Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Lék, který zlepšuje metabolismus a regeneraci nervových vláken periferního nervového systému
Aktivní složky
– kyanokobalamin
– nikotinamid
– trifosadenin (adenosintrifosfát sodný)
– kokarboxyláza
Forma uvolnění, složení a balení
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání
ve formě lyofilizované hmoty růžové barvy; Rekonstituovaný roztok je průhledný a má růžovou barvu.
| 1 Fl. | |
| trihydrát disodné soli trifosadeninu | 10 mg |
| kokarboxyláza | 50 mg |
| kyanokobalamin | 0.5 mg |
| nikotinamid | 20 mg |
Pomocné látky: glycin – 105.875 mg, methylparahydroxybenzoát – 0.6 mg, propylparahydroxybenzoát – 0.15 mg.
1 ampule rozpouštědla obsahuje: léčivou látku:
lidokain hydrochlorid – 10 mg;
pomocná látka:
voda pro d/i – do 2 ml.
187.125 mg – injekční lahvičky z tmavého skla o objemu 4 ml, s bromobutylovou pryžovou zátkou, zalemované kombinovaným hliníkovým odtrhávacím uzávěrem (3) s rozpouštědlem (amp. 2 ml 3 ks.) – blistrové balení (1) – balí lepenku.
Farmakologický účinek
Lék je racionálně vybraný komplex metabolických látek a vitamínů.
trifosadenin
je derivátem adenosinu, stimuluje metabolické procesy. Má vazodilatační účinek, vč. na koronárních a mozkových tepnách. Zlepšuje metabolismus a zásobování tkání energií. Má hypotenzní a antiarytmické účinky. Pod vlivem ATP se snižuje krevní tlak, uvolňují se hladké svaly, zlepšuje se vedení nervových vzruchů.
kokarboxyláza
— koenzym tvořený v těle z thiaminu (vitamín B) dodávaného zvenčí
). Je součástí enzymu karboxylázy, který katalyzuje karboxylaci a dekarboxylaci α-ketokyselin. Nepřímo podporuje syntézu nukleových kyselin, proteinů a lipidů. Snižuje koncentraci kyseliny mléčné a pyrohroznové v těle a podporuje vstřebávání glukózy. Zlepšuje trofismus nervové tkáně.
Kyanokobalamin (vitamín B12)
V těle se přeměňuje na methylkobalamin a 5-deoxyadenosylkobalamin. Methylkobalamin se podílí na reakci přeměny homocysteinu na methionin a S-adenosylmethionin, což jsou klíčové reakce v metabolismu pyrimidinových a purinových bází (a tedy DNA a RNA). Pokud je v této reakci nedostatek vitaminu, může být nahrazen kyselinou methyltetrahydrolistovou, která narušuje metabolické reakce vyžadující folát.
5-Deoxyadenosylkobalamin slouží jako kofaktor při izomeraci L-methylmalonyl-CoA na sukcinyl-CoA, což je důležitá reakce v metabolismu sacharidů a lipidů. Nedostatek vitaminu B
vede k narušení proliferace rychle se dělících buněk krvetvorné tkáně a epitelu, jakož i k narušení tvorby myelinové pochvy neuronů.
Nikotinamid
— jedna z forem vitaminu PP, účastní se oxidačně-redukčních procesů v buňce, zlepšuje metabolismus sacharidů a dusíku, reguluje tkáňové dýchání.
Farmakokinetika
trifosadenin
Po parenterálním podání proniká do orgánových buněk, kde se rozkládá na adenosin a anorganický fosfát a uvolňuje energii. Následně jsou produkty rozpadu zahrnuty do resyntézy ATP.
kokarboxyláza
Po intramuskulárním podání se rychle vstřebává. Proniká do většiny tkání těla. Podléhá metabolické degradaci. Metabolické produkty jsou vylučovány převážně ledvinami.
