporuje hromadění glykogenu v játrech, zvyšuje obsah glukózy v krvi a zvyšuje vylučování dusíku močí. Má protizánětlivé, desenzibilizující a antialergické účinky a má imunosupresivní aktivitu.
Protizánětlivý účinek je způsoben inhibicí fosfolipázy A2, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů, snížení uvolňování makrofágového chemotaktického faktoru, snížení migrace makrofágů a lymfocytů do místa zánětu, stabilizaci lysozomálních membrán a prevenci uvolňování lysozomálních enzymů. Imunosupresivní účinek je spojen se snížením počtu imunokompetentních buněk, snížením vazby imunoglobulinů na buněčné receptory, supresí blastické transformace B-lymfocytů, snížením počtu interleukinů, lymfokinů, cirkulujících imunitních komplexů, popř. komplementové zlomky.
Zvyšuje vylučování vápníku močí, aktivuje lýzu kostní tkáně nepřímým zvýšením množství kalcitoninu, zvyšuje aktivitu osteoklastů a snižuje funkci osteoblastů.
Má katabolický účinek a zvyšuje odbourávání bílkovin. S lipolytickým účinkem zvyšuje obsah mastných kyselin v krvi. Snižuje produkci ACTH přední hypofýzou, což vede k potlačení aktivity a následné atrofii kůry nadledvin.
Dávkovací režim
Individuální. Denní dávka je 10-300 mg v několika dávkách. Maximální dávky pro dospělé: jednorázová dávka – 150 mg, denní dávka – 300 mg. U dětí se používá v menších dávkách. Je třeba mít na paměti, že individuální dávka kortizonu je určena spíše závažností onemocnění než věkem pacienta.
Kontraindikace pro použití
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, Cushingova choroba, sklon k tromboembolii, selhání ledvin, těžká arteriální hypertenze, systémové mykózy, virové infekce, období očkování, aktivní forma tuberkulózy, glaukom, osteoporóza, produktivní příznaky u duševních chorob, přecitlivělost na kortizon.
Použití u dětí
U dětí je při dlouhodobé léčbě nutné pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje. Dětem, které byly během léčby v kontaktu s pacienty se spalničkami nebo planými neštovicemi, jsou preventivně podávány specifické imunoglobuliny.
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
U jaterní cirhózy může být účinek kortizonu zesílen.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství (zejména v prvním trimestru), stejně jako během laktace (kojení), se kortizon používá s ohledem na očekávaný terapeutický účinek a negativní dopad na plod. Při dlouhodobé terapii nelze vyloučit možnost poruch růstu plodu. Pokud je kortizon užíván na konci těhotenství, existuje riziko rozvoje atrofie kůry nadledvin u plodu, což může vyžadovat substituční léčbu u novorozence.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno při selhání ledvin.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů s ulcerózní kolitidou, divertikulitidou, nedávno vytvořenou střevní anastomózou, žaludečním vředem a duodenálním vředem, selháním ledvin, myastenií, arteriální hypotenzí, diabetes mellitus, duševním onemocněním, hypoalbuminémií. U hypotyreózy, stejně jako u jaterní cirhózy, může být účinek kortizonu zesílen. V přítomnosti základní emoční nestability nebo psychotických tendencí mohou tyto jevy zesílit.
Při použití kortizonu u pacientů s rohovkovým herpesem je třeba mít na paměti možnost perforace rohovky.
Během léčby je nutné sledovat nitrooční tlak a stav rohovky. Při náhlém vysazení léčby, zejména při předchozím užívání ve vysokých dávkách, dochází k tzv. abstinenčnímu syndromu GCS (není způsobený hypokorticismem): anorexie, nauzea, letargie, generalizované bolesti pohybového aparátu, celková slabost. Po vysazení kortizonu může relativní adrenální insuficience přetrvávat několik měsíců. Pokud v tomto období nastanou stresové situace, ordinuje se (podle indikace) prozatím GCS, případně v kombinaci s mineralokortikoidy.
U dětí je při dlouhodobé léčbě nutné pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje. Dětem, které byly během léčby v kontaktu s pacienty se spalničkami nebo planými neštovicemi, jsou preventivně podávány specifické imunoglobuliny.
Nežádoucí účinek
Z kardiovaskulárního systému: edém, arteriální hypertenze.
Ze strany rovnováhy voda-elektrolyt: zvýšené vylučování draslíku až rozvoj hypokalemické alkalózy, negativní dusíková bilance.
Z endokrinního systému: hyperglykémie, zvýšená chuť k jídlu, přibývání na váze, Itsenko-Cushingův syndrom, amenorea.
Z pohybového aparátu: osteoporóza, aseptická kostní nekróza.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: duševní a neurologické poruchy, zvýšený intrakraniální tlak.
Ze systému srážení krve: zvýšená srážlivost krve a zvýšené riziko rozvoje tromboembolických komplikací.
Z trávicího systému: hemoragická pankreatitida, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, perforace nerozpoznaného vředu.
Ostatní: hyperhidróza, snížená odolnost vůči infekčním chorobám.
Nozologie
- E27.4 – Jiná a blíže neurčená nedostatečnost kůry nadledvin
- E27.1 – Primární nedostatečnost kůry nadledvin
- E23.0 – Hypopituitarismus
Struktura
Tablety 1 tab.
kortizon acetát 25 mg
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (8) – obaly z lepenky.