Kapky pro orální použití jsou bezbarvé, průhledné, se specifickým zápachem.
| 1 ml | |
| ethylester kyseliny α-bromizovalerové (ve smyslu 100% látky) | 20 mg |
| fenobarbital | 18.26 mg |
| mátový esenciální olej | 1.42 mg |
Pomocné látky: stabilizátor, ethanol 96%, čištěná voda.
25 ml – lahvička s kapátkem (1) – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku CORVALOL® vznikla v roce 2015 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. Datum aktualizace: 11.03.2016
Farmakologický účinek
Corvalol ® je sedativum a antispasmodikum, jehož účinek je určen jeho složkami.
Ethylester kyseliny α-bromizovalerové má reflexní sedativní a antispasmodický účinek v důsledku podráždění zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížení reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšení inhibice v neuronech kůry a subkortikálních struktur mozku, stejně jako snížení aktivity centrálních vazomotorických center a přímý lokální antispasmodický účinek na hladké svalstvo cév.
Fenobarbital potlačuje aktivační vlivy center retikulární formace středního mozku a prodloužené míchy na mozkovou kůru, čímž snižuje proudění excitačních vlivů na mozkovou kůru a podkorové struktury. Snížení aktivačních vlivů způsobuje v závislosti na dávce uklidňující, zklidňující nebo hypnotický účinek. Corvalol® snižuje stimulační účinky na vazomotorická centra, koronární a periferní cévy, snižuje celkový krevní tlak, uvolňuje a předchází cévním spazmům, zejména srdečním.
Mátový olej obsahuje velké množství silic, včetně asi 50 % mentolu a 4–9 % esterů mentolu. Dokážou dráždit „chladové“ receptory dutiny ústní a reflexně rozšiřují především cévy srdce a mozku, uvolňují křeče hladkého svalstva, působí uklidňujícím a mírným choleretickým účinkem. Mátový olej má antiseptické, protikřečové vlastnosti a schopnost odstraňovat plynatost. Drážděním receptorů žaludeční a střevní sliznice zvyšuje peristaltiku střev.
Farmakokinetika
Při perorálním podání začíná absorpce v sublingvální oblasti, biologická dostupnost složek je vysoká (asi 60-80 %). Účinek se rozvíjí zvláště rychle (za 5-10 minut), když je přípravek držen v ústech (sublingvální absorpce) nebo když je užíván kouskem cukru. Účinek se rozvíjí po 15-45 minutách a trvá 3-6 hodin.
U jedinců, kteří dříve užívali přípravky s kyselinou barbiturovou, se doba účinku zkracuje v důsledku zrychleného metabolismu fenobarbitalu v játrech, kde barbituráty způsobují indukci enzymů.
U starších lidí a u pacientů s jaterní cirhózou je metabolismus Corvalolu snížen, takže se prodlužuje poločas, což vyžaduje snížení dávky a prodloužení intervalů mezi dávkami léku.
Indikace pro použití
- neurózy se zvýšenou podrážděností;
- nespavost;
- vaskulární dystonie;
- při funkčních poruchách kardiovaskulárního systému (včetně tachykardie);
- střevní křeče (jako spazmolytikum).
Dávkovací režim
Corvalol® se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy 2-3x denně 15-30 kapek s vodou (30-50 ml) nebo na kousku cukru. V případě potřeby (těžká tachykardie) lze jednotlivou dávku zvýšit na 40-50 kapek.
Délku užívání léku určuje lékař v závislosti na klinickém účinku a snášenlivosti léku.
Nežádoucí účinky
Tyto jevy jsou eliminovány snížením dávky.
Při dlouhodobém užívání se může objevit drogová závislost, abstinenční syndrom a bromismus (útlum CNS, deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, akné, hemoragická diatéza, porucha koordinace, zmatenost).
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na složky léčiva, brom;
- závažné porušení funkce jater a / nebo ledvin;
- jaterní porfyrie;
- alkoholismus;
- traumatické poranění mozku nebo onemocnění mozku;
- závažné srdeční selhání;
- těhotenství a kojení;
- věk dětí do 15 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití léku je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití léku je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Použití u dětí
Užívání léku je kontraindikováno pro děti do 15 let.
Zvláštní instrukce
Je třeba se vyvarovat současné konzumace alkoholických nápojů.
Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje z důvodu možného rozvoje drogové závislosti.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě arteriální hypotenze.
Nejsou žádné zkušenosti s použitím při léčbě dětí.
Zvláštnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Droga obsahuje 58% alkoholu, stejně jako fenobarbital, který může způsobit zhoršenou koordinaci a rychlost psychomotorických reakcí, proto byste se při užívání drogy měli zdržet řízení vozidel a zapojování se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Předávkování je možné při častém nebo dlouhodobém užívání léku, které je spojeno s akumulací jeho složek. Dlouhodobé a neustálé užívání způsobuje závislost, abstinenční syndrom, psychomotorickou agitovanost. Náhlé vysazení léku může způsobit abstinenční příznaky.
- deprese centrálního nervového systému, zmatenost, neklid, závratě, nystagmus, ataxie, ospalost, až hluboký spánek, chronická intoxikace bromem (deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů). V těžkých případech otravy – respirační selhání, tachykardie, arytmie, pokles krevního tlaku, kolaps, kóma.
- symptomatická.
Lékové interakce
Centrálně tlumící léky zvyšují účinek Corvalolu ® . Přítomnost fenobarbitalu v léku může indukovat jaterní enzymy, a proto je jeho současné použití s léky metabolizovanými v játrech (deriváty kumarinu, griseofulvin, glukokortikoidy, perorální antikoncepce) nežádoucí, protože jejich účinnost se snižuje v důsledku vyšší úrovně metabolismu. Corvalol® zvyšuje účinek lokálních anestetik, léků proti bolesti a hypnotik, je to dáno obsahem derivátů kyseliny barbiturové.
Při současném použití s kyselinou valproovou se její účinek zvyšuje.
Při současném použití s methotrexátem se zvyšuje jeho toxický účinek.
Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě 8 ° až 15 ° C.
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti je 2 roky a 6 měsíců.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.