ATC kód: Trávicí trakt a metabolismus (A) > Léky používané při stavech spojených s poruchami kyselosti (A02) > Protivředové látky a léky používané při gastroezofageálním refluxu (A02B) > Inhibitory protonové pumpy (A02BC) > Pantoprazol (A02BC02)
Klinicko-farmakologická skupina: inhibitor H+-K+-ATPázy. Lék proti vředům
Forma uvolnění, složení a balení
prášek na přípravu roztok pro intravenózní podání 40 mg: lahvičky. 1 ks
Reg. č.: 9188/10/15/16/20 ze dne 03.04.2020 — Doba platnosti reg. ud. neomezená
Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání ve formě bílé nebo téměř bílé práškové hmoty.
| 1 Fl. | |
| pantoprazol | 40 mg |
| (volná kyselina) jako seskvihydrát sodné soli pantoprazolu 45.1 mg, |
Pomocné látky: edetát disodný – 1 mg, hydroxid sodný – 0.24 mg.
40 mg – bezbarvé skleněné lahvičky (1) v balení. res. korek a zvlněný. kamenec. uzávěr – balení kartonových samolepek s kontrolou prvního otevření.
tab., kryté enterosolventní, 40 mg: 14 nebo 28 ks.
Reg. č.: 9187/10/11/12/15/16/19 ze dne 29.11.2019 — Doba platnosti reg. hm. neomezená
Žluté, oválné, bikonvexní, enterosolventní tablety s bílým až téměř bílým jádrem; Na jedné straně tabletu je vytištěno „P40“ hnědým inkoustem.
| Tabulka 1. | |
| pantoprazol | 40 mg |
| ve formě seskvihydrátu sodné soli pantoprazolu 45.1 mg, |
Pomocné látky: bezvodý uhličitan sodný – 10.00 mg, mannitol – 42.70 mg, krospovidon – 50.00 mg, povidon K90 – 4.00 mg, stearát vápenatý – 3.20 mg, čištěná voda – 9.00 mg.
Složení pláště: hypromelóza-2910 – 19 mg, povidon K25 – 0.38 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.34 mg, žluté barvivo oxid železitý (E172) – 0.03 mg, propylenglykol – 4.25 mg, eudragit, eudragit L30* 55 mg 14.56D mg-1.45 mg
* Složení disperze Eudragitu L30D-55: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) – 14.13 mg, polysorbát 80 – 0.33 mg, laurylsulfát sodný – 0.10 mg.
Složení hnědého inkoustu Opacode S-1-16530 pro značení tablet: šelak – 0.036 mg, červené barvivo oxid železitý (E172) – 0.009 mg, černé barvivo oxid železitý (E172) – 0.009 mg, žlutý oxid železitý barvivo (E172) – 0.0009 mg koncentrovaný roztok ammon 25 mg, 0.001 mg
14 ks. — blistry vyrobené z PA/Al/PVC a hliníkové fólie (1) — kartonové obaly.
14 ks. — blistry vyrobené z PA/Al/PVC a hliníkové fólie (2) — kartonové obaly.
Popis aktivních komponent produkt CONTROLOCK® . Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku. Datum aktualizace: 15.02.2006
Farmakologický účinek
inhibitor H+-K+-ATPázy. Blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové, snižuje hladinu bazální a stimulované (bez ohledu na typ dráždidla) sekrece kyseliny chlorovodíkové v žaludku. U vředové choroby dvanácterníku spojené s Helicobacter pylori takové snížení žaludeční sekrece zvyšuje citlivost mikroorganismu na antibiotika. Pantoprazol má svou vlastní antimikrobiální aktivitu proti Helicobacter pylori.
Indikace pro použití
Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi, Zollinger-Ellisonův syndrom, eradikace Helicobacter pylori (v kombinaci s antibakteriální terapií), refluxní ezofagitida.
Dávkovací režim
Průměrná terapeutická dávka je 40 mg/den. Maximální denní dávka je 80 mg. Doba trvání léčby se určuje v závislosti na indikacích, ale neměla by přesáhnout 8 týdnů.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: průjem; zřídka – nevolnost, bolest v horní části břicha, plynatost.
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy; zřídka – slabost, závratě; v ojedinělých případech – počáteční projevy depresivních stavů, zrakové postižení.
Dermatologické reakce: zřídka – vyrážka, svědění.
Ostatní: slabost, závratě; v ojedinělých případech – otoky, zvýšená tělesná teplota.
Kontraindikace pro použití
Dyspepsie neurotické geneze, maligní onemocnění trávicího traktu, přecitlivělost na pantoprazol.
Použití v těhotenství a laktaci
Pokud má být pantoprazol užíván během těhotenství, musí být zhodnocen očekávaný přínos pro matku a potenciální riziko pro plod.
Pokud je použití během kojení nezbytné, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Experimentální studie ukázaly, že pantoprazol je vylučován do mateřského mléka.
Aplikace pro porušení funkce jater
Při použití u pacientů s poruchou funkce jater by měla být pravidelně monitorována aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě a pokud se zvýší, pantoprazol by měl být vysazen.
Zvláštní instrukce
Před zahájením léčby je třeba vyloučit možnost maligních novotvarů v žaludku a jícnu, protože použití pantoprazolu snižuje závažnost příznaků a může oddálit stanovení správné diagnózy. Diagnóza refluxní ezofagitidy vyžaduje povinné endoskopické potvrzení.
Při použití u pacientů s poruchou funkce jater by měla být pravidelně monitorována aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě a pokud se zvýší, pantoprazol by měl být vysazen.
Lékové interakce
Při současném užívání může pantoprazol změnit absorpci léků, jejichž absorpce závisí na pH žaludečního obsahu (ketokonazol).
Vzhledem k tomu, že pantoprazol je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochromu P450, nelze vyloučit možnost lékových interakcí s léky metabolizovanými stejným enzymatickým systémem.