Cyanokobalamin
V krvi se kyanokobalamin váže na transkobalaminy I a II, které jej transportují do tkání. Ukládá se především v játrech. Vazba na plazmatické proteiny je 0.9 %. Po intramuskulárním a subkutánním podání se rychle a úplně vstřebává. C
po intramuskulárním podání je dosaženo po 1 hodině z jater se vylučuje žlučí do střeva a opět se vstřebává do krve. T
– 500 dní. Při normální funkci ledvin se 7-10 % vylučuje ledvinami, asi 50 % střevy. Při snížené funkci ledvin – 0-7% přes ledviny, 70-100% přes střeva. Proniká placentární bariérou do mateřského mléka.
Nikotinamid
Rychle se šíří do všech tkání. Proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Metabolizuje se v játrech na nikotinamid-N-methylnikotinamid. Vylučuje se ledvinami. T
z plazmy je asi 1.3 h, stacionární V
– cca 60 l, celková světlost – cca 0.6 l/min.
Indikace
- symptomatická léčba diabetické polyneuropatie.
Kontraindikace
- přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva nebo rozpouštědla;
- kardiovaskulární onemocnění (akutní srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, nekontrolovaná arteriální hypertenze, arteriální hypotenze, těžké formy bradyarytmie, atrioventrikulární blok II-III stupně, chronické srdeční selhání (III-IV funkční třída podle NYHA), kardiogenní šok a jiné typy šoku, syndrom prodloužení QT intervalu, tromboembolismus), hemoragická choroba);
- zánětlivá onemocnění plic, COPD, bronchiální astma;
- těhotenství;
- období kojení;
- věk do 18 let;
- hyperkoagulace (včetně akutní trombózy), erythremie, erytrocytóza;
- žaludeční vřed nebo duodenální vřed v akutní fázi;
- dna;
- hepatitida, cirhóza jater.
S opatrností
Lék by měl být používán při angině pectoris.
Dávkování
Lék se injikuje hluboko intramuskulárně (do hýžďového svalu).
syndrom silné bolesti
Doporučuje se zahájit léčbu intramuskulárním podáním 2 ml (1 lahvička)/den do odeznění akutních příznaků. Doba použití: 9 dní.
Po zlepšení příznaků
nebo v případech
mírné příznaky polyneuropatie
Předepište 2 ml (1 lahvička) 2-3x týdně po dobu 2-3 týdnů. Doporučený průběh léčby je 3-9 injekcí v závislosti na závažnosti onemocnění.
Délku léčby a provádění opakovaných kurzů určuje lékař v závislosti na povaze a závažnosti onemocnění.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti léku Cocarnit
chybí.
Nežádoucí účinky
Četnost nežádoucích účinků je uvedena v souladu s klasifikací WHO: velmi časté (více než 1/10); často (méně než 1/10, ale více než 1/100); méně časté (méně než 1/100, ale více než 1/1000); vzácné (méně než 1/1000, ale více než 1/10 000); velmi vzácné (méně než 1/10 000), včetně ojedinělých případů; frekvence neznámá.
Z imunitního systému:
zřídka – alergické reakce (kožní vyrážka, potíže s dýcháním, anafylaktický šok, Quinckeho edém).
Z nervového systému:
velmi vzácné – závratě, bolest hlavy, neklid, zmatenost.
Z kardiovaskulárního systému:
velmi zřídka – tachykardie; v některých případech bradykardie, arytmie; frekvence neznámá – bolest v oblasti srdce, zarudnutí kůže obličeje a horní poloviny těla s pocitem brnění a pálení, “návaly horka”.
Z gastrointestinálního traktu:
velmi zřídka – zvracení, průjem.
Z kůže a podkoží:
velmi zřídka – zvýšené pocení, akné, svědění, kopřivka.
Ze strany muskuloskeletální a pojivové tkáně:
velmi zřídka – křeče.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:
velmi zřídka – může se objevit podráždění, bolest a pálení v místě vpichu, slabost.
Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl informovat lékaře.
Pokud se vyvinou závažné nežádoucí účinky, lék se přeruší.
