Jako symptomatické (sedativní a vazodilatační) činidlo pro funkční poruchy kardiovaskulárního systému: stavy podobné neurózám doprovázené zvýšenou podrážděností, poruchami spánku, tachykardií, stavem vzrušení s výraznými vegetativními projevy: jako antispasmodikum – pro střevní křeče.
Kontraindikace
Kontraindikace — Hypersenzitivita na složky léčiva: — těžká renální a/nebo jaterní dysfunkce: — těhotenství: — období laktace (kojení): — děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena): — intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy. Pokud máte některou z uvedených nemocí/stavů, určitě se před užitím léku poraďte se svým lékařem.
S opatrností: Porucha funkce ledvin a/nebo jater.
Těhotenství
Bezpečnost užívání léku Corvalol Phyto, tablety během těhotenství nebyla stanovena, užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Neexistují žádné údaje o pronikání složek léčiva do mateřského mléka, proto, pokud je nutné použít léčivo během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Aplikace a dávky
Pro perorální podání, před jídlem, s vodou. Pro tablety 0,58 mg + 14,00 mg + 8,20 mg: dospělí, 2 tablety 2krát denně. Pro tablety 1,16 mg + 28,00 mg + 16,40 mg: dospělí 1 tableta 2krát denně. V případě tachykardie je možné zvýšit jednotlivou dávku na 3 tablety. Maximální denní dávka je 6 tablet. Průběh léčby je 4 týdny (28 dní). Délku léčby lze na doporučení lékaře prodloužit.
Nežádoucí účinky a předávkování
Nežádoucí účinky: Z imunitního systému: alergické reakce: Z centrálního nervového systému: ospalost, slabost, závratě, snížená schopnost koncentrace: Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie. Tyto jevy vymizí při snížení dávky léku nebo při vysazení léku. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku se může vyvinout drogová závislost, stejně jako akumulace bromu v těle a rozvoj bromismu, jehož projevy jsou: depresivní nálada, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů, drogová závislost. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka:
Při častém a dlouhodobém užívání léku je možné předávkování. Při překročení doporučených dávek se mohou zvýšit nežádoucí účinky závislé na dávce. Příznaky: slabost, ospalost, závratě. Při dlouhodobém užívání může dojít k chronické intoxikaci bromem (viz část Nežádoucí účinky). Léčba: symptomatická.
Interakce s jinými léky: Při současném užívání léku Corvalol Phyto, tablety s léky tlumícími činnost centrálního nervového systému (sedativa, hypnotika, neuroleptika, trankvilizéry), je možné vzájemné zesílení účinků. Zvyšuje účinek antispasmodik a analgetik. Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Farmakologické působení a farmakokinetika
Kombinovaný lék, jehož účinek je dán vlastnostmi látek, které obsahuje. Má sedativní a antispasmodický účinek, středně kardiotonický účinek (zpomaluje rytmus a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí) a má středně hypotenzní vlastnosti. Ethylbromisovalerát má sedativní a antispasmodický účinek způsobený podrážděním zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšením inhibice v neuronech kůry a podkorových struktur mozku, stejně jako snížením aktivity centrálních vazomotorických center přímý lokální antimykotický účinek. Povaha jeho působení je podobná přípravkům z kozlíku lékařského. Bylina mateřídouška má výrazný sedativní účinek, snižuje frekvenci a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí a vykazuje hypotenzní vlastnosti. Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírně choleretický a antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů sliznice gastrointestinálního traktu (GIT), posiluje střevní peristaltiku.
Farmakokinetika: Neexistují žádné údaje o farmakokinetice složek ethyl bromisovalerátu, mateřídoušky a máty peprné.
Zvláštní instrukce
Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí do 18 let, během těhotenství a kojení. Dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách se nedoporučuje kvůli možnému toxickému účinku akumulace bromu v těle. Během užívání drogy byste neměli konzumovat alkohol.
Vliv na schopnost řídit vozidla: Vzhledem k možnosti závratí, snížené koncentrace a dalších nežádoucích účinků spojených s užíváním léku se pacientům během období léčby doporučuje zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlost psychomotorických a motorických reakcí.
Podmínky skladování a výdej z lékáren
Podmínky skladování:Při teplotě nepřesahující 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Dovolená z lékáren: Přes pult
Registrační údaje
Obchodní název
Corvalol Phyto
Mezinárodní nechráněné jméno:.
Forma vydání:prášky.
Struktura:Na jednu tabletu: Účinné látky: extrakt z mateřídoušky (suchý extrakt z mateřídoušky) – 14,00 mg nebo 28,00 mg, ethyl bromisovalerát (ethylester kyseliny alfa-bromisovalerové) – 8,20 mg nebo 16,40 mg, olej z listů máty peprné (mátový olej 0 mg) nebo 58 mg. Pomocné látky: laktóza (monohydrát laktózy) – 1,16 mg nebo 79,21 mg, betadex (beta-cyklodextrin) – 158,42 mg nebo 55,55 mg, bramborový škrob – 111,10 mg nebo 35,56 mg, metasilikát hořečnato-hlinitý (Neusil) 71,12 mg – 2 mg – 4,00 mg 8,00 mg nebo 2,00 mg, stearát hořečnatý – 4,00 mg nebo 0,90 mg.
ATX:N.05.CM
Registrace: Medicína LP-003969
Pharmgroup: Sedativum