Nadměrná dávka
Složky léku Kokarnit
mají široký terapeutický rozsah.
Příznaky
trifosadenin.
Překročení maximální denní dávky (asi 600 mg pro dospělého) může vést k rozvoji následujících příznaků: závratě, pokles krevního tlaku, krátkodobá ztráta vědomí, arytmie, AV blok II a III stupně, asystolie, bronchospasmus, poruchy komor, sinusová bradykardie a tachykardie.
kokarboxyláza.
Po podání dávek vyšších než 100násobek doporučené dávky byly hlášeny následující příznaky: bolest hlavy, svalové křeče, svalová slabost, paralýza, arytmie.
Kyanokobalamin.
Po parenterálním podání vysokých dávek byly pozorovány ekzematózní kožní léze a benigní akné. Při použití ve vysokých dávkách se může vyvinout hyperkoagulace a poruchy metabolismu purinů.
Nikotinamid.
Při použití ve vysokých dávkách byly pozorovány hyperpigmentace, žloutenka, amblyopie, slabost a exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů. Při dlouhodobém užívání byl zaznamenán rozvoj steatohepatózy, zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi a porucha glukózové tolerance.
Podávání léku je okamžitě zastaveno, je předepsána symptomatická terapie, včetně: znecitlivující.
Lékové interakce
U pacientů užívajících hypoglykemická činidla ze skupiny biguanidů (metformin) může být pozorováno snížení koncentrace kyanokobalaminu v krvi v důsledku zhoršené absorpce kyanokobalaminu z gastrointestinálního traktu. Lékové interakce s jinými hypoglykemickými látkami nebyly popsány.
Kyanokobalamin je nekompatibilní s kyselinou askorbovou, solemi těžkých kovů, thiaminem, thiaminbromidem, pyridoxinem, riboflavinem, kyselinou listovou.
Kyanokobalamin by se neměl užívat současně s léky, které zvyšují srážlivost krve.
Kromě toho je třeba se vyvarovat současného užívání kyanokobalaminu s chloramfenikolem.
Aminoglykosidy, salicyláty, antiepileptika, kolchicin, přípravky draslíku snižují absorpci kyanokobalaminu.
Při použití léků obsahujících trifosadenin spolu s dipyridamolem se účinek dipyridamolu, zejména vazodilatační účinek, zvyšuje. Dipyridamol zvyšuje účinek trifosadeninu.
K určitému antagonismu dochází při použití léku v kombinaci s purinovými deriváty (kofein, teofylin).
Neměl by být podáván současně se srdečními glykosidy ve velkých dávkách, protože to zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému.
Při současném použití s xantinol-nikotinátem se účinek léku snižuje.
Nikotinamid zesiluje účinek sedativ, trankvilizérů a hypotenzních léků.
Zvláštní instrukce
Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo nedojde po 9 dnech k žádnému účinku, je nutné upravit průběh léčby.
Při použití léku Cocarnit
Nezbytná je správná volba dávky hypoglykemického léku a adekvátní kontrola průběhu diabetes mellitus.
Barva připraveného roztoku by měla být růžová. Pokud se barva roztoku změnila, přípravek nepoužívejte.
Roztok musí být použit ihned po jeho přípravě.
Pediatrické použití
Údaje o účinnosti a bezpečnosti léku Cocarnit
chybí.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Pokud se objeví nežádoucí účinky z centrálního nervového systému (závratě, zmatenost), doporučuje se zdržet se řízení vozidel a jiných mechanismů.
Těhotenství a laktemie
Nedoporučuje se užívat lék Cocarnit
během těhotenství.
Během léčby přípravkem se doporučuje ukončit kojení.
Použití v dětství
Užívání léku u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.
Pro zhoršenou funkci jater
Použití léku je kontraindikováno u hepatitidy a cirhózy jater.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je dostupný na lékařský předpis.
Podmínky ukládání
Lék by měl být uchováván na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti léku je 3 roky, rozpouštědlo je 4 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Popis léku COCARNIT vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.
COCARNIT – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.
Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.